Исследование пищевой зависимости и гормонов
26 марта 2026 г. обновлено: Cynthia Jefferson, Texas Tech University
Исследование добавок к пище и гормонов
Целью данного поискового исследования является использование электрогастрографии (ЭГГ) для измерения и сравнения миоэлектрической активности желудка у лиц с пищевой зависимостью (ПЗ) и контрольной группы.
Кроме того, в данном исследовании будет изучено, существуют ли различия между воспринимаемым голодом и насыщением, а также уровнями гормонов, связанных с голодом и насыщением, в обеих группах.
Сравнение показаний ЭГГ и уровней гормонов является следующим шагом в углублении нашего понимания пищевой зависимости и того, как физиология — а не только симптоматика — ПЗ связана или не связана с контролем веса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Исследование будет проводиться в течение 2 дней и будет включать психологические оценки, а также измерение ЭГГ (аналогично ЭГГ) и забор крови для изучения гормонов голода и насыщения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
23
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79409
- TTU College of Human Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
мужчины и женщины 18-65 лет, которые могут прийти в TTU для тестирования и соответствуют критериям отбора
Описание
Критерии включения:
- Участники будут включать мужчин и женщин, которые идентифицируют себя с проблемами веса, связанными с расстройствами пищевого поведения, и контрольную группу людей, которые не идентифицируют себя с проблемами веса или расстройствами пищевого поведения. Должны уметь читать и писать на английском языке
Критерии исключения:
- Люди с хроническими заболеваниями, включая сахарный диабет 2 типа, гипотиреоз, гипопаратиреоз, сердечно-сосудистые заболевания, рак любого типа
- Люди, которые в настоящее время беременны или кормят грудью
- Лекарства, которые могут влиять или подавлять аппетит, сенсорную функцию или гормональную сигнализацию, например, антибиотики, антидепрессанты, препараты для лечения ожирения
- Наличие медицинского состояния или хирургического вмешательства, влияющего на способность глотать
- Аллергия, отвращение или неприязнь к любым из предлагаемых заменителей пищи или закусок
- Предыдущий или текущий диагноз психического заболевания, такого как шизофрения или любое другое психотическое расстройство, перечисленное в DSM-IV или DSM-5
- Наличие медицинских состояний, запрещающих ночное голодание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа пищевой зависимости
Те участники, которые были определены как имеющие пищевую зависимость по Йельской шкале пищевой зависимости.
|
|
Группа «Без пищевой зависимости»
Те участники, у которых не была выявлена пищевая зависимость
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Электрогастрография (ЭГГ) с использованием аппарата ЭГГ Bipoac Systems
Временное ограничение: участник будет проходить непрерывное тестирование в течение примерно 3 1/2 часов в течение одного дня, показания собираются на ПК
|
Кожный электрод, аналогичный ЭКГ, прикрепленный к животу, снимаются показания
|
участник будет проходить непрерывное тестирование в течение примерно 3 1/2 часов в течение одного дня, показания собираются на ПК
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Грелин
Временное ограничение: собранные через внутривенный катетер в течение примерно 3 1/2 часов за один день
|
гормональный анализ
|
собранные через внутривенный катетер в течение примерно 3 1/2 часов за один день
|
|
Пептид YY
Временное ограничение: собран через внутривенный катетер в течение примерно 3 1/2 часов в один день
|
гормональный анализ
|
собран через внутривенный катетер в течение примерно 3 1/2 часов в один день
|
|
ГПП-1
Временное ограничение: собранные через внутривенный катетер в течение примерно 3,5 часов в один день
|
гормональный анализ
|
собранные через внутривенный катетер в течение примерно 3,5 часов в один день
|
|
Инсулин
Временное ограничение: собранные через внутривенный катетер в течение приблизительно 3 1/2 часов в один день
|
гормональный анализ
|
собранные через внутривенный катетер в течение приблизительно 3 1/2 часов в один день
|
|
Глюкоза
Временное ограничение: собранные через внутривенный катетер в течение примерно 3 1/2 часов в один день
|
Уровень глюкозы в крови
|
собранные через внутривенный катетер в течение примерно 3 1/2 часов в один день
|
|
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований
Временное ограничение: День 1-5-10 минут
|
Депрессия будет измеряться с помощью Пересмотренной шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований, состоящей из 20 пунктов, которая измеряет девять различных групп симптомов депрессии в соответствии с Диагностическим и статистическим руководством по психическим расстройствам Американской психиатрической ассоциации, четвертое издание.
Эти группы симптомов включают: грусть, потеря интереса, аппетит, сон, мышление/концентрация, чувство вины, усталость, двигательная активность и суицидальные мысли.
Ответы касаются частоты симптомов и даются по 5-балльной шкале типа Лайкерта, от 0 (совсем нет или менее одного дня) до 4 (почти каждый день в течение двух недель).
Примеры пунктов включают: «У меня был плохой аппетит» и «Ничто не радовало меня».
Ответы на пункты суммируются для расчета общего балла депрессии, который может использоваться для классификации тяжести депрессии.
Это тестирование займет приблизительно 5–10 минут.
|
День 1-5-10 минут
|
|
GAD-7
Временное ограничение: День 1 5-10 минут
|
Тревожность будет измеряться с помощью опросника GAD-7, используемого для оценки генерализованного тревожного расстройства, и его заполнение займет менее 5 минут.
Опросник GAD-7 оценивает тревожность с помощью семи пунктов, измеряющих частоту симптомов тревоги, по которым ответы даются по 4-балльной шкале типа Лайкерта от 0 (Совсем нет) до 3 (Почти каждый день).
Примеры пунктов включают «Чувство тревоги, нервозности или напряжения» и «Легкое раздражение или раздражительность».
Все пункты суммируются; более высокие баллы представляют более высокий уровень тревожности и могут использоваться для классификации степени тяжести тревоги.
|
День 1 5-10 минут
|
|
Шкала пищевой зависимости Йельского университета 2.0
Временное ограничение: День 1 5-10 минут
|
YFAS - это 35-пунктовый опросник, разработанный для операционализации пищевой зависимости путем оценки признаков симптомов зависимости от психоактивных веществ (например, толерантность, абстиненция, потеря контроля) в пищевом поведении.
YFAS показал внутреннюю согласованность, а также конвергентную и инкрементную валидность.
YFAS предлагает 2 варианта оценки: версию с подсчетом симптомов и диагностическую версию.
Для получения "диагноза" пищевой зависимости необходимо сообщить о наличии 3 или более симптомов в течение последнего года, а также о клинически значимом нарушении функционирования или дистрессе.
Версия YFAS, использованная в данном исследовании, будет измерять все пункты по шкале Лайкерта.
В соответствии с инструкциями по оценке YFAS, 5 пунктов шкалы Лайкерта были дихотомизированы таким образом, что участники, указавшие, что они никогда не испытывали симптом, получили значение 0, а те, кто сообщил о когда-либо испытанном симптоме в течение последнего года, получили значение 1.
|
День 1 5-10 минут
|
|
Шкала силы пищи
Временное ограничение: День 1 5-10 минут
|
Шкала Силы Еды (PFS) представляет собой опросник из 15 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (не согласен) до 5 (полностью согласен), предназначенный для измерения аппетитного влечения к высоковкусной пище через изучение связанных с аппетитом мыслей, чувств и мотиваций.
|
День 1 5-10 минут
|
|
Многомерный опросник отношений к телу и себе - Шкалы внешности
Временное ограничение: День 1 5-10 минут
|
Многомерный опросник по отношению к телу и внешности - Шкалы внешности (MBSRQ-AS) представляет собой 34-пунктовую меру по пятибалльной шкале Лайкерта, состоящую из пяти субшкал: Оценка внешности, Ориентация на внешность, Озабоченность избыточным весом, Самооценка веса и Шкала удовлетворенности частями тела.
|
День 1 5-10 минут
|
|
Опросники пищевой тяги: черты характера и состояния
Временное ограничение: День 1 5-10 минут
|
Опросник тяги к пище по чертам и состояниям состоит из двух опросников, измеряющих состояние (FCQ-S) и черту (FCQ-T) тяги к пище.
Опросник FCQ-S состоит из 15 пунктов, а опросник FCQ-T состоит из 21 пункта.
|
День 1 5-10 минут
|
|
Опросник пищевой озабоченности
Временное ограничение: День 1 5-10 минут
|
Опросник пищевой озабоченности (FPQ) — это опросник из 26 пунктов по шкале Лайкерта, измеряющий частоту и эмоциональность мыслей, связанных с пищей.
Он состоит из четырёх подшкал: частоты мыслей, а также положительной, отрицательной и нейтральной эмоциональной валентности.
|
День 1 5-10 минут
|
|
Автоматизированное самостоятельное (ASA) 24-часовое воспроизведение
Временное ограничение: День 1 5-10 минут
|
Автоматизированный самоадминистрируемый 24-часовой опрос по питанию – это веб-инструмент, позволяющий проводить автоматизированные самоадминистрируемые 24-часовые опросы.
Он был разработан Национальным институтом рака и использовался в более чем 200 исследованиях с участием свыше 45 000 человек.
Данные ответов защищены на хостинге с использованием стандартных отраслевых мер безопасности, включая брандмауэры и шифрование.
|
День 1 5-10 минут
|
|
Скорость основного обмена
Временное ограничение: 10 мин
|
участник дышит в мундштук портативного устройства в течение 10 минут
|
10 мин
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cynthia Dsauza, PhD, Assistant Professor
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 ноября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 ноября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
23 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 505490
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .