Сердечно-сосудистые эффекты карбетоцина, введенного во время планового кесарева сечения
15 ноября 2016 г. обновлено: University of British Columbia
Сердечно-сосудистые эффекты карбетоцина во время планового кесарева сечения: рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее инфузию и болюсное введение с использованием Nexfin™
Исследователи изучают, переносится ли пациентами медленное введение карбетоцина лучше, чем быстрое, в отношении побочных эффектов, таких как головная боль, тошнота, рвота и покраснение лица.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование включены пациентки, перенесшие плановое кесарево сечение под позвоночником.
Этих пациенток лечат карбетоцином, чтобы уменьшить кровопотерю из слизистой оболочки матки после родов.
Исследование представляет собой рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование с двумя группами.
Одна группа будет получать карбетоцин быстро, вторая группа будет получать карбетоцин медленно.
Исследователи будут сравнивать разницу между группами в отношении побочных эффектов и влияния карбетоцина на сердечно-сосудистую систему.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
57
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6H 3N1
- BC Women's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- плановое кесарево сечение под позвоночником,
- низкий риск послеродового кровотечения,
- способен понимать английский
Критерий исключения:
- кесарево под общим наркозом,
- состояние кровотечения,
- предлежание плаценты,
- не в состоянии понять английский
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Настой
карбетоцин вводят медленно
|
Препарат, применяемый для повышения тонуса мышц матки для предотвращения послеродовых кровотечений после кесарева сечения.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Болюс
карбетоцин вводится быстро
|
Препарат, применяемый для повышения тонуса мышц матки для предотвращения послеродовых кровотечений после кесарева сечения.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
процентное изменение параметров сердечного выброса, измеренное неинвазивным монитором сердечного выброса
Временное ограничение: 10 минут
|
параметры будут представлены в виде процентного изменения от исходного уровня, который определяется до начала периода исследования.
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота побочных эффектов, возникающих в течение указанного ниже периода времени
Временное ограничение: 30 минут
|
головная боль, тошнота, рвота, покраснение лица
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 декабря 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H15-03007
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .