- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02638155
Étude sur la dépendance alimentaire et les hormones
26 mars 2026 mis à jour par: Cynthia Jefferson, Texas Tech University
Étude sur l'Addition Alimentaire et les Hormones
Le but de cette étude exploratoire est d'utiliser l'électrogastrographie (EGG) pour mesurer et comparer l'activité myoélectrique gastrique entre les personnes souffrant d'addiction alimentaire (FA) et un groupe témoin.
De plus, cette étude explorera s'il existe des différences entre la faim et la satiété perçues et les niveaux d'hormones liés à la faim et à la satiété dans les deux groupes.
La comparaison des lectures EGG et des niveaux d'hormones est l'étape suivante pour approfondir notre compréhension de l'addiction alimentaire et comment la physiologie - et pas seulement la symptomatologie - de la FA est ou non liée à la gestion du poids.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'étude se déroulera sur 2 jours et consistera en des évaluations psychologiques ainsi qu'en des mesures d'EGG (similaire à l'EGG) et des prélèvements sanguins pour examiner les hormones de la faim et de la satiété.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
23
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Lubbock, Texas, États-Unis, 79409
- TTU College of Human Sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
hommes et femmes de 18 à 65 ans qui peuvent se rendre au TTU pour les tests et répondent aux critères d'éligibilité
La description
Critères d'inclusion :
- Les participants incluront des hommes et des femmes qui s'identifient à des difficultés de poids liées à des troubles alimentaires et un échantillon témoin de personnes qui ne s'identifient pas à des problèmes de poids ou à des troubles alimentaires. Doivent être capables de lire et d'écrire l'anglais.
Critères d'exclusion :
- Toute personne souffrant d'une maladie chronique incluant le diabète de type II, l'hypothyroïdie, l'hypoparathyroïdie, une maladie cardiovasculaire, un cancer de tout type
- Toute personne actuellement enceinte ou allaitante
- Médicaments pouvant influencer ou inhiber l'appétit, le fonctionnement sensoriel ou la signalisation hormonale - par ex. antibiotiques, antidépresseurs, médicaments contre l'obésité
- Signalement d'une condition médicale ou d'une intervention chirurgicale affectant la capacité de déglutition
- Allergie, aversion ou aversion pour l'un des substituts de repas ou collations proposés
- Diagnostic antérieur ou actuel d'une maladie psychiatrique telle que la schizophrénie ou tout autre trouble psychotique répertorié dans le DSM-IV ou DSM-5
- Signalement de conditions médicales interdisant le jeûne nocturne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe de Dépendance Alimentaire
Les participants identifiés comme ayant une addiction alimentaire par l'échelle de dépendance alimentaire de Yale.
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Groupe Sans Addiction Alimentaire
Ces participants sans dépendance alimentaire identifiée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Électrogastrographie (EGG) utilisant l'appareil EGG de Bipoac Systems
Délai: le participant sera testé en continu pendant environ 3 heures et demie sur 1 jour, les lectures sont collectées sur un PC
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Électrode cutanée similaire à un ECG fixée à l'abdomen et relevés effectués
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le participant sera testé en continu pendant environ 3 heures et demie sur 1 jour, les lectures sont collectées sur un PC
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Ghréline
Délai: collecté via un cathéter IV sur environ 3 heures et demie en une journée
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dosage hormonal
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collecté via un cathéter IV sur environ 3 heures et demie en une journée
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Peptide YY
Délai: collectés via un cathéter IV sur environ 3 heures et demie en une journée
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dosage hormonal
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collectés via un cathéter IV sur environ 3 heures et demie en une journée
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GLP-1
Délai: collecté par cathéter IV sur environ 3 heures 1/2 en une journée
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dosage hormonal
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collecté par cathéter IV sur environ 3 heures 1/2 en une journée
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Insuline
Délai: prélevé via cathéter IV sur environ 3 heures et demie en une journée
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dosage hormonal
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prélevé via cathéter IV sur environ 3 heures et demie en une journée
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Glucose
Délai: prélevé via cathéter IV sur environ 3 heures et demie en une journée
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Taux de glycémie
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prélevé via cathéter IV sur environ 3 heures et demie en une journée
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L'échelle de dépression du Center for Epidemiologic Studies
Délai: Jour 1-5-10 minutes
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La dépression sera mesurée à l'aide de l'échelle révisée du Center for Epidemiologic Studies Depression Scale, une mesure de 20 items de la dépression qui évalue neuf groupes de symptômes différents de la dépression selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, quatrième édition, de l'American Psychiatric Association.
Ces groupes de symptômes incluent la tristesse, la perte d'intérêt, l'appétit, le sommeil, la pensée/la concentration, la culpabilité, la fatigue, le mouvement et l'idéation suicidaire.
Les réponses concernent la fréquence des symptômes et sont données sur une échelle de type Likert en 5 points allant de 0 (Pas du tout ou moins d'un jour) à 4 (Presque tous les jours pendant deux semaines).
Les exemples d'items incluent « Mon appétit était faible » et « Rien ne me rendait heureux ».
Les réponses aux items sont additionnées pour calculer un score total de dépression qui peut être utilisé pour classer la sévérité de la dépression.
Cette évaluation prendra environ 5 à 10 minutes.
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Jour 1-5-10 minutes
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GAD-7
Délai: Jour 1 5-10 minutes
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L'anxiété sera mesurée à l'aide de l'échelle GAD-7 utilisée pour évaluer le trouble anxieux généralisé et prendra moins de 5 minutes à remplir.
Le GAD-7 mesure l'anxiété à l'aide de sept items pour évaluer la fréquence des symptômes anxieux, les réponses étant données sur une échelle de type Likert en 4 points allant de 0 (Pas du tout) à 3 (Presque tous les jours).
Les exemples d'items incluent « Se sentir anxieux, nerveux ou tendu » et « S'énerver ou s'irriter facilement ».
Tous les items sont additionnés ; les scores plus élevés représentent des niveaux d'anxiété plus élevés et peuvent être utilisés pour classer la sévérité de l'anxiété.
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Jour 1 5-10 minutes
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Échelle d'addiction alimentaire de Yale 2.0
Délai: Jour 1 5-10 minutes
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Le YFAS est une mesure de 35 items développée pour opérationnaliser la dépendance alimentaire en évaluant les signes de symptômes de dépendance à une substance (par exemple, tolérance, sevrage, perte de contrôle) dans le comportement alimentaire.
Le YFAS a démontré une cohérence interne, ainsi qu'une validité convergente et incrémentielle.
Le YFAS propose 2 options de notation : une version par comptage des symptômes et une version diagnostique.
Pour recevoir un « diagnostic » de dépendance alimentaire (DA), il est nécessaire de déclarer avoir éprouvé 3 symptômes ou plus au cours de l'année écoulée et une altération ou une détresse cliniquement significative.
La version du YFAS utilisée dans la présente étude mesurera tous les items sur une échelle de Likert.
Conformément aux instructions de notation du YFAS, 5 des items de l'échelle de Likert ont été dichotomisés, de sorte que les participants ayant indiqué n'avoir jamais éprouvé le symptôme se sont vu attribuer une valeur de zéro, et ceux ayant déclaré avoir déjà éprouvé le symptôme au cours de l'année écoulée se sont vu attribuer une valeur de 1.
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Jour 1 5-10 minutes
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Échelle du pouvoir de l'alimentation
Délai: Jour 1 5-10 minutes
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L'échelle Power of Food (PFS) est un questionnaire de 15 items utilisant une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (pas d'accord) à 5 (tout à fait d'accord), conçu pour mesurer la motivation alimentaire envers les aliments très appétissants en examinant les pensées, les sentiments et les motivations liés à l'appétit.
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Jour 1 5-10 minutes
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Questionnaire multidimensionnel des relations corps-soi - Échelles d'apparence
Délai: Jour 1 5-10 minutes
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Le Questionnaire multidimensionnel des relations corps-soi - Échelles d'apparence (MBSRQ-AS) est une mesure de 34 items sur une échelle de Likert en cinq points qui se compose de cinq sous-échelles : Évaluation de l'apparence, Orientation vers l'apparence, Préoccupation liée au surpoids, Poids auto-classé et l'Échelle de satisfaction des zones corporelles.
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Jour 1 5-10 minutes
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Questionnaires sur les envies alimentaires de traits et d'états
Délai: Jour 1 5-10 minutes
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Le questionnaire sur les envies alimentaires de trait et d'état est composé de deux questionnaires qui mesurent l'état (FCQ-S) et le trait (FCQ-T) des envies alimentaires.
Le FCQ-S est composé de 15 items et le FCQ-T est composé de 21 items.
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Jour 1 5-10 minutes
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Questionnaire sur la Préoccupation Alimentaire
Délai: Jour 1 5-10 minutes
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Le Questionnaire de Préoccupation Alimentaire (FPQ) est un questionnaire de 26 items de type Likert qui mesure la fréquence et l'émotivité des pensées liées à la nourriture.
Il est composé de quatre sous-échelles : la fréquence des pensées ainsi que les valences émotionnelles positives, négatives et neutres. |
Jour 1 5-10 minutes
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Rappel automatisé autoadministré de 24 heures (ASA)
Délai: Jour 1 5-10 minutes
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L'Automated Self-Administered 24 hour Dietary Recall est un outil en ligne qui permet des rappels alimentaires automatisés de 24 heures auto-administrés.
Il a été développé par le National Cancer Institute et a été utilisé dans plus de 200 études de recherche avec plus de 45 000 participants.
Les données de réponse sont sécurisées sur le site d'hébergement en utilisant des contrôles de sécurité standard de l'industrie, notamment des pare-feu et un chiffrement.
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Jour 1 5-10 minutes
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Taux Métabolique de Repos
Délai: 10 min
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le participant respire dans l'embout buccal d'un appareil portatif pendant 10 minutes
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10 min
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cynthia Dsauza, PhD, Assistant Professor
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2016
Achèvement primaire (Réel)
11 novembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
11 novembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2015
Première publication (Estimé)
23 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 505490
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .