Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti cardiovascolari della carbetocina somministrata durante il taglio cesareo elettivo

15 novembre 2016 aggiornato da: University of British Columbia

Effetti cardiovascolari della carbetocina durante il parto cesareo elettivo: uno studio controllato randomizzato che confronta l'infusione rispetto alla somministrazione in bolo utilizzando Nexfin™

I ricercatori stanno studiando se la somministrazione lenta di carbetocina sia tollerata dai pazienti meglio che se somministrata rapidamente, per quanto riguarda gli effetti collaterali come mal di testa, nausea, vomito e arrossamento del viso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono inclusi nello studio i pazienti sottoposti a cesareo elettivo sotto spinale. Questi pazienti sono trattati con carbetocina per ridurre la perdita di sangue dal rivestimento dell'utero dopo il parto. Lo studio è uno studio controllato randomizzato in doppio cieco con 2 gruppi. Un gruppo riceverà carbetocina rapidamente, il secondo gruppo riceverà carbetocina lentamente. I ricercatori confronteranno la differenza tra i gruppi rispetto agli effetti collaterali e l'effetto della carbetocina sul sistema cardiovascolare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

57

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
        • BC Women's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • parto cesareo elettivo sotto spinale,
  • basso rischio di emorragia post partum,
  • in grado di capire l'inglese

Criteri di esclusione:

  • cesareo in anestesia generale,
  • condizione di sanguinamento,
  • placenta previa,
  • incapace di capire l'inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Infusione
la carbetocina viene somministrata lentamente
Droga: carbetocina
farmaco usato per aumentare il tono del muscolo uterino per prevenire l'emorragia post partum dopo il parto cesareo.
Altri nomi:
  • Duratocina
Comparatore attivo: Bolo
la carbetocina viene somministrata rapidamente
Droga: carbetocina
farmaco usato per aumentare il tono del muscolo uterino per prevenire l'emorragia post partum dopo il parto cesareo.
Altri nomi:
  • Duratocina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione percentuale dei parametri della gittata cardiaca misurati dal monitor della gittata cardiaca non invasivo
Lasso di tempo: 10 minuti
i parametri saranno presentati come variazione percentuale rispetto al basale, che è determinato prima dell'inizio del periodo di studio
10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
incidenza di effetti collaterali che si verificano entro il periodo di tempo di seguito
Lasso di tempo: 30 minuti
mal di testa, nausea, vomito, rossore al viso
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Collaboratori

Edwards Lifesciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

22 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H15-03007

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su carbetocina

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Gambia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi