择期剖宫产期间给予卡贝缩宫素的心血管影响
2016年11月15日 更新者：University of British Columbia
择期剖腹产期间卡贝缩宫素的心血管影响：使用 Nexfin™ 比较输注与推注给药的随机对照试验
研究人员正在调查卡贝缩宫素缓慢给药是否比快速给药更能被患者耐受，就头痛、恶心、呕吐和面部潮红等副作用而言。
研究概览
详细说明
接受选择性脊柱下剖宫产的患者被纳入研究。
这些患者接受卡贝缩宫素治疗，以减少分娩后子宫内膜的失血。
该研究是一项有 2 组的随机双盲对照试验。
一组将快速接受卡贝缩宫素，第二组将缓慢接受卡贝缩宫素。
研究人员将比较各组之间在副作用和卡贝缩宫素对心血管系统的影响方面的差异。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
57
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、加拿大、V6H 3N1
- BC Women's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 选择性脊柱下剖宫产，
- 产后出血风险低，
- 能听懂英文
排除标准：
- 全身麻醉下剖宫产，
- 出血情况，
- 前置胎盘，
- 听不懂英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：输液
卡贝缩宫素缓慢给药
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用于增加子宫肌张力以防止剖宫产后产后出血的药物。
其他名称：
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有源比较器：丸
快速给予卡贝缩宫素
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用于增加子宫肌张力以防止剖宫产后产后出血的药物。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过无创心输出量监测器测量的心输出量参数变化百分比
大体时间：10分钟
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参数将以基线的百分比变化表示，基线是在研究期开始前确定的
|
10分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在以下时间范围内发生的副作用发生率
大体时间：30分钟
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头痛、恶心、呕吐、面部潮红
|
30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月21日
首次发布 (估计)
2015年12月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月15日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
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