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Estudio sobre Adicción a la Comida y Hormonas

26 de marzo de 2026 actualizado por: Cynthia Jefferson, Texas Tech University

Estudio sobre la Adición de Alimentos y las Hormonas

El propósito de este estudio exploratorio es utilizar la Electrogastrografía (EGG) para medir y comparar la actividad mioeléctrica gástrica entre personas con adicción a la comida (FA) y un grupo de control. Además, este estudio explorará si existen diferencias entre el hambre y la saciedad percibidos y los niveles hormonales relacionados con el hambre y la saciedad en ambos grupos. La comparación de las lecturas de EGG y los niveles hormonales es el siguiente paso para avanzar en nuestra comprensión de la adicción a la comida y cómo la fisiología —no simplemente la sintomatología— de FA se relaciona o no con el control del peso.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El estudio se llevará a cabo durante 2 días y consistirá en evaluaciones psicológicas, así como mediciones de EGG (similar a EGG) y extracciones de sangre para examinar las hormonas del hambre y la saciedad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

23

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79409
        • TTU College of Human Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

hombres y mujeres de 18 a 65 años que puedan acudir a TTU para las pruebas y cumplan los criterios de elegibilidad

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes incluirán hombres y mujeres que se identifiquen con luchas de peso relacionadas con trastornos alimentarios y una muestra de control de personas que no se identifiquen con problemas de peso o trastornos alimentarios. Deben ser capaces de leer y escribir en inglés

Criterios de exclusión:

  • Cualquier persona con una enfermedad crónica, incluida diabetes tipo II, hipotiroidismo, hipoparatiroidismo, enfermedad cardiovascular, cáncer de cualquier tipo
  • Cualquier persona que esté actualmente embarazada o en periodo de lactancia
  • Medicamentos que puedan influir o inhibir el apetito, el funcionamiento sensorial o la señalización hormonal, por ejemplo: antibióticos, antidepresivos, medicamentos para la obesidad
  • Informe de condición médica o intervención quirúrgica que afecte la capacidad de deglución
  • Alergia, aversión o desagrado hacia cualquiera de los sustitutos de comidas o snacks ofrecidos
  • Diagnóstico previo o actual de una enfermedad psiquiátrica como esquizofrenia o cualquier otro trastorno psicótico enumerado en el DSM-IV o DSM-5
  • Informe de condiciones médicas que prohíban el ayuno nocturno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de Adicción a la Comida
Aquellos participantes identificados como adictos a la comida mediante la Escala de Adicción a la Comida de Yale.
Grupo Sin Adicción a la Comida
Aquellos participantes sin adicción alimentaria identificada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Electrogastrografía (EGG) utilizando la máquina EGG de Bipoac Systems
Periodo de tiempo: el participante será evaluado de forma continua durante aproximadamente 3 horas y media en 1 día, las lecturas se recopilan en una PC
Electrodo cutáneo similar al EKG adherido al abdomen y se toman lecturas
el participante será evaluado de forma continua durante aproximadamente 3 horas y media en 1 día, las lecturas se recopilan en una PC

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grelina
Periodo de tiempo: recogido mediante catéter intravenoso durante aproximadamente 3 horas y media en un día
ensayo hormonal
recogido mediante catéter intravenoso durante aproximadamente 3 horas y media en un día
Péptido YY
Periodo de tiempo: recogido mediante catéter intravenoso durante aproximadamente 3 horas y media en un día
ensayo hormonal
recogido mediante catéter intravenoso durante aproximadamente 3 horas y media en un día
GLP-1
Periodo de tiempo: recolectado mediante catéter IV durante aproximadamente 3 horas y media en un día
ensayo hormonal
recolectado mediante catéter IV durante aproximadamente 3 horas y media en un día
Insulina
Periodo de tiempo: recogida mediante catéter IV durante aproximadamente 3 horas y media en un día
ensayo hormonal
recogida mediante catéter IV durante aproximadamente 3 horas y media en un día
Glucosa
Periodo de tiempo: recogido mediante catéter IV durante aproximadamente 3 horas y media en un día
Niveles de glucosa en sangre
recogido mediante catéter IV durante aproximadamente 3 horas y media en un día
La Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos
Periodo de tiempo: Día 1-5-10 minutos
La depresión se medirá utilizando la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos Revisada, una medida de 20 ítems de depresión que evalúa nueve grupos diferentes de síntomas de depresión según el Manual Diagnóstico y Estadístico de la Asociación Psiquiátrica Americana, cuarta edición. Estos grupos de síntomas incluyen Tristeza, Pérdida de Interés, Apetito, Sueño, Pensamiento/Concentración, Culpa, Cansancio, Movimiento e Ideación Suicida. Las respuestas se refieren a la frecuencia de los síntomas y se dan en una escala tipo Likert de 5 puntos que va de 0 (Nada o menos de un día) a 4 (Casi todos los días durante dos semanas). Los ítems de ejemplo incluyen "Mi apetito era escaso" y "Nada me hacía feliz". Las respuestas a los ítems se suman para calcular una puntuación total de depresión que puede utilizarse para clasificar la gravedad de la depresión. Esta evaluación tomará aproximadamente 5-10 minutos.
Día 1-5-10 minutos
GAD-7
Periodo de tiempo: Día 1 5-10 minutos
La ansiedad se medirá utilizando la medida GAD-7, que se emplea para evaluar el trastorno de ansiedad generalizada y tomará menos de 5 minutos completarla. La GAD-7 mide la ansiedad mediante siete ítems que evalúan la frecuencia de los síntomas de ansiedad, para los cuales las respuestas se dan en una escala tipo Likert de 4 puntos que va de 0 (En absoluto) a 3 (Casi todos los días). Ejemplos de ítems incluyen "Sentirse ansioso, nervioso o al límite" y "Molestarse o irritarse con facilidad". Todos los ítems se suman; puntuaciones más altas representan mayores niveles de ansiedad y pueden utilizarse para clasificar la gravedad de la ansiedad.
Día 1 5-10 minutos
Escala de Adicción a la Comida de Yale 2.0
Periodo de tiempo: Día 1 5-10 minutos
La YFAS es una medida de 35 ítems desarrollada para operacionalizar la adicción a la comida mediante la evaluación de signos de síntomas de dependencia de sustancias (por ejemplo, tolerancia, abstinencia, pérdida de control) en el comportamiento alimentario. La YFAS ha mostrado consistencia interna, así como validez convergente e incremental. La YFAS ofrece 2 opciones de puntuación: una versión de recuento de síntomas y una versión diagnóstica. Para recibir un "diagnóstico" de FA, es necesario informar haber experimentado 3 o más síntomas en el último año y una alteración o malestar clínicamente significativo. La versión de la YFAS utilizada en el presente estudio medirá todos los ítems en una escala Likert. De acuerdo con las instrucciones de puntuación de la YFAS, 5 de los ítems de la escala Likert se dicotomizaron, de modo que a los participantes que indicaron que nunca habían experimentado el síntoma se les asignó un valor de cero, y a aquellos que informaron haber experimentado el síntoma en algún momento del último año se les asignó un valor de 1.
Día 1 5-10 minutos
Escala del Poder de la Alimentación
Periodo de tiempo: Día 1 5-10 minutos
La Escala del Poder de la Comida (PFS, por sus siglas en inglés) es un cuestionario de 15 ítems en una escala Likert de 5 puntos que va desde 1 (no estoy de acuerdo) hasta 5 (muy de acuerdo), y está diseñada para medir el impulso del apetito hacia alimentos altamente apetecibles mediante el examen de pensamientos, sentimientos y motivaciones relacionados con el apetito.
Día 1 5-10 minutos
Cuestionario Multidimensional de Relaciones Cuerpo-Yo - Escalas de Apariencia
Periodo de tiempo: Día 1 5-10 minutos
El Cuestionario Multidimensional de Relaciones Cuerpo-Yo - Escalas de Apariencia (MBSRQ-AS) es una medida de 34 ítems en una escala Likert de cinco puntos que consta de cinco subescalas: Evaluación de la Apariencia, Orientación hacia la Apariencia, Preocupación por el Sobrepeso, Peso Autoclasificado y la Escala de Satisfacción con las Áreas Corporales.
Día 1 5-10 minutos
Cuestionarios de Antojos de Alimentos de Rasgo y Estado
Periodo de tiempo: Día 1 5-10 minutos
El Cuestionario de Antojos de Alimentos de Rasgo y Estado está compuesto por dos cuestionarios que miden el estado (FCQ-S) y el rasgo (FCQ-T) de los antojos de alimentos. El FCQ-S consta de 15 ítems y el FCQ-T consta de 21 ítems.
Día 1 5-10 minutos
Cuestionario de Preocupación por la Comida
Periodo de tiempo: Día 1 5-10 minutos
El Cuestionario de Preocupación por la Alimentación (FPQ) es un cuestionario de 26 ítems tipo Likert que mide la frecuencia y emocionalidad de los pensamientos relacionados con la alimentación. Se compone de cuatro subescalas: frecuencia de pensamientos, así como valencias emocionales positiva, negativa y neutra.
Día 1 5-10 minutos
Recordatorio de 24 horas autoadministrado automatizado (ASA)
Periodo de tiempo: Día 1 5-10 minutos
El Automated Self-Administered 24 hour Dietary Recall es una herramienta basada en web que permite recopilaciones automáticas autoadministradas de 24 horas. Fue desarrollado por el Instituto Nacional del Cáncer y se ha utilizado en más de 200 estudios de investigación con más de 45.000 participantes. Los datos de respuesta están protegidos en el sitio de alojamiento mediante controles de seguridad estándar de la industria, incluidos firewalls y cifrado.
Día 1 5-10 minutos
Tasa Metabólica en Reposo
Periodo de tiempo: 10 min
el participante respira en la boquilla del dispositivo portátil durante 10 minutos
10 min

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Cynthia Dsauza, PhD, Assistant Professor

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2016

Finalización primaria (Actual)

11 de noviembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

11 de noviembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de diciembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

23 de diciembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 505490

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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