Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kardiovaskulære effekter av karbetocin gitt under elektiv keisersnitt

15. november 2016 oppdatert av: University of British Columbia

Kardiovaskulære effekter av karbetocin under elektiv keisersnitt: En randomisert kontrollert studie som sammenligner infusjon versus bolusadministrasjon ved bruk av Nexfin™

Etterforskerne undersøker om langsom administrering av karbetocin tolereres av pasienter bedre enn om det gis raskt, med hensyn til bivirkninger som hodepine, kvalme, oppkast og ansiktsrødme.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som gjennomgår elektivt keisersnitt under spinal er inkludert i studien. Disse pasientene behandles med karbetocin for å redusere blodtap fra livmorslimhinnen etter fødselen av babyen. Studien er en randomisert dobbeltblind kontrollert studie med 2 grupper. En gruppe vil få karbetocin raskt, den andre gruppen vil få karbetocin sakte. Forskerne vil sammenligne forskjellen mellom grupper med hensyn til bivirkninger og effekten av karbetocin på det kardiovaskulære systemet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

57

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
        • BC Women's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • elektiv keisersnitt levering under ryggraden,
  • lav risiko for postpartum blødning,
  • kan forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • keisersnitt under generell anestesi,
  • blødningstilstand,
  • placenta previa,
  • ikke kan forstå engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Infusjon
karbetocin gis sakte
Legemiddel: karbetocin
medikament som brukes til å øke tonen i livmormuskelen for å forhindre post partum blødning etter keisersnitt.
Andre navn:
  • Duratocin
Aktiv komparator: Bolus
karbetocin gis raskt
Legemiddel: karbetocin
medikament som brukes til å øke tonen i livmormuskelen for å forhindre post partum blødning etter keisersnitt.
Andre navn:
  • Duratocin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prosent endring i parametere for hjertevolum målt av ikke-invasiv hjerteeffektmonitor
Tidsramme: 10 minutter
parametrene vil bli presentert som prosentvis endring fra baseline, som bestemmes før starten av studieperioden
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av bivirkninger som oppstår innenfor tidsrammen nedenfor
Tidsramme: 30 minutter
hodepine, kvalme, oppkast, rødme i ansiktet
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbeidspartnere

Edwards Lifesciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

22. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H15-03007

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere