Efeitos cardiovasculares da carbetocina administrada durante cesariana eletiva
15 de novembro de 2016 atualizado por: University of British Columbia
Efeitos cardiovasculares da carbetocina durante cesariana eletiva: um estudo controlado randomizado comparando infusão versus administração em bolus usando Nexfin™
Os investigadores estão investigando se a administração lenta de carbetocina é melhor tolerada pelos pacientes do que se administrada rapidamente, com relação a efeitos colaterais como dor de cabeça, náusea, vômito e rubor facial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes submetidas a cesariana eletiva subaracnóidea são incluídas no estudo.
Esses pacientes são tratados com carbetocina para reduzir a perda de sangue do revestimento do útero após o nascimento do bebê.
O estudo é um estudo randomizado duplo-cego controlado com 2 grupos.
Um grupo receberá carbetocina rapidamente, o segundo grupo receberá carbetocina lentamente.
Os investigadores irão comparar a diferença entre os grupos com relação aos efeitos colaterais e ao efeito da carbetocina no sistema cardiovascular.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
57
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3N1
- BC Women's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- cesariana eletiva sob a coluna vertebral,
- baixo risco de hemorragia pós-parto,
- capaz de entender inglês
Critério de exclusão:
- cesariana sob anestesia geral,
- condição de sangramento,
- placenta prévia,
- incapaz de entender inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Infusão
a carbetocina é administrada lentamente
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Droga usada para aumentar o tônus da musculatura uterina para prevenir hemorragia pós-parto após cesariana.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Bolus
a carbetocina é administrada rapidamente
|
Droga usada para aumentar o tônus da musculatura uterina para prevenir hemorragia pós-parto após cesariana.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração percentual nos parâmetros do débito cardíaco medidos pelo monitor de débito cardíaco não invasivo
Prazo: 10 minutos
|
os parâmetros serão apresentados como variação percentual da linha de base, que é determinada antes do início do período de estudo
|
10 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
incidência de efeitos colaterais ocorrendo dentro do prazo abaixo
Prazo: 30 minutos
|
dor de cabeça, náuseas, vómitos, rubor facial
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
22 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H15-03007
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