Elektiivisen keisarileikkauksen aikana annetun karbetosiinin sydän- ja verisuonivaikutukset
tiistai 15. marraskuuta 2016 päivittänyt: University of British Columbia
Karbetosiinin sydän- ja verisuonivaikutukset elektiivisen keisarinleikkauksen aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrattiin infuusiota ja bolusantoa Nexfin™-sovelluksella
Tutkijat selvittävät, sietävätkö potilaat karbetosiinin hidasta antoa paremmin kuin nopeaa antoa sivuvaikutusten, kuten päänsäryn, pahoinvoinnin, oksentelun ja kasvojen punoitusten, suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuvat potilaat, joille tehdään elektiivinen keisarileikkaus selkärangan alla.
Näitä potilaita hoidetaan karbetosiinilla verenhukan vähentämiseksi kohdun limakalvosta vauvan synnytyksen jälkeen.
Tutkimus on satunnaistettu kaksoissokkoutettu kontrolloitu tutkimus, jossa on 2 ryhmää.
Yksi ryhmä saa karbetosiinia nopeasti, toinen ryhmä hitaasti.
Tutkijat vertaavat ryhmien välistä eroa sivuvaikutusten ja karbetosiinin vaikutuksen osalta sydän- ja verisuonijärjestelmään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
57
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
- BC Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- elektiivinen keisarileikkaus selkärangan alle,
- pieni synnytyksen jälkeisen verenvuodon riski,
- pystyy ymmärtämään englantia
Poissulkemiskriteerit:
- keisarileikkaus yleisanestesiassa,
- verenvuototila,
- placenta previa,
- ei voi ymmärtää englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Infuusio
karbetosiinia annetaan hitaasti
|
Lääke, jota käytetään lisäämään kohdun lihaksen sävyä estämään synnytyksen jälkeistä verenvuotoa keisarinleikkauksen jälkeen.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Bolus
karbetosiini annetaan nopeasti
|
Lääke, jota käytetään lisäämään kohdun lihaksen sävyä estämään synnytyksen jälkeistä verenvuotoa keisarinleikkauksen jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
prosentuaalinen muutos sydämen minuuttitilavuusparametreissa mitattuna non-invasiivisella sydämen minuuttitilavuusmittarilla
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
parametrit esitetään prosentuaalisena muutoksena lähtötasosta, joka määritetään ennen tutkimusjakson alkua
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
alla olevan ajanjakson sisällä esiintyvien sivuvaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
päänsärky, pahoinvointi, oksentelu, kasvojen punoitus
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 22. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 17. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H15-03007
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .