食物依存症とホルモンに関する研究
2026年3月26日 更新者:Cynthia Jefferson、Texas Tech University
食物添加とホルモン研究
この探索的研究の目的は、食物依存症(FA)患者群と対照群の間で、胃筋電図(EGG)を用いて胃の筋電気活動を測定し比較することです。
さらに、本研究では、両群における空腹感と満腹感の知覚、および空腹感と満腹感に関連するホルモンレベルに差異が存在するかどうかを探求します。
EGG測定値とホルモンレベルの比較は、食物依存症の理解を深め、FAの生理学的側面(単なる症状論ではなく)が体重管理とどのように関連するか、あるいは関連しないかを明らかにするための次のステップです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究は2日間にわたって実施され、心理的評価に加えて、EGG測定(EGGに類似)および空腹感と満腹感ホルモンを調べるための採血が行われます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
23
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Lubbock、Texas、アメリカ、79409
- TTU College of Human Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
テストのためにTTUに来ることができ、適格基準を満たす18歳から65歳までの男性および女性
説明
対象基準:
- 参加者は、摂食障害に関連する体重の問題を抱えると自認する男性および女性、および体重の問題や摂食障害を自認しない対照群の人々を含みます。英語の読み書きができることが必須です。
除外基準:
- II型糖尿病、甲状腺機能低下症、副甲状腺機能低下症、心血管疾患、あらゆる種類のがんなどの慢性疾患を有する方
- 現在妊娠中または授乳中の方
- 食欲、感覚機能、またはホルモンシグナルに影響を与えたり抑制したりする可能性のある薬物(例:抗生物質、抗うつ薬、肥満治療薬)を服用している方
- 嚥下能力に影響を与える医療状態または外科的処置の報告がある方
- 提供される食事代替品やスナックのいずれかに対するアレルギー、嫌悪感、または嫌いなものがある方
- 統合失調症やDSM-IVまたはDSM-5に記載されているその他の精神病性障害などの精神疾患の既往または現在の診断がある方
- 一晩の断食を禁止する医療状態の報告がある方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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フードアディクショングループ
イェール食物依存尺度によって食物依存症と特定された参加者。
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「非食物依存症グループ」
食物依存症が認められなかった参加者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Bipoac Systems EGGマシンを用いた胃電図検査(EGG)
時間枠:参加者は1日で約3時間半にわたり継続的に検査され、PCで測定値が収集されます
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腹部に貼り付けたEKGに似た皮膚電極で測定値を取得
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参加者は1日で約3時間半にわたり継続的に検査され、PCで測定値が収集されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グレリン
時間枠:1日に約3時間半かけて、IVカテーテルを介して収集
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ホルモンアッセイ
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1日に約3時間半かけて、IVカテーテルを介して収集
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ペプチドYY
時間枠:1日に約3時間半かけてIVカテーテルを通じて採取
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ホルモンアッセイ
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1日に約3時間半かけてIVカテーテルを通じて採取
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GLP-1
時間枠:ある日に、約3時間半にわたりIVカテーテルを介して収集された
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ホルモンアッセイ
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ある日に、約3時間半にわたりIVカテーテルを介して収集された
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インスリン
時間枠:ある1日に、約3時間半かけてIVカテーテルを介して収集された
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ホルモンアッセイ
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ある1日に、約3時間半かけてIVカテーテルを介して収集された
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グルコース
時間枠:1日で約3時間半、IVカテーテルを通して採取された
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血糖値
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1日で約3時間半、IVカテーテルを通して採取された
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疫学的調査研究うつ病尺度センター
時間枠:日1-5-10分
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うつ病は、改訂版疫学的研究センターうつ病尺度(CESD-R)を用いて測定されます。これは20項目のうつ病測定尺度であり、アメリカ精神医学会の診断・統計マニュアル第4版に基づいて、うつ病の9つの異なる症状群を測定します。
これらの症状群には、悲しみ、興味喪失、食欲、睡眠、思考・集中力、罪悪感、疲労感、運動、自殺念慮が含まれます。
回答は症状の頻度に関するもので、0(まったくない、または1日未満)から4(2週間ほぼ毎日)までの5段階リッカート尺度で評価されます。
サンプル項目には「食欲がなかった」や「何も楽しいと感じなかった」などがあります。
項目の回答を合計してうつ病の総合スコアを算出し、うつ病の重症度を分類するために使用できます。
この評価は約5〜10分かかります。
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日1-5-10分
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GAD-7
時間枠:初日 5〜10分
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GAD-7尺度を用いて全般性不安障害の評価を行うことで不安を測定し、所要時間は5分未満です。
GAD-7は、7項目から成る質問により不安症状の頻度を評価し、回答は0(全くない)から3(ほとんど毎日)までの4段階リッカート尺度で行われます。
サンプル項目には「不安、緊張、またはイライラを感じる」や「すぐに腹を立てたり、イライラしたりする」が含まれます。
全ての項目を合計し、スコアが高いほど不安のレベルが高く、不安の重症度を分類するために使用できます。
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初日 5〜10分
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イェール食物依存症尺度 2.0
時間枠:Day 1 5-10分
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YFASは、摂食行動における物質依存症状(例:耐性、離脱症状、制御喪失)の兆候を評価することにより、食物依存症を操作的に定義するために開発された35項目の尺度です。
YFASは、内的整合性、収束的妥当性、および増分的妥当性を示しています。
YFASは、症状カウント版と診断版の2つの採点オプションを提供します。
FAの「診断」を受けるには、過去1年間に3つ以上の症状を経験したことを報告し、臨床的に有意な障害または苦痛を伴う必要があります。
本研究で使用されるYFASのバージョンでは、すべての項目をリッカート尺度で測定します。
YFASの採点指示に従い、リッカート尺度項目のうち5項目は二値化され、症状を一度も経験したことがないと回答した参加者は0を割り当てられ、過去1年間に症状を経験したことがあると報告した参加者は1を割り当てられます。
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Day 1 5-10分
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フードスケールの力
時間枠:Day 1 5-10分
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「The Power of Food Scale(PFS)」は、1(同意しない)から5(強く同意する)までの5段階リッカート尺度による15項目の質問票で、食欲に関連する思考、感情、動機を検討することにより、高嗜好性食品に対する食欲駆動を測定するために設計されています。
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Day 1 5-10分
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多次元身体-自己関係質問票 - 外見尺度
時間枠:Day 1 5-10分
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多次元身体自己関係質問票-外見尺度(MBSRQ-AS)は、5段階のリッカート尺度を用いた34項目の測定尺度であり、以下の5つの下位尺度で構成されています:外見評価、外見志向、過体重への没頭、自己体重分類、および身体部位満足度尺度。
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Day 1 5-10分
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特性および状態食物渇望質問票
時間枠:1日目 5-10分
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特性および状態食物渇望質問票は、食物渇望の状態(FCQ-S)と特性(FCQ-T)を測定する2つの質問票で構成されています。
FCQ-Sは15項目で構成され、FCQ-Tは21項目で構成されています。 |
1日目 5-10分
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食物への執着質問票
時間枠:Day 1 5-10分
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フードプレオキュペーション・クエスチョネア(FPQ)は、食に関する思考の頻度と情動性を測定する26項目のリッカート式質問票です。
これは、思考頻度と、肯定的、否定的、中立的な情動価の4つの下位尺度で構成されています。
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Day 1 5-10分
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自動化された自己管理型(ASA)24時間リコール
時間枠:1日目 5〜10分
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Automated Self-Administered 24時間食事摂取調査は、自動化された自己実施型24時間食事摂取調査を可能にするウェブベースのツールです。
このツールは国立がん研究所によって開発され、45,000人以上の参加者を対象とした200以上の研究で使用されています。
回答データは、ファイアウォールや暗号化を含む業界標準のセキュリティ対策を用いて、ホスティングサイトで保護されています。
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1日目 5〜10分
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安静時代謝率
時間枠:10分
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参加者は携帯型デバイスのマウスピースに10分間呼吸します
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10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Cynthia Dsauza, PhD、Assistant professor
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年8月1日
一次修了 (実際)
2016年11月11日
研究の完了 (実際)
2016年11月11日
試験登録日
最初に提出
2015年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月17日
最初の投稿 (推定)
2015年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月26日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 505490
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。