Matberoende och Hormonstudie
26 mars 2026 uppdaterad av: Cynthia Jefferson, Texas Tech University
Mat Tillägg och Hormon Studie
Syftet med denna utforskande studie är att använda elektrogastrografi (EGG) för att mäta och jämföra den gastriska myoelektriska aktiviteten mellan personer med matberoende (FA) och en kontrollgrupp.
Dessutom kommer denna studie att undersöka om det finns skillnader mellan upplevd hunger och mättnad samt hormonnivåer relaterade till hunger och mättnad i båda grupperna.
Jämförelsen av EGG-avläsningar och hormonnivåer är nästa steg i att fördjupa vår förståelse av matberoende och hur fysiologin – inte bara symtomatologin – hos FA relaterar eller inte relaterar till viktkontroll.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att genomföras över 2 dagar och kommer att bestå av psykologiska utvärderingar samt EGG-mätningar (liknande EKG) och blodprovstagningar för att undersöka hunger- och mättnadshormoner.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
23
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79409
- TTU College of Human Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
män och kvinnor 18-65 år som kan komma till TTU för testning och uppfyller urvalskriterierna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare kommer att inkludera män och kvinnor som identifierar sig med viktproblem relaterade till ätstörningar samt en kontrollgrupp av personer som inte identifierar sig med viktproblem eller ätstörningar. Måste kunna läsa och skriva engelska.
Exklusionskriterier:
- Personer med kronisk sjukdom inklusive typ II-diabetes, hypotyreos, hypoparatyreos, hjärt-kärlsjukdom, cancer av vilken typ som helst
- Personer som för närvarande är gravida eller ammar
- Läkemedel som kan påverka eller hämma aptit, sensorisk funktion eller hormonsignalering - t.ex. antibiotika, antidepressiva läkemedel, fetma-läkemedel
- Rapporterat medicinskt tillstånd eller kirurgisk ingrepp som påverkar sväljningsförmågan
- Allergi, motvilja eller ogillande mot något av de erbjudna måltidsersättningarna eller mellanmål
- Tidigare eller nuvarande diagnos av psykisk sjukdom som schizofreni eller någon annan psykotisk störning som anges i DSM-IV eller DSM-5
- Rapporterat medicinskt tillstånd som förbjuder fasta över natten
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Livsmedelsberoendegrupp
De deltagare som identifierats ha matberoende enligt Yale Food Addiction Scale.
|
|
Ingen matmissbruksgrupp
De deltagare utan identifierad matmissbruksstörning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Elektrogastrografi (EGG) med Bipoac Systems EGG-maskin
Tidsram: deltagaren kommer att testas kontinuerligt i cirka 3 1/2 timmar på en dag, avläsningar samlas in på en PC
|
Hudelektrod liknande EKG fäst på buken och avläsningar tas
|
deltagaren kommer att testas kontinuerligt i cirka 3 1/2 timmar på en dag, avläsningar samlas in på en PC
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ghrelin
Tidsram: insamlad via IV-kateter under cirka 3 1/2 timmar på en dag
|
hormonanalys
|
insamlad via IV-kateter under cirka 3 1/2 timmar på en dag
|
|
Peptid YY
Tidsram: insamlad via IV-kateter under ungefär 3 1/2 timmar en dag
|
hormonanalys
|
insamlad via IV-kateter under ungefär 3 1/2 timmar en dag
|
|
GLP-1
Tidsram: insamlad via IV-kateter över ungefär 3 1/2 timmar på en dag
|
hormonanalys
|
insamlad via IV-kateter över ungefär 3 1/2 timmar på en dag
|
|
Insulin
Tidsram: insamlad via IV-kateter under ungefär 3 1/2 timmar på en dag
|
hormonanalys
|
insamlad via IV-kateter under ungefär 3 1/2 timmar på en dag
|
|
Glukos
Tidsram: insamlad via IV-kateter under cirka 3 1/2 timmar på en dag
|
Blodglukosnivåer
|
insamlad via IV-kateter under cirka 3 1/2 timmar på en dag
|
|
Centrum för epidemiologiska studiers depressionsskala
Tidsram: Dag 1-5-10 minuter
|
Depression kommer att mätas med hjälp av The Center for Epidemiologic Studies Depression Scale Revised, ett 20-punkts mätinstrument för depression som mäter nio olika symtomgrupper för depression enligt American Psychiatric Associations Diagnostic and Statistical Manual, fjärde upplagan.
Dessa symtomgrupper inkluderar Sorgsenhet, Förlust av intresse, Aptit, Sömn, Tänkande/Koncentration, Skuldkänslor, Trötthet, Rörelse och Självmordstankar.
Svaren avser frekvensen av symtom och ges på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 (Inte alls eller mindre än en dag) till 4 (Nästan varje dag i två veckor).
Exempel på frågor inkluderar "Min aptit var dålig" och "Ingenting gjorde mig glad".
Svaren på frågorna summeras för att beräkna ett totalt poäng för depression som kan användas för att klassificera depressionens svårighetsgrad.
Denna bedömning tar cirka 5–10 minuter.
|
Dag 1-5-10 minuter
|
|
GAD-7
Tidsram: Dag 1 5-10 minuter
|
Ångest kommer att mätas med hjälp av GAD-7-mätningen som används för att bedöma generaliserat ångestsyndrom och kommer att ta mindre än 5 minuter att slutföra.
GAD-7 mäter ångest med sju frågor för att bedöma frekvensen av ångestsymptom där svaren ges på en 4-gradig Likert-skala från 0 (Inte alls) till 3 (Nästan varje dag).
Exempelfrågor inkluderar "Känna sig orolig, nervös eller på helspänn" och "Blir lätt irriterad eller lättretlig."
Alla frågor summeras; och högre poäng representerar högre nivåer av ångest och kan användas för att klassificera ångestens svårighetsgrad.
|
Dag 1 5-10 minuter
|
|
Yale Food Addiction Scale 2.0
Tidsram: Dag 1 5-10 minuter
|
YFAS är ett 35-frågemått som utvecklats för att operationalisera matmissbruk genom att bedöma tecken på substansberoendesymtom (t.ex. tolerans, abstinens, kontrollförlust) i ätbeteende.
YFAS har visat intern konsistens, samt konvergent och inkrementell validitet.
YFAS erbjuder två poängsättningsalternativ: en symtomräkningsversion och en diagnostisk version.
För att få en "diagnos" av FA krävs att man rapporterar att man upplevt 3 eller fler symtom under det senaste året och kliniskt signifikant funktionsnedsättning eller lidande.
Den version av YFAS som används i den aktuella studien kommer att mäta alla frågor på en Likert-skala.
I enlighet med YFAS poängsättningsinstruktioner dikotomiserades 5 av Likert-skalfrågorna, så att deltagare som angav att de aldrig upplevt symtomet tilldelades värdet noll, och de som rapporterade att de någonsin upplevt symtomet under det senaste året tilldelades värdet 1.
|
Dag 1 5-10 minuter
|
|
Matens makt-skala
Tidsram: Dag 1 5-10 minuter
|
The Power of Food Scale (PFS) är ett 15-frågeformulär på en 5-gradig Likert-skala från 1 (instämmer inte) till 5 (instämmer helt), och det är utformat för att mäta aptitdrift mot mycket välsmakande livsmedel genom att undersöka aptitrelaterade tankar, känslor och motivationer
|
Dag 1 5-10 minuter
|
|
Multidimensionell Kropp-Själv Relationsformulär - Utseendeskalor
Tidsram: Dag 1 5-10 minuter
|
Multidimensional Body-Self Relations Questionnaire - Appearance Scales (MBSRQ-AS) är ett mått med 34 punkter på en femgradig Likert-skala som består av fem delskalor: Utseendebedömning, Utseendeorientering, Överviktsfokusering, Självklassificerad vikt och Kroppsområdessatisfaktionsskalan.
|
Dag 1 5-10 minuter
|
|
Frågeformulär för egenskaps- och tillståndsbaserad matlust
Tidsram: Dag 1 5-10 minuter
|
Egenskaper och Tillstånd Matlängtan Frågeformulär består av två frågeformulär som mäter tillstånd (FCQ-S) och egenskaper (FCQ-T) av matlängtan.
FCQ-S består av 15 frågor och FCQ-T består av 21 frågor.
|
Dag 1 5-10 minuter
|
|
Matfokuseringsenkät
Tidsram: Dag 1 5-10 minuter
|
Matfokuseringsfrågeformuläret (FPQ) är ett formulär med 26 Likert-skalor som mäter frekvensen och känslomässigheten av tankar relaterade till mat. Det består av fyra delskalor: tankefrekvens samt positiva, negativa och neutrala känslomässiga valenser.
|
Dag 1 5-10 minuter
|
|
Automatiserad självadministrerad 24-timmarsåtergivning
Tidsram: Dag 1 5-10 minuter
|
Den automatiska självadministrerade 24-timmars koståterkallelsen är ett webbaserat verktyg som möjliggör automatiserade självadministrerade 24-timmarsåterkallelser.
Den utvecklades av National Cancer Institute och har använts i över 200 forskningsstudier med över 45 000 deltagare.
Svarsdata skyddas på värdplatsen med hjälp av branschstandard för säkerhetskontroller, inklusive brandväggar och kryptering.
|
Dag 1 5-10 minuter
|
|
Vilometabolism
Tidsram: 10 min
|
deltagaren andas in i munstycket på en handhållen enhet i 10 minuter
|
10 min
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Cynthia Dsauza, PhD, Assistant Professor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
11 november 2016
Avslutad studie (Faktisk)
11 november 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 december 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2015
Första postat (Beräknad)
23 december 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 505490
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .