Matavhengighet og hormonsstudie
26. mars 2026 oppdatert av: Cynthia Jefferson, Texas Tech University
Studie om tilsetning av mat og hormoner
Formålet med denne utforskende studien er å bruke elektrogastrografi (EGG) for å måle og sammenligne den gastriske myoelektriske aktiviteten mellom personer med matavhengighet (FA) og en kontrollgruppe.
I tillegg vil denne studien undersøke om det finnes forskjeller mellom opplevd sult og metthet og hormonnivåer knyttet til sult og metthet i begge grupper.
Sammenligningen av EGG-avlesninger og hormonnivåer er neste trinn i å øke vår forståelse av matavhengighet og hvordan fysiologien - ikke bare symptomene - ved FA er eller ikke er relatert til vektkontroll.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studien vil bli gjennomført over 2 dager og vil bestå av psykologiske vurderinger samt EGG-målinger (liknende som EGG) og blodprøver for å undersøke sult- og metthetshormoner.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
23
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Forente stater, 79409
- TTU College of Human Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
menn og kvinner 18–65 år som er i stand til å komme til TTU for testing og oppfyller kvalifikasjonskriteriene
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltakere vil inkludere menn og kvinner som identifiserer seg med vektproblemer relatert til spiseforstyrrelser, samt en kontrollgruppe av personer som ikke identifiserer seg med vektproblemer eller spiseforstyrrelser. Må kunne lese og skrive engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Alle med en kronisk sykdom inkludert type 2-diabetes, hypotyreose, hypoparatyreose, hjerte- og karsykdom, kreft av enhver type
- Alle som er gravide eller ammer for øyeblikket
- Medisiner som kan påvirke eller hemme appetitt, sanselig funksjon eller hormonsignaler - f.eks. antibiotika, antidepressiva, fedmemedisiner
- Rapportert medisinsk tilstand eller kirurgisk inngrep som påvirker svelgeevnen
- Allergi, motvilje eller mislikt mot noen av måltiderstatningene eller snacksene som tilbys
- Tidligere eller nåværende diagnose av psykisk lidelse som schizofreni eller annen psykotisk lidelse oppført i DSM-IV eller DSM-5
- Rapportert medisinsk tilstand som forbyr natting
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Matavhengighetsgruppe
De deltakerne som ble identifisert med matavhengighet ved bruk av Yale Food Addiction Scale.
|
|
Ingen matavhengighetsgruppe
De deltakerne uten påvist matavhengighet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektrogastrografi (EGG) ved bruk av Bipoac Systems EGG-maskin
Tidsramme: deltakeren vil bli testet kontinuerlig i omtrent 3 1/2 timer på 1 dag, målingene samles inn på en PC
|
Hudelektrode lignende EKG festet til abdomen og avlesninger tatt
|
deltakeren vil bli testet kontinuerlig i omtrent 3 1/2 timer på 1 dag, målingene samles inn på en PC
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ghrelin
Tidsramme: samlet via IV-kateter over omtrent 3 1/2 timer på én dag
|
hormonanalyse
|
samlet via IV-kateter over omtrent 3 1/2 timer på én dag
|
|
Peptid YY
Tidsramme: samlet via IV-kateter over omtrent 3 1/2 timer på én dag
|
hormonanalyse
|
samlet via IV-kateter over omtrent 3 1/2 timer på én dag
|
|
GLP-1
Tidsramme: samlet via IV-kateter over omtrent 3 1/2 timer på én dag
|
hormonanalyse
|
samlet via IV-kateter over omtrent 3 1/2 timer på én dag
|
|
Insulin
Tidsramme: samlet via IV-kateter over omtrent 3 1/2 timer på en dag
|
hormonanalyse
|
samlet via IV-kateter over omtrent 3 1/2 timer på en dag
|
|
Glukose
Tidsramme: samlet via IV-kateter over omtrent 3 1/2 timer på én dag
|
Blodglukosenivåer
|
samlet via IV-kateter over omtrent 3 1/2 timer på én dag
|
|
Senteret for epidemiologiske studiers depresjonsskala
Tidsramme: Dag 1-5-10 minutter
|
Depresjon vil bli målt ved hjelp av The Center for Epidemiologic Studies Depression Scale Revised, et 20-punkts mål for depresjon som måler ni forskjellige symptomgrupper for depresjon i henhold til American Psychiatric Associations Diagnostic and Statistical Manual, fjerde utgave.
Disse symptomgruppene inkluderer tristhet, tap av interesse, appetitt, søvn, tenkning/konsentrasjon, skyldfølelse, tretthet, bevegelse og suicidal ideasjon.
Responsene gjelder hyppighet av symptomer og gis på en 5-punkts Likert-type skala som strekker seg fra 0 (Ikke i det hele tatt eller mindre enn én dag) til 4 (Nesten hver dag i to uker).
Eksempelspørsmål inkluderer "Appetitten min var dårlig" og "Ingenting gjorde meg glad".
Enkeltresponser summeres for å beregne en totalscore for depresjon som kan brukes til å klassifisere depresjonsalvorlighet.
Denne vurderingen vil ta omtrent 5-10 minutter.
|
Dag 1-5-10 minutter
|
|
GAD-7
Tidsramme: Dag 1 5-10 minutter
|
Angst vil bli målt ved hjelp av GAD-7-skjemaet som brukes for å vurdere generalisert angstlidelse, og det vil ta mindre enn 5 minutter å fullføre.
GAD-7 måler angst ved hjelp av syv punkter som vurderer hyppigheten av angstsymptomer, der svarene gis på en 4-punkts Likert-type skala fra 0 (Ikke i det hele tatt) til 3 (Nesten hver dag).
Eksempelpunkter inkluderer "Føle deg engstelig, nervøs eller på tuppen" og "Blir lett irritert eller sint."
Alle punkter summeres; og høyere poengsummer representerer høyere nivåer av angst og kan brukes til å klassifisere angstalvorlighetsgrad.
|
Dag 1 5-10 minutter
|
|
Yale Food Addiction Scale 2.0
Tidsramme: Dag 1 5-10 minutter
|
YFAS er et 35-spørsmålsmåleverk utviklet for å operationalisere matavhengighet ved å vurdere tegn på stoffavhengighetssymptomer (f.eks. toleranse, abstinens, kontrolltap) i spiseatferd.
YFAS har vist intern konsistens, samt konvergent og inkrementell validitet.
YFAS tilbyr 2 poengsettingsalternativer: en symptomtellingversjon og en diagnostisk versjon.
For å få en "diagnose" av FA, er det nødvendig å rapportere at man har opplevd 3 eller flere symptomer det siste året og klinisk signifikant funksjonsnedsettelse eller belastning.
Versjonen av YFAS som brukes i denne studien vil måle alle elementer på en Likert-skala.
I tråd med YFAS-poengsettingsinstruksjoner ble 5 av Likert-skala-elementene dikotomisert, slik at deltakere som indikerte at de aldri hadde opplevd symptomet fikk tildelt verdien null, og de som rapporterte å ha opplevd symptomet noen gang det siste året fikk tildelt verdien 1.
|
Dag 1 5-10 minutter
|
|
Kraften i mat-skalaen
Tidsramme: Dag 1 5-10 minutter
|
Power of Food Scale (PFS) er et spørreskjema med 15 spørsmål på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (enig i liten grad) til 5 (svært enig), og det er utviklet for å måle appetittdrift mot svært velsmakende mat ved å undersøke appetittrelaterte tanker, følelser og motivasjoner
|
Dag 1 5-10 minutter
|
|
Multidimensjonal Kropp-Selv-Relasjonsspørreskjema - Utseendeskalaer
Tidsramme: Dag 1 5-10 minutter
|
Multidimensional Body-Self Relations Questionnaire - Appearance Scales (MBSRQ-AS) er et måleinstrument med 34 punkter på en fempunkts Likert-skala som består av fem subskalaer: Utseendevurdering, Utseendeorientering, Overvektspreokkupasjon, Selvklassifisert vekt og Body Areas Satisfaction Scale.
|
Dag 1 5-10 minutter
|
|
Spørreskjemaer for matlyst-egenskaper og -tilstander
Tidsramme: Dag 1 5-10 minutter
|
Egenskaps- og tilstandsspørreskjemaet for matlyst består av to spørreskjemaer som måler tilstand (FCQ-S) og egenskap (FCQ-T) for matlyst.
FCQ-S består av 15 elementer, og FCQ-T består av 21 elementer.
|
Dag 1 5-10 minutter
|
|
Spørreskjema om matbesettelse
Tidsramme: Dag 1 5-10 minutter
|
Matforstyrrelsespørreskjemaet (FPQ) er et 26-punkts Likert-skjema som måler hyppigheten og følelsesmessige aspekter av tanker relatert til mat.
Det består av fire delskalaer: tankefrekvens samt positive, negative og nøytrale emosjonelle valenser.
|
Dag 1 5-10 minutter
|
|
Automatisert selvadministrert (ASA) 24-timers tilbakekalling
Tidsramme: Dag 1 5-10 minutter
|
Den automatiserte selvadministrerte 24-timers kostholdsavklaringen er et nettbasert verktøy som muliggjør automatiserte selvadministrerte 24-timers avklaringer.
Den ble utviklet av Nasjonalt kreftinstitutt og har blitt brukt i over 200 forskningsstudier med over 45 000 deltakere.
Responsdata er sikret på vertsstedet ved bruk av bransjestandard sikkerhetskontroller, inkludert brannmurer og kryptering.
|
Dag 1 5-10 minutter
|
|
Hvilemetabolisme
Tidsramme: 10 minutter
|
deltakeren puster i munnstykkets på en håndholdt enhet i 10 minutter
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cynthia Dsauza, PhD, Assistant Professor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2016
Primær fullføring (Faktiske)
11. november 2016
Studiet fullført (Faktiske)
11. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. desember 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2015
Først lagt ut (Antatt)
23. desember 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 505490
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .