Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Studie zu Nahrungsmittelsucht und Hormonen

26. März 2026 aktualisiert von: Cynthia Jefferson, Texas Tech University

Studie zur Nahrungsergänzung und Hormonen

Ziel dieser explorativen Studie ist es, mithilfe der Elektrogastrographie (EGG) die gastrische myoelektrische Aktivität bei Personen mit Lebensmittelabhängigkeit (FA) und einer Kontrollgruppe zu messen und zu vergleichen. Zudem wird diese Studie untersuchen, ob Unterschiede zwischen wahrgenommenem Hunger und Sättigung sowie den mit Hunger und Sättigung verbundenen Hormonspiegeln in beiden Gruppen bestehen. Der Vergleich der EGG-Messwerte und Hormonspiegel ist der nächste Schritt, um unser Verständnis von Lebensmittelabhängigkeit zu vertiefen und herauszufinden, inwieweit die Physiologie – nicht nur die Symptomatologie – von FA mit Gewichtsmanagement zusammenhängt oder nicht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird über 2 Tage durchgeführt und besteht aus psychologischen Bewertungen sowie EGG-Messungen (ähnlich wie EGG) und Blutentnahmen zur Untersuchung von Hunger- und Sättigungshormonen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79409
        • TTU College of Human Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männer und Frauen im Alter von 18 bis 65 Jahren, die zur TTU für Tests kommen können und die Teilnahmekriterien erfüllen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer umfassen Männer und Frauen, die sich mit Gewichtsproblemen im Zusammenhang mit gestörtem Essverhalten identifizieren, sowie eine Kontrollgruppe von Personen, die sich nicht mit Gewichtsproblemen oder gestörtem Essverhalten identifizieren. Muss Englisch lesen und schreiben können.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit chronischen Erkrankungen einschließlich Typ-II-Diabetes, Schilddrüsenunterfunktion, Nebenschilddrüsenunterfunktion, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Krebs jeglicher Art
  • Personen, die derzeit schwanger sind oder stillen
  • Medikamente, die den Appetit, die sensorische Funktion oder die Hormonsignalübertragung beeinflussen oder hemmen können – z.B. Antibiotika, Antidepressiva, Adipositas-Medikamente
  • Bericht über medizinische Zustände oder chirurgische Eingriffe, die die Schluckfähigkeit beeinträchtigen
  • Allergie, Abneigung oder Abneigung gegen eines der angebotenen Mahlzeitenersatzprodukte oder Snacks
  • Frühere oder aktuelle Diagnose einer psychiatrischen Erkrankung wie Schizophrenie oder einer anderen in DSM-IV oder DSM-5 aufgeführten psychotischen Störung
  • Bericht über medizinische Zustände, die das nächtliche Fasten verbieten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Lebensmittelabhängigkeitsgruppe
Diejenigen Teilnehmer, die durch die Yale Food Addiction Scale als lebensmittelabhängig identifiziert wurden.
Keine Nahrungsmittelsucht-Gruppe
Jene Teilnehmer ohne identifizierte Lebensmittelsucht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elektrogastrographie (EGG) mit dem Bipoac Systems EGG-Gerät
Zeitfenster: der Teilnehmer wird an einem Tag kontinuierlich für etwa 3 1/2 Stunden getestet, die Messwerte werden auf einem PC gesammelt
Hautelektrode ähnlich einem EKG am Bauch angebracht und Messwerte aufgenommen
der Teilnehmer wird an einem Tag kontinuierlich für etwa 3 1/2 Stunden getestet, die Messwerte werden auf einem PC gesammelt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ghrelin
Zeitfenster: über einen IV-Katheter an einem Tag über etwa 3 1/2 Stunden gesammelt
Hormonassay
über einen IV-Katheter an einem Tag über etwa 3 1/2 Stunden gesammelt
Peptid YY
Zeitfenster: über einen Zeitraum von etwa 3 1/2 Stunden an einem Tag mittels IV-Katheter gesammelt
Hormonassay
über einen Zeitraum von etwa 3 1/2 Stunden an einem Tag mittels IV-Katheter gesammelt
GLP-1
Zeitfenster: über einen Zeitraum von etwa 3 1/2 Stunden an einem Tag über einen IV-Katheter gesammelt
Hormonassay
über einen Zeitraum von etwa 3 1/2 Stunden an einem Tag über einen IV-Katheter gesammelt
Insulin
Zeitfenster: über einen Tag über etwa 3 1/2 Stunden per IV-Katheter gesammelt
Hormonassay
über einen Tag über etwa 3 1/2 Stunden per IV-Katheter gesammelt
Glukose
Zeitfenster: über einen Tag hinweg über einen peripheren Venenkatheter gesammelt, über einen Zeitraum von ungefähr 3 1/2 Stunden
Blutzuckerspiegel
über einen Tag hinweg über einen peripheren Venenkatheter gesammelt, über einen Zeitraum von ungefähr 3 1/2 Stunden
Die Skala für depressive Symptome des Zentrums für Epidemiologische Studien
Zeitfenster: Tag 1-5-10 Minuten
Depression wird mit der überarbeiteten Center for Epidemiologic Studies Depression Scale gemessen, einem 20-Punkte-Messinstrument für Depressionen, das neun verschiedene Symptomgruppen gemäß dem Diagnostischen und Statistischen Manual Psychischer Störungen, vierte Auflage, der American Psychiatric Association erfasst. Diese Symptomgruppen umfassen Traurigkeit, Interessenverlust, Appetit, Schlaf, Denken/Konzentration, Schuldgefühle, Müdigkeit, Bewegung und Suizidgedanken. Die Antworten beziehen sich auf die Häufigkeit der Symptome und werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht oder weniger als einen Tag) bis 4 (fast jeden Tag über zwei Wochen) angegeben. Beispielitems sind "Mein Appetit war schlecht" und "Nichts machte mich glücklich." Die Itemantworten werden summiert, um einen Gesamtwert für Depressionen zu berechnen, der zur Klassifizierung des Schweregrads der Depression verwendet werden kann. Diese Bewertung dauert etwa 5-10 Minuten.
Tag 1-5-10 Minuten
GAD-7
Zeitfenster: Tag 1 5-10 Minuten
Angst wird mit dem GAD-7-Messinstrument gemessen, das zur Beurteilung von generalisierter Angststörung verwendet wird, und die Durchführung dauert weniger als 5 Minuten. Der GAD-7 misst Angst anhand von sieben Items, die die Häufigkeit von Angstsymptomen erfassen. Die Antworten werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 0 (Überhaupt nicht) bis 3 (Fast jeden Tag) gegeben. Beispielitems sind "Ängstlich, nervös oder angespannt fühlen" und "Leicht verärgert oder reizbar werden". Alle Items werden summiert; höhere Werte repräsentieren höhere Angstniveaus und können zur Klassifizierung der Angstschwere verwendet werden.
Tag 1 5-10 Minuten
Yale Food Addiction Scale 2.0
Zeitfenster: Tag 1 5-10 Minuten
Die YFAS ist ein 35-Punkte-Messinstrument, das entwickelt wurde, um Nahrungsmittelsucht zu operationalisieren, indem es Anzeichen von substanzabhängigkeitsähnlichen Symptomen (z. B. Toleranz, Entzug, Kontrollverlust) im Essverhalten bewertet. Die YFAS hat interne Konsistenz sowie konvergente und inkrementelle Validität gezeigt. Die YFAS bietet 2 Bewertungsoptionen: eine Symptomzählversion und eine Diagnoseversion. Um eine "Diagnose" von FA zu erhalten, ist es notwendig, das Erleben von 3 oder mehr Symptomen im vergangenen Jahr und klinisch signifikante Beeinträchtigungen oder Belastungen zu berichten. Die in der aktuellen Studie verwendete Version der YFAS wird alle Items auf einer Likert-Skala messen. Gemäß den YFAS-Bewertungsanweisungen wurden 5 der Likert-Skala-Items dichotomisiert, sodass Teilnehmer, die angaben, das Symptom nie erlebt zu haben, einen Wert von null zugewiesen bekamen, und diejenigen, die berichteten, das Symptom im vergangenen Jahr jemals erlebt zu haben, einen Wert von 1 erhielten.
Tag 1 5-10 Minuten
Power of Food Scale
Zeitfenster: Tag 1 5-10 Minuten
Die Power of Food Scale (PFS) ist ein 15-Punkte-Fragebogen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (stimme nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu), der dazu dient, das Appetitstreben nach sehr schmackhaften Lebensmitteln durch die Untersuchung appetitbezogener Gedanken, Gefühle und Motivationen zu messen.
Tag 1 5-10 Minuten
Multidimensionaler Körper-Selbst-Beziehungsfragebogen - Erscheinungsbild-Skalen
Zeitfenster: Tag 1 5-10 Minuten
Der Multidimensional Body-Self Relations Questionnaire - Appearance Scales (MBSRQ-AS) ist ein 34-Item-Messinstrument auf einer fünfstufigen Likert-Skala, das aus fünf Subskalen besteht: Appearance Evaluation, Appearance Orientation, Overweight Preoccupation, Self-Classified Weight und der Body Areas Satisfaction Scale.
Tag 1 5-10 Minuten
Trait- und State-Lebensmittelgelüste-Fragebögen
Zeitfenster: Tag 1 5-10 Minuten
Der Trait and State Food Cravings Questionnaire besteht aus zwei Fragebögen, die den Zustand (FCQ-S) und die Eigenschaft (FCQ-T) von Heißhunger auf Lebensmittel messen. Der FCQ-S besteht aus 15 Items und der FCQ-T besteht aus 21 Items.
Tag 1 5-10 Minuten
Fragebogen zur Nahrungsmittelpräokkupation
Zeitfenster: Tag 1 5-10 Minuten
Der Food Preoccupation Questionnaire (FPQ) ist ein 26-Likert-Item-Fragebogen, der die Häufigkeit und Emotionalität von Gedanken im Zusammenhang mit Nahrung misst. Er besteht aus vier Subskalen: Gedankenhäufigkeit sowie positive, negative und neutrale emotionale Valenzen.
Tag 1 5-10 Minuten
Automatisierter Selbstausgefüllter (ASA) 24-Stunden-Rückruf
Zeitfenster: Tag 1 5-10 Minuten
Der Automatisierte Selbstverwaltete 24-Stunden-Ernährungsrückruf ist ein webbasiertes Tool, das automatisierte selbstverwaltete 24-Stunden-Rückrufe ermöglicht. Er wurde vom National Cancer Institute entwickelt und wurde in über 200 Forschungsstudien mit über 45.000 Teilnehmern verwendet. Antwortdaten werden am Hosting-Standort mit branchenüblichen Sicherheitskontrollen gesichert, einschließlich Firewalls und Verschlüsselung.
Tag 1 5-10 Minuten
Grundumsatz
Zeitfenster: 10 Min.
Teilnehmer atmet 10 Minuten lang in das Mundstück eines Handgeräts
10 Min.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Texas Tech University

Ermittler

  • Hauptermittler: Cynthia Dsauza, PhD, Assistant Professor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. November 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

23. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 505490

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gestörtes Essen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in South Africa

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren