Voedselverslaving en Hormoonstudie
26 maart 2026 bijgewerkt door: Cynthia Jefferson, Texas Tech University
Voedseltoevoeging en Hormoonstudie
Het doel van deze verkennende studie is om Electrogastrografie (EGG) te gebruiken om de maagmyo-elektrische activiteit tussen personen met voedselverslaving (FA) en een controlegroep te meten en te vergelijken.
Daarnaast zal deze studie onderzoeken of er verschillen bestaan tussen waargenomen honger en verzadiging en hormoonspiegels gerelateerd aan honger en verzadiging in beide groepen.
De vergelijking van de EGG-aflezingen en hormoonspiegels is de volgende stap in het verdiepen van ons begrip van voedselverslaving en hoe de fysiologie – niet alleen de symptomatologie – van FA wel of niet gerelateerd is aan gewichtsbeheer.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal over 2 dagen worden uitgevoerd en zal bestaan uit psychologische beoordelingen, evenals EGG-metingen (vergelijkbaar met EGG) en bloedafnames om honger- en verzadigingshormonen te onderzoeken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
23
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79409
- TTU College of Human Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
mannen en vrouwen van 18-65 die naar TTU kunnen komen voor testen en voldoen aan de toelatingscriteria
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers zullen mannen en vrouwen omvatten die zich identificeren met gewichtsproblemen gerelateerd aan eetstoornissen en een controlegroep van mensen die zich niet identificeren met gewichtsproblemen of eetstoornissen. Moet Engels kunnen lezen en schrijven
Exclusiecriteria:
- Iedereen met een chronische ziekte, waaronder diabetes type II, hypothyreoïdie, hypoparathyreoïdie, hart- en vaatziekten, kanker van welk type dan ook
- Iedereen die momenteel zwanger is of borstvoeding geeft
- Medicijnen die de eetlust, sensorische functie of hormoonsignalering kunnen beïnvloeden of remmen - b.v. antibiotica, antidepressiva, obesitasmedicijnen
- Melding van een medische aandoening of chirurgische ingreep die het slikvermogen beïnvloedt
- Allergie, afkeer of afkeer van een van de aangeboden maaltijdvervangers of snacks
- Eerdere of huidige diagnose van een psychiatrische aandoening zoals schizofrenie of een andere psychotische stoornis vermeld in de DSM-IV of DSM-5
- Melding van medische aandoeningen die een nachtelijk vasten verbieden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Voedselverslavingsgroep
De deelnemers die door de Yale Food Addiction Scale zijn geïdentificeerd als voedselverslaafden.
|
|
Geen Voedselverslavingsgroep
Die deelnemers zonder geïdentificeerde voedselverslaving
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Elektrogastrographie (EGG) met behulp van Bipoac Systems EGG-apparaat
Tijdsspanne: de deelnemer zal op 1 dag ongeveer 3 1/2 uur continu worden getest, de metingen worden verzameld op een pc
|
Huid-elektrode vergelijkbaar met EKG bevestigd aan de buik en metingen afgenomen
|
de deelnemer zal op 1 dag ongeveer 3 1/2 uur continu worden getest, de metingen worden verzameld op een pc
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ghreline
Tijdsspanne: verzameld via IV-katheter gedurende ongeveer 3 1/2 uur op één dag
|
hormoonassay
|
verzameld via IV-katheter gedurende ongeveer 3 1/2 uur op één dag
|
|
Peptide YY
Tijdsspanne: verzameld via IV-katheter gedurende ongeveer 3 1/2 uur op één dag
|
hormoonassay
|
verzameld via IV-katheter gedurende ongeveer 3 1/2 uur op één dag
|
|
GLP-1
Tijdsspanne: verzameld via IV-katheter gedurende ongeveer 3 1/2 uur op één dag
|
hormoonassay
|
verzameld via IV-katheter gedurende ongeveer 3 1/2 uur op één dag
|
|
Insuline
Tijdsspanne: verzameld via IV-katheter gedurende ongeveer 3 1/2 uur op één dag
|
hormoonassay
|
verzameld via IV-katheter gedurende ongeveer 3 1/2 uur op één dag
|
|
Glucose
Tijdsspanne: verzameld via IV-katheter gedurende ongeveer 3 1/2 uur op één dag
|
Bloedsuikerspiegel
|
verzameld via IV-katheter gedurende ongeveer 3 1/2 uur op één dag
|
|
De Center for Epidemiologic Studies Depressieschaal
Tijdsspanne: Dag 1-5-10 minuten
|
Depressie wordt gemeten met behulp van de Center for Epidemiologic Studies Depression Scale Revised, een 20-item meetinstrument voor depressie dat negen verschillende symptoomgroepen van depressie meet volgens de American Psychiatric Association Diagnostic and Statistical Manual, vierde editie.
Deze symptoomgroepen omvatten Verdriet, Verlies van Interesse, Eetlust, Slaap, Denken/Concentratie, Schuldgevoel, Vermoeidheid, Beweging en Suïcidale Ideatie.
Reacties hebben betrekking op de frequentie van symptomen en worden gegeven op een 5-punts Likert-schaal variërend van 0 (Helemaal niet of minder dan één dag) tot 4 (Bijna elke dag gedurende twee weken).
Voorbeelditems zijn "Mijn eetlust was slecht" en "Niets maakte me blij."
Itemresponsen worden opgeteld om een totaalscore voor depressie te berekenen die kan worden gebruikt om de ernst van depressie te classificeren.
Deze beoordeling duurt ongeveer 5-10 minuten.
|
Dag 1-5-10 minuten
|
|
GAD-7
Tijdsspanne: Dag 1 5-10 minuten
|
Angst wordt gemeten met behulp van de GAD-7 maatstaf die wordt gebruikt om gegeneraliseerde angststoornis te beoordelen en zal minder dan 5 minuten duren om in te vullen.
De GAD-7 meet angst met behulp van zeven items om de frequentie van angstsymptomen te beoordelen, waarbij antwoorden worden gegeven op een 4-punts Likert-type schaal variërend van 0 (Helemaal niet) tot 3 (Bijna elke dag).
Voorbeelditems zijn onder meer "Zich angstig, nerveus of gespannen voelen" en "Gemakkelijk geïrriteerd of prikkelbaar worden".
Alle items worden opgeteld; en hogere scores vertegenwoordigen hogere niveaus van angst en kunnen worden gebruikt om de ernst van angst te classificeren.
|
Dag 1 5-10 minuten
|
|
Yale Food Addiction Scale 2.0
Tijdsspanne: Dag 1 5-10 minuten
|
De YFAS is een meetinstrument met 35 items ontwikkeld om voedselverslaving operationeel te maken door symptomen van middelenafhankelijkheid (zoals tolerantie, ontwenningsverschijnselen, controleverlies) in eetgedrag te beoordelen.
De YFAS heeft interne consistentie getoond, evenals convergente en incrementele validiteit.
De YFAS biedt 2 scoringsopties: een symptoomtellersversie en een diagnostische versie.
Om een "diagnose" van voedselverslaving te krijgen, is het nodig aan te geven dat men in het afgelopen jaar 3 of meer symptomen heeft ervaren en klinisch significante beperkingen of leed.
De versie van de YFAS die in de huidige studie wordt gebruikt, meet alle items op een Likertschaal.
In overeenstemming met de YFAS-scoringsinstructies werden 5 van de Likertschaal-items gedichotomiseerd, zodat deelnemers die aangaven het symptoom nooit te hebben ervaren een waarde van nul kregen toegewezen, en degenen die meldden het symptoom ooit in het afgelopen jaar te hebben ervaren een waarde van 1.
|
Dag 1 5-10 minuten
|
|
Power of Food Scale
Tijdsspanne: Dag 1 5-10 minuten
|
De Power of Food Scale (PFS) is een vragenlijst met 15 items op een 5-punts Likertschaal variërend van 1 (niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens), en is ontworpen om de eetlustdrang naar zeer smakelijk voedsel te meten door eetlustgerelateerde gedachten, gevoelens en motivaties te onderzoeken
|
Dag 1 5-10 minuten
|
|
Multidimensionele Lichaam-Zelf Relatie Vragenlijst - Uiterlijk Schalen
Tijdsspanne: Dag 1 5-10 minuten
|
De Multidimensional Body-Self Relations Questionnaire - Appearance Scales (MBSRQ-AS) is een vragenlijst van 34 items op een vijfpunts Likert-schaal die bestaat uit vijf subschalen: Uiterlijk Evaluatie, Uiterlijk Oriëntatie, Overgewicht Preoccupatie, Zelfgeclassificeerd Gewicht en de Body Areas Satisfaction Scale.
|
Dag 1 5-10 minuten
|
|
Trait en State Eetverlangen Vragenlijsten
Tijdsspanne: Dag 1 5-10 minuten
|
De Trait and State Food Cravings Questionnaire bestaat uit twee vragenlijsten die de toestand (FCQ-S) en de eigenschap (FCQ-T) van voedselhunkering meten.
De FCQ-S bestaat uit 15 items en de FCQ-T bestaat uit 21 items.
|
Dag 1 5-10 minuten
|
|
Vragenlijst over Voedselpreoccupatie
Tijdsspanne: Dag 1 5-10 minuten
|
De Food Preoccupation Questionnaire (FPQ) is een 26-item Likert-vragenlijst die de frequentie en emotionaliteit van gedachten met betrekking tot voedsel meet.
De vragenlijst bestaat uit vier subschalen: gedachtefrequentie, evenals positieve, negatieve en neutrale emotionele valenties.
|
Dag 1 5-10 minuten
|
|
Geautomatiseerde Zelf-toegediende (ASA) 24-uurs Recall
Tijdsspanne: Dag 1 5-10 minuten
|
De geautomatiseerde zelf-afgenomen 24-uurs voedselfrequentie is een op internet gebaseerd hulpmiddel waarmee geautomatiseerde zelf-afgenomen 24-uurs recalls mogelijk zijn.
Het is ontwikkeld door het National Cancer Institute en is gebruikt in meer dan 200 onderzoeksstudies met meer dan 45.000 deelnemers.
Reactiegegevens worden beveiligd op de hostingsite met behulp van industriestandaard beveiligingscontroles, waaronder firewalls en versleuteling.
|
Dag 1 5-10 minuten
|
|
Ruststofwisseling
Tijdsspanne: 10 min
|
deelnemer ademt 10 minuten door het mondstuk van een handapparaat
|
10 min
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cynthia Dsauza, PhD, Assistant Professor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 november 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 november 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 december 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 december 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
23 december 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 505490
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .