Studie závislosti na jídle a hormonů
26. března 2026 aktualizováno: Cynthia Jefferson, Texas Tech University
Studie přídavku potravin a hormonů
Cílem této průzkumné studie je použít elektrogastrografii (EGG) k měření a porovnání gastrické myoelektrické aktivity mezi osobami s potravinovou závislostí (FA) a kontrolní skupinou.
Dále tato studie prozkoumá, zda existují rozdíly mezi vnímaným hladem a sytostí a hladinami hormonů souvisejících s hladem a sytostí v obou skupinách.
Porovnání údajů z EGG a hladin hormonů je dalším krokem k prohloubení našeho porozumění potravinové závislosti a toho, jak fyziologie – nikoli pouze symptomatologie – FA souvisí nebo nesouvisí s řízením hmotnosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Studie bude probíhat po dobu 2 dnů a bude zahrnovat psychologická hodnocení, měření EGG (podobné jako EGG) a odběry krve za účelem vyšetření hormonů hladu a sytosti.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
23
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Spojené státy, 79409
- TTU College of Human Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
muži a ženy ve věku 18–65 let, kteří jsou schopni dostavit se na TTU k testování a splňují kritéria způsobilosti
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci budou zahrnovat muže a ženy, kteří se ztotožňují s problémy s váhou souvisejícími s poruchami příjmu potravy, a kontrolní vzorek lidí, kteří se neztotožňují s problémy s váhou nebo poruchami příjmu potravy. Musí být schopni číst a psát anglicky.
Kritéria pro vyloučení:
- Každý s chronickým onemocněním včetně diabetu 2. typu, hypotyreózy, hypoparatyreózy, kardiovaskulárních onemocnění, rakoviny jakéhokoli typu
- Každý, kdo je aktuálně těhotný nebo kojící
- Léky, které mohou ovlivnit nebo inhibovat chuť k jídlu, smyslové funkce nebo hormonální signalizaci – např. antibiotika, antidepresiva, léky na obezitu
- Hlášený zdravotní stav nebo chirurgický zákrok, který ovlivňuje schopnost polykání
- Alergie, averze nebo nechuť k jakékoli nabízené náhradě jídla nebo svačině
- Předchozí nebo současná diagnóza psychiatrického onemocnění, jako je schizofrenie nebo jakákoli jiná psychotická porucha uvedená v DSM-IV nebo DSM-5
- Hlášený zdravotní stav, který zakazuje noční půst
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina závislosti na jídle
Ti účastníci identifikovaní jako mající potravinovou závislost pomocí Yale Food Addiction Scale.
|
|
Skupina bez závislosti na jídle
Ti účastníci, u kterých nebyla zjištěna potravinová závislost
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Elektrogastrografie (EGG) pomocí přístroje Bipoac Systems EGG
Časové okno: účastník bude v jednom dni nepřetržitě testován po dobu přibližně 3 1/2 hodiny, údaje se shromažďují na PC
|
Na břicho připevněná kožní elektroda podobná EKG a odečtené hodnoty
|
účastník bude v jednom dni nepřetržitě testován po dobu přibližně 3 1/2 hodiny, údaje se shromažďují na PC
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Grelin
Časové okno: odebírané pomocí IV katétru po dobu přibližně 3 a půl hodiny během jednoho dne
|
hormonální test
|
odebírané pomocí IV katétru po dobu přibližně 3 a půl hodiny během jednoho dne
|
|
Peptid YY
Časové okno: odebráno intravenózním katétrem přibližně po dobu 3 1/2 hodin v jednom dni
|
hormonální test
|
odebráno intravenózním katétrem přibližně po dobu 3 1/2 hodin v jednom dni
|
|
GLP-1
Časové okno: odebíraná intravenózním katétrem po dobu přibližně 3 1/2 hodiny v jednom dni
|
hormonální vyšetření
|
odebíraná intravenózním katétrem po dobu přibližně 3 1/2 hodiny v jednom dni
|
|
Inzulín
Časové okno: odebráno přes intravenózní katétr po dobu přibližně 3 a 1/2 hodiny v jeden den
|
hormonální test
|
odebráno přes intravenózní katétr po dobu přibližně 3 a 1/2 hodiny v jeden den
|
|
Glukóza
Časové okno: odebíráno pomocí IV katétru přibližně 3 1/2 hodiny během jednoho dne
|
Hladina krevního cukru
|
odebíráno pomocí IV katétru přibližně 3 1/2 hodiny během jednoho dne
|
|
Škála deprese Centra pro epidemiologické studie
Časové okno: Den 1-5-10 minut
|
Deprese bude měřena pomocí Revidované škály deprese Centra pro epidemiologické studie, což je 20položkové měření deprese, které hodnotí devět různých skupin symptomů deprese podle Diagnostického a statistického manuálu Americké psychiatrické asociace, čtvrté vydání.
Tyto skupiny symptomů zahrnují smutek, ztrátu zájmu, chuť k jídlu, spánek, myšlení/koncentraci, pocit viny, únavu, pohyb a sebevražedné myšlenky.
Odpovědi se týkají četnosti symptomů a jsou uváděny na 5bodové Likertově škále od 0 (Vůbec ne nebo méně než jeden den) do 4 (Téměř každý den po dobu dvou týdnů).
Ukázkové položky zahrnují "Měl/a jsem špatnou chuť k jídlu" a "Nic mě nepotěšilo."
Odpovědi na položky jsou sečteny pro výpočet celkového skóre deprese, které lze použít ke klasifikaci závažnosti deprese.
Toto hodnocení zabere přibližně 5-10 minut.
|
Den 1-5-10 minut
|
|
GAD-7
Časové okno: Den 1 5-10 minut
|
Úzkost bude měřena pomocí škály GAD-7, která se používá k posouzení generalizované úzkostné poruchy, a její vyplnění zabere méně než 5 minut.
Škála GAD-7 měří úzkost pomocí sedmi položek, které hodnotí četnost úzkostných příznaků, přičemž odpovědi se uvádějí na 4bodové Likertově škále od 0 (Vůbec ne) do 3 (Téměř každý den).
Mezi vzorové položky patří "Pocit úzkosti, nervozity nebo napětí" a "Snadná podrážděnost nebo popudlivost".
Všechny položky se sčítají; vyšší skóre představuje vyšší míru úzkosti a lze jej použít ke klasifikaci závažnosti úzkosti.
|
Den 1 5-10 minut
|
|
Yale Food Addiction Scale 2.0
Časové okno: Den 1 5-10 minut
|
YFAS je 35položkové měřítko vyvinuté k operacionalizaci závislosti na jídle pomocí posouzení příznaků symptomů závislosti na látkách (např. tolerance, abstinenční příznaky, ztráta kontroly) v jídelním chování.
YFAS prokázal vnitřní konzistenci, stejně jako konvergentní a inkrementální validitu.
YFAS poskytuje 2 možnosti bodování: verzi s počtem symptomů a diagnostickou verzi.
Pro získání "diagnózy" FA je nutné nahlásit prožívání 3 nebo více symptomů v uplynulém roce a klinicky významné poškození nebo tíseň.
Verze YFAS použitá v této studii bude měřit všechny položky na Likertově škále.
V souladu s pokyny pro bodování YFAS bylo 5 položek Likertovy škály dichotomizováno tak, že účastníci, kteří uvedli, že symptom nikdy nezažili, dostali hodnotu nula, a ti, kteří uvedli, že symptom v uplynulém roce někdy zažili, dostali hodnotu 1.
|
Den 1 5-10 minut
|
|
Měřítko síly jídla
Časové okno: Den 1 5-10 minut
|
The Power of Food Scale (PFS) je 15bodový dotazník na 5bodové Likertově škále od 1 (nesouhlasím) do 5 (silně souhlasím), který je navržen k měření chuti k jídlu vůči vysoce chutným potravinám prostřednictvím zkoumání myšlenek, pocitů a motivací souvisejících s chutí k jídlu
|
Den 1 5-10 minut
|
|
Multidimenzionální dotazník vztahu k tělu a já - Škály vzhledu
Časové okno: Den 1 5-10 minut
|
The Multidimensional Body-Self Relations Questionnaire - Appearance Scales (MBSRQ-AS) je 34položkové měření na pětibodové Likertově škále, které se skládá z pěti subšká: Hodnocení vzhledu, Orientace na vzhled, Posedlost nadváhou, Sebezařazení podle hmotnosti a Škála spokojenosti s částmi těla.
|
Den 1 5-10 minut
|
|
Dotazníky bažení po jídle – rysové a stavové
Časové okno: Den 1 5-10 minut
|
Dotazník Trait and State Food Cravings se skládá ze dvou dotazníků, které měří stav (FCQ-S) a rys (FCQ-T) chutě na jídlo.
FCQ-S se skládá z 15 položek a FCQ-T se skládá z 21 položek.
|
Den 1 5-10 minut
|
|
Dotazník na téma posedlost jídlem
Časové okno: Den 1 5-10 minut
|
Dotazník Food Preoccupation Questionnaire (FPQ) je 26položkový dotazník typu Likert, který měří frekvenci a emocionalitu myšlenek souvisejících s jídlem.
Skládá se ze čtyř subškálek: frekvence myšlenek a pozitivní, negativní a neutrální emocionální valenci. |
Den 1 5-10 minut
|
|
Automatizovaný vlastní dotazník (ASA) 24hodinového vzpomínání
Časové okno: Den 1 5-10 minut
|
Automatizovaný 24hodinový dietární recall je webový nástroj, který umožňuje automatizované 24hodinové dietární výpovědi. Byl vyvinut Národním institutem pro výzkum rakoviny a byl použit ve více než 200 výzkumných studiích s více než 45 000 účastníky. Data odpovědí jsou zabezpečena na hostitelském webu pomocí standardních bezpečnostních opatření, včetně firewallů a šifrování.
|
Den 1 5-10 minut
|
|
Klidový metabolický výdej
Časové okno: 10 min
|
účastník dýchá do náustku přenosného zařízení po dobu 10 minut
|
10 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cynthia Dsauza, PhD, Assistant Professor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
11. listopadu 2016
Dokončení studie (Aktuální)
11. listopadu 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. prosince 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. prosince 2015
První zveřejněno (Odhadovaný)
23. prosince 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 505490
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .