- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02638155
Estudio sobre Adicción a la Comida y Hormonas
26 de marzo de 2026 actualizado por: Cynthia Jefferson, Texas Tech University
Estudio sobre la Adición de Alimentos y las Hormonas
El propósito de este estudio exploratorio es utilizar la Electrogastrografía (EGG) para medir y comparar la actividad mioeléctrica gástrica entre personas con adicción a la comida (FA) y un grupo de control.
Además, este estudio explorará si existen diferencias entre el hambre y la saciedad percibidos y los niveles hormonales relacionados con el hambre y la saciedad en ambos grupos.
La comparación de las lecturas de EGG y los niveles hormonales es el siguiente paso para avanzar en nuestra comprensión de la adicción a la comida y cómo la fisiología —no simplemente la sintomatología— de FA se relaciona o no con el control del peso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio se llevará a cabo durante 2 días y consistirá en evaluaciones psicológicas, así como mediciones de EGG (similar a EGG) y extracciones de sangre para examinar las hormonas del hambre y la saciedad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
23
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79409
- TTU College of Human Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
hombres y mujeres de 18 a 65 años que puedan acudir a TTU para las pruebas y cumplan los criterios de elegibilidad
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes incluirán hombres y mujeres que se identifiquen con luchas de peso relacionadas con trastornos alimentarios y una muestra de control de personas que no se identifiquen con problemas de peso o trastornos alimentarios. Deben ser capaces de leer y escribir en inglés
Criterios de exclusión:
- Cualquier persona con una enfermedad crónica, incluida diabetes tipo II, hipotiroidismo, hipoparatiroidismo, enfermedad cardiovascular, cáncer de cualquier tipo
- Cualquier persona que esté actualmente embarazada o en periodo de lactancia
- Medicamentos que puedan influir o inhibir el apetito, el funcionamiento sensorial o la señalización hormonal, por ejemplo: antibióticos, antidepresivos, medicamentos para la obesidad
- Informe de condición médica o intervención quirúrgica que afecte la capacidad de deglución
- Alergia, aversión o desagrado hacia cualquiera de los sustitutos de comidas o snacks ofrecidos
- Diagnóstico previo o actual de una enfermedad psiquiátrica como esquizofrenia o cualquier otro trastorno psicótico enumerado en el DSM-IV o DSM-5
- Informe de condiciones médicas que prohíban el ayuno nocturno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de Adicción a la Comida
Aquellos participantes identificados como adictos a la comida mediante la Escala de Adicción a la Comida de Yale.
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Grupo Sin Adicción a la Comida
Aquellos participantes sin adicción alimentaria identificada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Electrogastrografía (EGG) utilizando la máquina EGG de Bipoac Systems
Periodo de tiempo: el participante será evaluado de forma continua durante aproximadamente 3 horas y media en 1 día, las lecturas se recopilan en una PC
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Electrodo cutáneo similar al EKG adherido al abdomen y se toman lecturas
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el participante será evaluado de forma continua durante aproximadamente 3 horas y media en 1 día, las lecturas se recopilan en una PC
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grelina
Periodo de tiempo: recogido mediante catéter intravenoso durante aproximadamente 3 horas y media en un día
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ensayo hormonal
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recogido mediante catéter intravenoso durante aproximadamente 3 horas y media en un día
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Péptido YY
Periodo de tiempo: recogido mediante catéter intravenoso durante aproximadamente 3 horas y media en un día
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ensayo hormonal
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recogido mediante catéter intravenoso durante aproximadamente 3 horas y media en un día
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GLP-1
Periodo de tiempo: recolectado mediante catéter IV durante aproximadamente 3 horas y media en un día
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ensayo hormonal
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recolectado mediante catéter IV durante aproximadamente 3 horas y media en un día
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Insulina
Periodo de tiempo: recogida mediante catéter IV durante aproximadamente 3 horas y media en un día
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ensayo hormonal
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recogida mediante catéter IV durante aproximadamente 3 horas y media en un día
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Glucosa
Periodo de tiempo: recogido mediante catéter IV durante aproximadamente 3 horas y media en un día
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Niveles de glucosa en sangre
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recogido mediante catéter IV durante aproximadamente 3 horas y media en un día
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La Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos
Periodo de tiempo: Día 1-5-10 minutos
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La depresión se medirá utilizando la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos Revisada, una medida de 20 ítems de depresión que evalúa nueve grupos diferentes de síntomas de depresión según el Manual Diagnóstico y Estadístico de la Asociación Psiquiátrica Americana, cuarta edición.
Estos grupos de síntomas incluyen Tristeza, Pérdida de Interés, Apetito, Sueño, Pensamiento/Concentración, Culpa, Cansancio, Movimiento e Ideación Suicida.
Las respuestas se refieren a la frecuencia de los síntomas y se dan en una escala tipo Likert de 5 puntos que va de 0 (Nada o menos de un día) a 4 (Casi todos los días durante dos semanas).
Los ítems de ejemplo incluyen "Mi apetito era escaso" y "Nada me hacía feliz".
Las respuestas a los ítems se suman para calcular una puntuación total de depresión que puede utilizarse para clasificar la gravedad de la depresión.
Esta evaluación tomará aproximadamente 5-10 minutos.
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Día 1-5-10 minutos
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GAD-7
Periodo de tiempo: Día 1 5-10 minutos
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La ansiedad se medirá utilizando la medida GAD-7, que se emplea para evaluar el trastorno de ansiedad generalizada y tomará menos de 5 minutos completarla.
La GAD-7 mide la ansiedad mediante siete ítems que evalúan la frecuencia de los síntomas de ansiedad, para los cuales las respuestas se dan en una escala tipo Likert de 4 puntos que va de 0 (En absoluto) a 3 (Casi todos los días).
Ejemplos de ítems incluyen "Sentirse ansioso, nervioso o al límite" y "Molestarse o irritarse con facilidad".
Todos los ítems se suman; puntuaciones más altas representan mayores niveles de ansiedad y pueden utilizarse para clasificar la gravedad de la ansiedad.
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Día 1 5-10 minutos
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Escala de Adicción a la Comida de Yale 2.0
Periodo de tiempo: Día 1 5-10 minutos
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La YFAS es una medida de 35 ítems desarrollada para operacionalizar la adicción a la comida mediante la evaluación de signos de síntomas de dependencia de sustancias (por ejemplo, tolerancia, abstinencia, pérdida de control) en el comportamiento alimentario.
La YFAS ha mostrado consistencia interna, así como validez convergente e incremental.
La YFAS ofrece 2 opciones de puntuación: una versión de recuento de síntomas y una versión diagnóstica.
Para recibir un "diagnóstico" de FA, es necesario informar haber experimentado 3 o más síntomas en el último año y una alteración o malestar clínicamente significativo.
La versión de la YFAS utilizada en el presente estudio medirá todos los ítems en una escala Likert.
De acuerdo con las instrucciones de puntuación de la YFAS, 5 de los ítems de la escala Likert se dicotomizaron, de modo que a los participantes que indicaron que nunca habían experimentado el síntoma se les asignó un valor de cero, y a aquellos que informaron haber experimentado el síntoma en algún momento del último año se les asignó un valor de 1.
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Día 1 5-10 minutos
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Escala del Poder de la Alimentación
Periodo de tiempo: Día 1 5-10 minutos
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La Escala del Poder de la Comida (PFS, por sus siglas en inglés) es un cuestionario de 15 ítems en una escala Likert de 5 puntos que va desde 1 (no estoy de acuerdo) hasta 5 (muy de acuerdo), y está diseñada para medir el impulso del apetito hacia alimentos altamente apetecibles mediante el examen de pensamientos, sentimientos y motivaciones relacionados con el apetito.
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Día 1 5-10 minutos
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Cuestionario Multidimensional de Relaciones Cuerpo-Yo - Escalas de Apariencia
Periodo de tiempo: Día 1 5-10 minutos
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El Cuestionario Multidimensional de Relaciones Cuerpo-Yo - Escalas de Apariencia (MBSRQ-AS) es una medida de 34 ítems en una escala Likert de cinco puntos que consta de cinco subescalas: Evaluación de la Apariencia, Orientación hacia la Apariencia, Preocupación por el Sobrepeso, Peso Autoclasificado y la Escala de Satisfacción con las Áreas Corporales.
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Día 1 5-10 minutos
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Cuestionarios de Antojos de Alimentos de Rasgo y Estado
Periodo de tiempo: Día 1 5-10 minutos
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El Cuestionario de Antojos de Alimentos de Rasgo y Estado está compuesto por dos cuestionarios que miden el estado (FCQ-S) y el rasgo (FCQ-T) de los antojos de alimentos.
El FCQ-S consta de 15 ítems y el FCQ-T consta de 21 ítems.
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Día 1 5-10 minutos
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Cuestionario de Preocupación por la Comida
Periodo de tiempo: Día 1 5-10 minutos
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El Cuestionario de Preocupación por la Alimentación (FPQ) es un cuestionario de 26 ítems tipo Likert que mide la frecuencia y emocionalidad de los pensamientos relacionados con la alimentación.
Se compone de cuatro subescalas: frecuencia de pensamientos, así como valencias emocionales positiva, negativa y neutra.
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Día 1 5-10 minutos
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Recordatorio de 24 horas autoadministrado automatizado (ASA)
Periodo de tiempo: Día 1 5-10 minutos
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El Automated Self-Administered 24 hour Dietary Recall es una herramienta basada en web que permite recopilaciones automáticas autoadministradas de 24 horas.
Fue desarrollado por el Instituto Nacional del Cáncer y se ha utilizado en más de 200 estudios de investigación con más de 45.000 participantes.
Los datos de respuesta están protegidos en el sitio de alojamiento mediante controles de seguridad estándar de la industria, incluidos firewalls y cifrado.
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Día 1 5-10 minutos
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Tasa Metabólica en Reposo
Periodo de tiempo: 10 min
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el participante respira en la boquilla del dispositivo portátil durante 10 minutos
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10 min
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Cynthia Dsauza, PhD, Assistant Professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (Actual)
11 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
11 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
23 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 505490
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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