Wpływ na układ sercowo-naczyniowy karbetocyny podawanej podczas planowego cięcia cesarskiego
15 listopada 2016 zaktualizowane przez: University of British Columbia
Wpływ karbetocyny na układ sercowo-naczyniowy podczas planowego cięcia cesarskiego: randomizowana, kontrolowana próba porównująca infuzję z podawaniem bolusa przy użyciu Nexfin™
Badacze badają, czy powolne podawanie karbetocyny jest lepiej tolerowane przez pacjentów niż podawanie szybkie, w odniesieniu do skutków ubocznych, takich jak ból głowy, nudności, wymioty i zaczerwienienie twarzy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania włączono pacjentki poddawane planowemu cięciu cesarskiemu pod rdzeniem kręgowym.
Pacjenci ci są leczeni karbetocyną w celu zmniejszenia utraty krwi z wyściółki macicy po porodzie.
Badanie jest randomizowaną, podwójnie ślepą próbą kontrolną z 2 grupami.
Jedna grupa otrzyma karbetocynę szybko, druga grupa otrzyma karbetocynę powoli.
Badacze porównają różnice między grupami pod względem skutków ubocznych i wpływu karbetocyny na układ sercowo-naczyniowy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
57
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
- BC Women's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- planowe cięcie cesarskie pod kręgosłupem,
- niskie ryzyko krwotoku poporodowego,
- w stanie zrozumieć angielski
Kryteria wyłączenia:
- cesarskie cięcie w znieczuleniu ogólnym,
- stan krwawienia,
- łożysko przodujące,
- nie jest w stanie zrozumieć angielskiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Napar
karbetocynę podaje się powoli
|
lek stosowany w celu zwiększenia napięcia mięśni macicy w celu zapobiegania krwotokom poporodowym po cięciu cesarskim.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Drażetka
Karbetocyna jest podawana szybko
|
lek stosowany w celu zwiększenia napięcia mięśni macicy w celu zapobiegania krwotokom poporodowym po cięciu cesarskim.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
procentowa zmiana parametrów rzutu serca mierzona za pomocą nieinwazyjnego monitora rzutu serca
Ramy czasowe: 10 minut
|
parametry zostaną przedstawione jako zmiana procentowa w stosunku do wartości wyjściowej, która jest ustalana przed rozpoczęciem okresu badania
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstość występowania działań niepożądanych występujących w ramach czasowych poniżej
Ramy czasowe: 30 minut
|
ból głowy, nudności, wymioty, zaczerwienienie twarzy
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 grudnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H15-03007
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .