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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02638155
식품 중독과 호르몬 연구
2026년 3월 26일 업데이트: Cynthia Jefferson, Texas Tech University
식품 첨가 및 호르몬 연구
이 탐색적 연구의 목적은 음식 중독(FA)이 있는 사람들과 대조군 간의 위 근전도 활동을 측정하고 비교하기 위해 전기위도검사(EGG)를 사용하는 것입니다.
또한 이 연구는 두 그룹에서 지각된 굶주림과 포만감 및 굶주림과 포만감과 관련된 호르몬 수치 사이에 차이가 있는지 탐구할 것입니다.
EGG 판독값과 호르몬 수치의 비교는 음식 중독에 대한 이해를 더욱 발전시키고, FA의 단순한 증상학뿐만 아니라 생리학이 체중 관리와 관련이 있는지 없는지 이해하는 다음 단계입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구는 2일 동안 진행되며, 심리 평가와 함께 EGG 측정(EGG와 유사) 및 혈액 채취를 통해 허기와 포만감 호르몬을 조사할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
23
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Lubbock, Texas, 미국, 79409
- TTU College of Human Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
TTU에서 검사를 받으러 올 수 있고 적격 기준을 충족하는 18-65세 남녀
설명
포함 기준:
- 참가자는 섭식 장애와 관련된 체중 문제를 겪는 남성과 여성, 그리고 체중 문제나 섭식 장애를 경험하지 않는 대조군으로 구성됩니다. 영어로 읽고 쓸 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 제2형 당뇨병, 갑상선 기능저하증, 부갑상선 기능저하증, 심혈관 질환, 모든 종류의 암을 포함한 만성 질환을 가진 사람
- 현재 임신 중이거나 수유 중인 사람
- 식욕, 감각 기능 또는 호르몬 신호에 영향을 미치거나 억제할 수 있는 약물 - 예: 항생제, 항우울제, 비만 치료제
- 삼킴 능력에 영향을 미치는 의학적 상태나 수술적 개입을 보고한 경우
- 제공되는 대체 식사나 간식에 대한 알레르기, 혐오감 또는 싫어함
- 과거 또는 현재 정신 질환(예: 조현병 또는 DSM-IV 또는 DSM-5에 나열된 기타 정신병적 장애) 진단을 받은 경우
- 밤새 단식이 금지되는 의학적 상태를 보고한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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식품 중독 그룹
예일 식품 중독 척도(Yale Food Addiction Scale)로 식품 중독이 있는 것으로 확인된 참가자들.
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음식 중독 그룹 없음
식품 중독이 확인되지 않은 참가자들
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Bipoac Systems EGG 장비를 이용한 위전도검사(EGG)
기간: 참가자는 하루에 약 3시간 30분 동안 지속적으로 검사를 받게 되며, 판독값은 PC에서 수집됩니다.
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복부에 EKG와 유사한 피부 전극을 부착하여 측정값을 취함
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참가자는 하루에 약 3시간 30분 동안 지속적으로 검사를 받게 되며, 판독값은 PC에서 수집됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그렐린
기간: 하루 동안 약 3시간 30분 동안 IV 카테터를 통해 수집됨
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호르몬 분석
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하루 동안 약 3시간 30분 동안 IV 카테터를 통해 수집됨
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펩타이드 YY
기간: 하루에 약 3시간 30분 동안 정맥 카테터를 통해 수집됨
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호르몬 분석
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하루에 약 3시간 30분 동안 정맥 카테터를 통해 수집됨
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GLP-1
기간: 하루에 약 3시간 30분 동안 정맥 카테터를 통해 수집됨
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호르몬 분석
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하루에 약 3시간 30분 동안 정맥 카테터를 통해 수집됨
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인슐린
기간: 하루 동안 약 3시간 30분 동안 IV 카테터를 통해 수집
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호르몬 분석
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하루 동안 약 3시간 30분 동안 IV 카테터를 통해 수집
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글루코스
기간: 하루에 약 3시간 30분 동안 정맥 카테터를 통해 수집됨
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혈당 수치
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하루에 약 3시간 30분 동안 정맥 카테터를 통해 수집됨
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역학연구센터 우울척도
기간: Day 1-5-10 분
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우울증은 미국정신의학회 진단 및 통계 편람 제4판에 따른 우울증의 9가지 다른 증상군을 측정하는 20개 항목의 우울증 측정 도구인 역학 연구 우울증 척도 개정판을 사용하여 측정됩니다.
이 증상군에는 슬픔, 흥미 상실, 식욕, 수면, 사고/집중력, 죄책감, 피로감, 움직임 및 자살 사고가 포함됩니다.
응답은 증상의 빈도에 관한 것이며 0(전혀 없음 또는 1일 미만)에서 4(2주 동안 거의 매일)까지의 5점 리커트 척도로 제공됩니다.
샘플 항목으로는 "내 식욕이 좋지 않았다"와 "아무것도 나를 행복하게 하지 않았다"가 있습니다.
항목 응답을 합산하여 우울증 심각도를 분류하는 데 사용할 수 있는 우울증 총 점수를 계산합니다.
이 평가는 약 5-10분 정도 소요됩니다.
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Day 1-5-10 분
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GAD-7
기간: Day 1 5-10분
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불안은 일반화된 불안 장애를 평가하기 위해 사용되는 GAD-7 척도를 사용하여 측정되며, 완료하는 데 5분 미만이 소요됩니다.
GAD-7은 7개의 항목을 사용하여 불안 증상의 빈도를 평가하며, 응답은 0점(전혀 아님)부터 3점(거의 매일)까지의 4점 리커트 척도로 제공됩니다.
샘플 항목으로는 "불안, 긴장 또는 초조함을 느낌"과 "쉽게 짜증나거나 화를 냄"이 포함됩니다.
모든 항목을 합산하며, 높은 점수는 높은 수준의 불안을 나타내며 불안 심각도를 분류하는 데 사용할 수 있습니다.
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Day 1 5-10분
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예일 음식 중독 척도 2.0
기간: 1일차 5-10분
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YFAS는 식이 행동에서 약물 의존 증상(예: 내성, 금단 증상, 통제력 상실)의 징후를 평가하여 식품 중독을 조작화하기 위해 개발된 35개 항목 척도입니다.
YFAS는 내적 일관성과 함께 수렴 타당도 및 증분 타당도를 보여주었습니다.
YFAS는 2가지 채점 옵션을 제공합니다: 증상 개수 버전과 진단 버전입니다.
FA "진단"을 받기 위해서는 지난 1년 동안 3개 이상의 증상을 경험했다고 보고하고 임상적으로 유의미한 손상이나 고통이 필요합니다.
현재 연구에서 사용된 YFAS 버전은 모든 항목을 리커트 척도로 측정할 것입니다.
YFAS 채점 지침에 따라, 리커트 척도 항목 중 5개는 이분화되었으며, 증상을 전혀 경험하지 않았다고 응답한 참가자는 0점을 부여받고, 지난 1년 동안 증상을 경험했다고 보고한 참가자는 1점을 부여받았습니다.
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1일차 5-10분
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음식의 힘 척도
기간: Day 1 5-10분
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Power of Food Scale(PFS)는 1(전혀 동의하지 않음)에서 5(매우 동의함)까지의 5점 리커트 척도로 구성된 15개 항목의 설문지로, 식욕과 관련된 생각, 감정 및 동기를 검토하여 고도로 맛있는 음식에 대한 식욕 추동력을 측정하도록 설계되었습니다.
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Day 1 5-10분
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다차원 신체-자아 관계 설문지 - 외모 척도
기간: Day 1 5-10분
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다차원적 신체-자아 관계 질문지 - 외모 척도(MBSRQ-AS)는 5점 리커트 척도로 구성된 34개 항목 측정 도구로, 다섯 가지 하위 척도로 이루어져 있습니다: 외모 평가, 외모 관심, 과체중 집착, 자기 체중 분류, 신체 부위 만족도 척도.
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Day 1 5-10분
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특질 및 상태 음식 갈망 설문지
기간: 1일차 5-10분
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특성 및 상태 음식 갈망 설문지(FCQ)는 음식 갈망의 상태(FCQ-S)와 특성(FCQ-T)을 측정하는 두 가지 설문지로 구성됩니다.
FCQ-S는 15개 항목으로 구성되어 있으며, FCQ-T는 21개 항목으로 구성되어 있습니다.
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1일차 5-10분
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식사 사전 고려 설문지
기간: 1일차 5-10분
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식품 선입견 설문지(FPQ)는 음식과 관련된 생각의 빈도와 감정적 측면을 측정하는 26개의 리커트 척도 항목으로 구성된 설문지입니다.
이 설문지는 네 가지 하위 척도로 구성되어 있습니다: 생각 빈도와 긍정적, 부정적, 중립적 감정적 가치입니다. |
1일차 5-10분
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자동화된 자가 관리(ASA) 24시간 회상
기간: Day 1 5-10 분
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Automated Self-Administered 24 hour Dietary Recall은 자동화된 24시간 식이 회상을 가능하게 하는 웹 기반 도구입니다.
이 도구는 국립암연구소에서 개발되었으며 45,000명 이상의 참가자를 대상으로 200건 이상의 연구에서 사용되었습니다.
응답 데이터는 방화벽 및 암호화를 포함한 업계 표준 보안 제어를 통해 호스팅 사이트에서 안전하게 보호됩니다.
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Day 1 5-10 분
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안정 시 대사율
기간: 10분
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참가자가 10분 동안 휴대용 장치의 마우스피스에 숨을 불어넣습니다
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10분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cynthia Dsauza, PhD, Assistant Professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 11일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 17일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 505490
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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섭식 장애에 대한 임상 시험
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Western University, Canada아직 모집하지 않음