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선택적 제왕절개 동안 투여된 Carbetocin의 심혈관 효과

2016년 11월 15일 업데이트: University of British Columbia

선택적 제왕절개 중 카르베토신의 심혈관 효과: Nexfin™을 사용한 주입 대 볼루스 투여를 비교한 무작위 대조 시험

연구자들은 두통, 메스꺼움, 구토 및 안면 홍조와 같은 부작용과 관련하여 carbetocin을 천천히 투여하는 것이 빨리 투여하는 것보다 환자가 더 잘 견딜 수 있는지 조사하고 있습니다.

연구 개요

상세 설명

척추 아래 선택적 제왕절개를 받는 환자가 연구에 포함됩니다. 이 환자들은 아기를 분만한 후 자궁 내막의 혈액 손실을 줄이기 위해 카베토신으로 치료를 받습니다. 이 연구는 2개 그룹으로 구성된 무작위 이중 맹검 통제 시험입니다. 한 그룹은 카베토신을 빨리 투여하고, 두 번째 그룹은 천천히 카베토신을 투여합니다. 조사관은 심혈관계에 대한 카르베토신의 부작용 및 효과와 관련하여 그룹 간의 차이를 비교할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

57

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3N1
        • BC Women's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 척추 아래 선택적 제왕절개,
  • 산후출혈 위험이 낮고,
  • 영어를 이해할 수 있는

제외 기준:

  • 전신 마취하에 제왕 절개,
  • 출혈 상태,
  • 태반 전치부,
  • 영어를 이해할 수 없다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 주입
카르베토신을 천천히 투여합니다.
제왕절개 후 산후 출혈을 예방하기 위해 자궁 근육의 긴장도를 증가시키는 데 사용되는 약물.
다른 이름들:
  • 듀라토신
활성 비교기: 볼루스
카르베토신을 신속하게 투여합니다.
제왕절개 후 산후 출혈을 예방하기 위해 자궁 근육의 긴장도를 증가시키는 데 사용되는 약물.
다른 이름들:
  • 듀라토신

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비침습적 심박출량 모니터로 측정한 심박출량 매개변수의 백분율 변화
기간: 10 분
매개변수는 연구 기간이 시작되기 전에 결정되는 기준선으로부터 백분율 변화로 표시됩니다.
10 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아래 기간 내에 발생하는 부작용 발생률
기간: 30 분
두통, 메스꺼움, 구토, 안면홍조
30 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 21일

처음 게시됨 (추정)

2015년 12월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 11월 15일

마지막으로 확인됨

2016년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • H15-03007

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