Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiovaskulære virkninger af carbetocin givet under elektivt kejsersnit

15. november 2016 opdateret af: University of British Columbia

Kardiovaskulære virkninger af carbetocin under elektiv kejsersnit: Et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner infusion versus bolusadministration ved brug af Nexfin™

Forskerne undersøger, om langsom administration af carbetocin tolereres bedre af patienterne, end hvis det indgives hurtigt, med hensyn til bivirkninger som hovedpine, kvalme, opkastning og rødmen i ansigtet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der gennemgår elektivt kejsersnit under spinal, er inkluderet i undersøgelsen. Disse patienter behandles med carbetocin for at reducere blodtab fra slimhinden i livmoderen efter fødslen af ​​barnet. Studiet er et randomiseret dobbeltblindt kontrolleret forsøg med 2 grupper. Den ene gruppe vil få carbetocin hurtigt, den anden gruppe vil få carbetocin langsomt. Forskerne vil sammenligne forskellen mellem grupperne med hensyn til bivirkninger og effekten af ​​carbetocin på det kardiovaskulære system.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

57

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
        • BC Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • elektiv kejsersnit under rygsøjlen,
  • lav risiko for post partum blødning,
  • kan forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • kejsersnit under generel anæstesi,
  • blødningstilstand,
  • placenta previa,
  • ude af stand til at forstå engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Infusion
carbetocin gives langsomt
Medicin: carbetocin
lægemiddel, der bruges til at øge tonen i livmodermuskulaturen for at forhindre post partum blødning efter kejsersnit.
Andre navne:
  • Duratocin
Aktiv komparator: Bolus
carbetocin gives hurtigt
Medicin: carbetocin
lægemiddel, der bruges til at øge tonen i livmodermuskulaturen for at forhindre post partum blødning efter kejsersnit.
Andre navne:
  • Duratocin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
procent ændring i parametre for hjerteoutput som målt af ikke-invasiv hjertevolumenmonitor
Tidsramme: 10 minutter
parametrene vil blive præsenteret som procentvis ændring fra baseline, som er bestemt før starten af ​​undersøgelsesperioden
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af bivirkninger, der opstår inden for nedenstående tidsramme
Tidsramme: 30 minutter
hovedpine, kvalme, opkastning, rødmen i ansigtet
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbejdspartnere

Edwards Lifesciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2015

Først opslået (Skøn)

22. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H15-03007

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med carbetocin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner