Étel-függőség és Hormon Vizsgálat
2026. március 26. frissítette: Cynthia Jefferson, Texas Tech University
Ételkiegészítő és Hormon Vizsgálat
Ennek a feltáró vizsgálatnak a célja, hogy az elektrogasztrográfia (EGG) segítségével mérje és összehasonlítsa a gyomor mioelektromos aktivitását az élelmiszerfüggőségben (FA) szenvedők és egy kontrollcsoport között.
Továbbá ez a vizsgálat feltárja, hogy léteznek-e különbségek az érzékelt éhség és teltségérzet, valamint az éhséggel és teltséggel kapcsolatos hormon szintek között mindkét csoportban.
Az EGG leolvasások és hormon szintek összehasonlítása a következő lépés az élelmiszerfüggőség megértésének elősegítésében, és annak feltárásában, hogy az FA élettana – nem pusztán a tünetei – hogyan kapcsolódik vagy nem kapcsolódik a súlykezeléshez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálat 2 napon keresztül zajlik, és pszichológiai értékeléseket, valamint EGG mérést (hasonló az EGG-hez) és vérvételt foglal magában az éhség és a teltség hormonjainak vizsgálata céljából.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
23
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Egyesült Államok, 79409
- TTU College of Human Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18-65 év közötti férfiak és nők, akik képesek eljönni a TTU-ba tesztelésre, és megfelelnek az alkalmassági kritériumoknak
Leírás
Bevonási kritériumok:
- A résztvevők közé tartoznak majd férfiak és nők, akik súlyproblémákkal kapcsolatos evészavarokkal azonosulnak, valamint egy kontrollminta olyan emberekből, akik nem azonosulnak súlyproblémákkal vagy evészavarokkal. Angolul kell tudniuk olvasni és írni.
Kizárási kritériumok:
- Bárki, aki krónikus betegséggel küzd, beleértve a II. típusú cukorbetegséget, pajzsmirigy-alulműködést, mellékpajzsmirigy-alulműködést, szív- és érrendszeri betegségeket, bármilyen típusú rákot
- Bárki, aki jelenleg terhes vagy szoptat
- Olyan gyógyszerek, amelyek befolyásolhatják vagy gátolhatják az étvágyat, az érzékszervi működést vagy a hormonális jelzést – pl. antibiotikumok, antidepresszánsok, elhízás elleni gyógyszerek
- Olyan egészségügyi állapot vagy sebészi beavatkozás bejelentése, amely befolyásolja a nyelési képességet
- Allergia, ellenszenv vagy nemtetszés a felkínált étrend-kiegészítők vagy nassolnivalók bármelyike iránt
- Korábbi vagy jelenlegi pszichiátriai betegség diagnózisa, mint például szkizofrénia vagy bármely más pszichotikus zavar, amely a DSM-IV vagy DSM-5 felsorolásában szerepel
- Olyan egészségügyi állapotok bejelentése, amelyek tiltják az éjszakai böjtöt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Élelmiszerfüggőség Csoport
Azok a résztvevők, akiket a Yale Étel-Addikció Skála alapján ételaddikcióval rendelkezőként azonosítottak.
|
|
Nincs Étel-függőség Csoport
Azok a résztvevők, akiknél nem azonosították az élelmiszer-függőséget
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elektrogasztrográfia (EGG) Bipoac Systems EGG készülék használatával
Időkeret: a résztvevőt 1 napon át folyamatosan tesztelik körülbelül 3 1/2 órán át, az adatokat számítógépen gyűjtik
|
Bőrelektród, amely hasonló az EKG-hez, a hasra van rögzítve és leolvasásokat végeznek
|
a résztvevőt 1 napon át folyamatosan tesztelik körülbelül 3 1/2 órán át, az adatokat számítógépen gyűjtik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Grelin
Időkeret: egy napon keresztül, mintegy 3 1/2 órán át, IV katéter segítségével gyűjtve
|
hormonassay
|
egy napon keresztül, mintegy 3 1/2 órán át, IV katéter segítségével gyűjtve
|
|
Peptid YY
Időkeret: egy napon, körülbelül 3 1/2 órán keresztül IV katéteren keresztül gyűjtve
|
hormonvizsgálat
|
egy napon, körülbelül 3 1/2 órán keresztül IV katéteren keresztül gyűjtve
|
|
GLP-1
Időkeret: egy napon keresztül, IV katéter segítségével, körülbelül 3 és fél órán át gyűjtve
|
hormonvizsgálat
|
egy napon keresztül, IV katéter segítségével, körülbelül 3 és fél órán át gyűjtve
|
|
Inzulin
Időkeret: egy napon, kb. 3 1/2 órán keresztül, IV katéteren keresztül gyűjtve
|
hormonvizsgálat
|
egy napon, kb. 3 1/2 órán keresztül, IV katéteren keresztül gyűjtve
|
|
Glükóz
Időkeret: egy napon, mintegy 3 1/2 órán keresztül IV katéteren keresztül gyűjtve
|
Vércukorszint
|
egy napon, mintegy 3 1/2 órán keresztül IV katéteren keresztül gyűjtve
|
|
Az Epidemiológiai Tanulmányok Depresszió Skálája Központja
Időkeret: 1-5-10 nap
|
A depresszió mérése az Epidemiologiai Tanulmányok Központja által kidolgozott, felülvizsgált depresszióskálával történik, amely 20 tételes mérőeszköz, és a depresszió kilenc különböző tünetcsoportját méri az Amerikai Pszichiátriai Társaság Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve negyedik kiadása szerint.
Ezek a tünetcsoportok a következőket tartalmazzák: szomorúság, érdeklődés elvesztése, étvágy, alvás, gondolkodás/koncentráció, bűntudat, fáradtság, mozgás és öngyilkossági gondolatok.
A válaszok a tünetek gyakoriságára vonatkoznak, és 5 fokozatú Likert-típusú skálán adják meg, 0-tól (Egyáltalán nem vagy kevesebb, mint egy nap) 4-ig (Majdnem minden nap két hétig).
A mintatételek közé tartozik például: "Rossz volt az étvágyam" és "Semmi sem okozott örömet".
A tételválaszokat összeadják, hogy kiszámítsák a depresszió teljes pontszámát, amely a depresszió súlyosságának besorolására használható.
Ez az értékelés körülbelül 5-10 percet vesz igénybe.
|
1-5-10 nap
|
|
GAD-7
Időkeret: 1. nap 5-10 perc
|
A szorongást a GAD-7 teszt segítségével mérik, amely az általános szorongászavar felmérésére szolgál, és kitöltése kevesebb mint 5 percet vesz igénybe.
A GAD-7 hét kérdésen keresztül méri a szorongást, amelyek a szorongástünetek gyakoriságát értékelik, a válaszokat egy 4 fokozatú Likert-skálán adják meg, 0-tól (Egyáltalán nem) 3-ig (Szinte minden nap).
A példakérdések között szerepel: "Szorongó, ideges vagy feszült érzés" és "Könnyen felbosszantó vagy ingerlékeny leszek."
Az összes pontot összeadják; a magasabb pontszámok magasabb szintű szorongást jelentenek, és a szorongás súlyosságának besorolására használhatók.
|
1. nap 5-10 perc
|
|
Yale Élelmiszerfüggőség Skála 2.0
Időkeret: 1. nap 5-10 perc
|
A YFAS egy 35 tételes mérőeszköz, amelyet az élelmiszerfüggőség operacionalizálására fejlesztettek ki, az anyagfüggőség tüneteinek (pl. tolerancia, elvonási tünetek, kontrollvesztés) felmérésével az evési viselkedésben.
A YFAS belső konzisztenciát, valamint konvergens és inkrementális validitást mutatott.
A YFAS 2 pontozási lehetőséget kínál: egy tünetek számának verzióját és egy diagnosztikai verziót.
Az FA "diagnózisának" eléréséhez szükséges 3 vagy több tünet tapasztalásának jelentése az elmúlt évben, valamint klinikailag jelentős károsodás vagy distressz.
A jelen tanulmányban használt YFAS verzió minden tételt Likert-skálán mér.
A YFAS pontozási utasításainak megfelelően a Likert-skála 5 tételét dikotomizálták, úgy hogy a résztvevők, akik jelezték, hogy soha nem tapasztalták a tünetet, nullát kaptak, és azok, akik az elmúlt évben bármikor tapasztalták a tünetet, 1-et kaptak.
|
1. nap 5-10 perc
|
|
Élelmiszer-skála hatványa
Időkeret: 1. nap 5-10 perc
|
A Power of Food Scale (PFS) egy 15 tételes kérdőív 5 fokozatú Likert-skálán, amely 1-től (nem értek egyet) 5-ig (erősen egyetértek) terjed, és az étvágy hajtóerejének mérésére szolgál a nagy ízű ételek iránt, az étvággyal kapcsolatos gondolatok, érzések és motivációk vizsgálatán keresztül
|
1. nap 5-10 perc
|
|
Többdimenziós Test-Én Kapcsolat Kérdőív - Megjelenés Skálák
Időkeret: 1. nap 5-10 perc
|
A Multidimensional Body-Self Relations Questionnaire - Appearance Scales (MBSRQ-AS) egy 34 tételből álló mérőeszköz, amely öt pontos Likert-skálán alapul és öt alsóskálából áll: Megjelenés-értékelés, Megjelenés-orientáció, Túlsúly-foglalkozás, Önbesorolás-súly, és a Testrészek-elégedettség Skála.
|
1. nap 5-10 perc
|
|
Jellemvonás- és Állapot-Élelmiszer-kívánság Kérdőívek
Időkeret: 1. nap 5-10 perc
|
A vonzás és állapot élelmiszer-vágy kérdőív két kérdőívből áll, amelyek az élelmiszer-vágy állapotát (FCQ-S) és vonzását (FCQ-T) mérik.
Az FCQ-S 15 tételből áll, az FCQ-T pedig 21 tételből áll.
|
1. nap 5-10 perc
|
|
Étel-Előítélet Kérdőív
Időkeret: 1. nap 5-10 perc
|
Az Élelmiszer-preokkupáció Kérdőív (FPQ) egy 26 Likert-tételes kérdőív, amely az élelmiszerekkel kapcsolatos gondolatok gyakoriságát és érzelmi töltetét méri.
Négy alszkálából áll: a gondolatok gyakorisága, valamint a pozitív, negatív és semleges érzelmi töltet.
|
1. nap 5-10 perc
|
|
Automatizált önkitöltéses (ASA) 24 órás visszaemlékezés
Időkeret: 1. nap 5-10 perc
|
Az Automatizált, Önkitöltő 24 órás Táplálkozási Visszahívás egy webalapú eszköz, amely lehetővé teszi az automatizált, önkitöltő 24 órás visszahívásokat.
Ezt a Nemzeti Rák Intézet fejlesztette ki, és több mint 200 kutatási tanulmányban alkalmazták, több mint 45 000 résztvevővel.
A válaszadatok az üzemeltető helyszínen biztosítottak az iparági szabványos biztonsági ellenőrzések segítségével, beleértve a tűzfalakat és a titkosítást.
|
1. nap 5-10 perc
|
|
Nyugalmi anyagcsere-sebesség
Időkeret: 10 perc
|
a résztvevő 10 percig lélegzik a kézi eszköz szájrészébe
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cynthia Dsauza, PhD, Assistant Professor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. november 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. november 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. december 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 17.
Első közzététel (Becsült)
2015. december 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 26.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 505490
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .