Badanie uzależnienia od jedzenia i hormonów
26 marca 2026 zaktualizowane przez: Cynthia Jefferson, Texas Tech University
Badanie Dodatku do Żywności i Hormonów
Celem tego badania eksploracyjnego jest wykorzystanie elektrogastrografii (EGG) do pomiaru i porównania aktywności mioelektrycznej żołądka między osobami z uzależnieniem od jedzenia (FA) a grupą kontrolną.
Dodatkowo, badanie to zbada, czy istnieją różnice między odczuwanym głodem i sytością a poziomami hormonów związanych z głodem i sytością w obu grupach.
Porównanie odczytów EGG i poziomów hormonów jest kolejnym krokiem w pogłębianiu naszego zrozumienia uzależnienia od jedzenia oraz tego, w jaki sposób fizjologia – a nie tylko symptomatologia – FA ma lub nie ma związku z kontrolą wagi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie będzie prowadzone przez 2 dni i będzie obejmować oceny psychologiczne, pomiar EGG (podobnie jak EGG) oraz pobieranie krwi w celu zbadania hormonów głodu i sytości.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79409
- TTU College of Human Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
mężczyźni i kobiety w wieku 18-65 lat, którzy są w stanie przyjść do TTU na badania i spełniają kryteria kwalifikacyjne
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy będą obejmować mężczyzn i kobiety identyfikujących się z problemami z wagą związanymi z zaburzeniami odżywiania oraz grupę kontrolną osób, które nie identyfikują się z problemami z wagą lub zaburzeniami odżywiania. Muszą umieć czytać i pisać po angielsku.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z chorobami przewlekłymi, w tym cukrzycą typu II, niedoczynnością tarczycy, niedoczynnością przytarczyc, chorobami układu sercowo-naczyniowego, nowotworami dowolnego typu
- Osoby obecnie w ciąży lub karmiące piersią
- Leki, które mogą wpływać lub hamować apetyt, funkcjonowanie sensoryczne lub sygnalizację hormonalną - np. antybiotyki, leki przeciwdepresyjne, leki przeciw otyłości
- Zgłoszenie schorzenia medycznego lub interwencji chirurgicznej wpływającej na zdolność połykania
- Alergia, awersja lub niechęć do któregokolwiek z oferowanych posiłków zastępczych lub przekąsek
- Poprzednia lub obecna diagnoza choroby psychicznej, takiej jak schizofrenia lub jakiekolwiek inne zaburzenie psychotyczne wymienione w DSM-IV lub DSM-5
- Zgłoszenie schorzeń medycznych uniemożliwiających nocne poszczenie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa Uzależnienia od Żywności
Uczestnicy zidentyfikowani jako osoby z uzależnieniem od jedzenia według Skali Uzależnienia od Jedzenia Yale.
|
|
Grupa Bez Uzależnienia od Żywności
Uczestnicy bez zidentyfikowanego uzależnienia od jedzenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Elektrogastrografia (EGG) z wykorzystaniem aparatu EGG firmy Bipoac Systems
Ramy czasowe: uczestnik będzie testowany nieprzerwanie przez około 3 i 1/2 godziny w ciągu 1 dnia, odczyty są zbierane na komputerze PC
|
Elektroda skórna podobna do EKG przymocowana do brzucha i odczyty pobrane
|
uczestnik będzie testowany nieprzerwanie przez około 3 i 1/2 godziny w ciągu 1 dnia, odczyty są zbierane na komputerze PC
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grelina
Ramy czasowe: pobrane za pomocą cewnika dożylnego przez około 3 1/2 godziny jednego dnia
|
badanie hormonów
|
pobrane za pomocą cewnika dożylnego przez około 3 1/2 godziny jednego dnia
|
|
Peptyd YY
Ramy czasowe: pobierana przez cewnik dożylny przez około 3 1/2 godziny w ciągu jednego dnia
|
test hormonalny
|
pobierana przez cewnik dożylny przez około 3 1/2 godziny w ciągu jednego dnia
|
|
GLP-1
Ramy czasowe: pobierane przez kaniulę dożylną przez około 3 1/2 godziny jednego dnia
|
badanie hormonalne
|
pobierane przez kaniulę dożylną przez około 3 1/2 godziny jednego dnia
|
|
Insulina
Ramy czasowe: pobierana przez cewnik dożylny przez około 3 1/2 godziny jednego dnia
|
badanie hormonów
|
pobierana przez cewnik dożylny przez około 3 1/2 godziny jednego dnia
|
|
Glukoza
Ramy czasowe: pobrane za pomocą cewnika dożylnego przez około 3 1/2 godziny jednego dnia
|
Poziom glukozy we krwi
|
pobrane za pomocą cewnika dożylnego przez około 3 1/2 godziny jednego dnia
|
|
Skala Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych
Ramy czasowe: Dzień 1-5-10 minut
|
Depresja będzie mierzona za pomocą The Center for Epidemiologic Studies Depression Scale Revised, 20-punktowego narzędzia do pomiaru depresji, które ocenia dziewięć różnych grup objawów depresji zgodnie z klasyfikacją American Psychiatric Association Diagnostic and Statistical Manual, czwarta edycja.
Te grupy objawów obejmują smutek, utratę zainteresowań, apetyt, sen, myślenie/koncentrację, poczucie winy, zmęczenie, ruch oraz myśli samobójcze.
Odpowiedzi dotyczą częstotliwości objawów i są udzielane na 5-punktowej skali Likerta w zakresie od 0 (wcale lub mniej niż jeden dzień) do 4 (prawie codziennie przez dwa tygodnie).
Przykładowe pozycje obejmują "Miałem słaby apetyt" i "Nic mnie nie cieszyło."
Odpowiedzi na poszczególne pozycje są sumowane w celu obliczenia całkowitego wyniku depresji, który może być wykorzystany do klasyfikacji ciężkości depresji.
Ta ocena zajmie około 5-10 minut.
|
Dzień 1-5-10 minut
|
|
GAD-7
Ramy czasowe: Dzień 1 5-10 minut
|
Lęk będzie mierzony za pomocą skali GAD-7, stosowanej do oceny uogólnionego zaburzenia lękowego, a jego wypełnienie zajmie mniej niż 5 minut.
Skala GAD-7 mierzy lęk za pomocą siedmiu pozycji oceniających częstotliwość objawów lękowych, na które odpowiedzi udzielane są na 4-punktowej skali typu Likerta, od 0 (Wcale) do 3 (Prawie codziennie).
Przykładowe pozycje obejmują: "Poczucie niepokoju, nerwowości lub napięcia" oraz "Łatwe irytowanie się lub rozdrażnienie".
Wszystkie pozycje są sumowane; wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom lęku i mogą być wykorzystane do klasyfikacji nasilenia lęku.
|
Dzień 1 5-10 minut
|
|
Skala Uzależnienia od Żywności Yale 2.0
Ramy czasowe: Dzień 1 5-10 minut
|
YFAS to 35-pozycyjne narzędzie opracowane w celu operacjonalizacji uzależnienia od jedzenia poprzez ocenę objawów charakterystycznych dla uzależnienia od substancji (np. tolerancja, objawy odstawienne, utrata kontroli) w zachowaniach żywieniowych.
YFAS wykazał wewnętrzną spójność, a także trafność zbieżną i przyrostową.
YFAS oferuje 2 opcje punktacji: wersję zliczającą objawy oraz wersję diagnostyczną.
Aby otrzymać "diagnozę" FA, konieczne jest zgłoszenie doświadczania 3 lub więcej objawów w ciągu ostatniego roku oraz klinicznie istotnego upośledzenia lub cierpienia.
Wersja YFAS użyta w obecnym badaniu będzie mierzyć wszystkie pozycje na skali Likerta.
Zgodnie z instrukcjami punktacji YFAS, 5 pozycji skali Likerta zostało zdychotomizowanych, tak że uczestnicy, którzy wskazali, że nigdy nie doświadczyli objawu, otrzymali wartość zero, a ci, którzy zgłosili doświadczenie objawu w ciągu ostatniego roku, otrzymali wartość 1.
|
Dzień 1 5-10 minut
|
|
Skala Siły Jedzenia
Ramy czasowe: Dzień 1 5-10 minut
|
Skala Mocy Żywności (PFS) to 15-punktowy kwestionariusz w 5-stopniowej skali Likerta od 1 (nie zgadzam się) do 5 (zdecydowanie się zgadzam), zaprojektowany do pomiaru apetytu na wysoce smakowite pokarmy poprzez badanie myśli, uczuć i motywacji związanych z apetytem
|
Dzień 1 5-10 minut
|
|
Wielowymiarowy Kwestionariusz Postrzegania Ciała i Siebie – Skale Wyglądu
Ramy czasowe: Dzień 1 5-10 minut
|
Wielowymiarowy Kwestionariusz Relacji Ciało-Ja – Skale Wyglądu (MBSRQ-AS) to narzędzie składające się z 34 pozycji ocenianych na pięciostopniowej skali Likerta, które obejmuje pięć podskal: Ocena Wyglądu, Orientacja na Wygląd, Zaabsorbowanie Nadwagą, Samookreślenie Wagi oraz Skala Satysfakcji z Obszarów Ciała.
|
Dzień 1 5-10 minut
|
|
Kwestionariusze Łaknienia Pokarmowego - Cechy i Stan
Ramy czasowe: Dzień 1 5-10 minut
|
Kwestionariusz Skłonności i Stanu Pragnienia Jedzenia składa się z dwóch kwestionariuszy, które mierzą stan (FCQ-S) i skłonność (FCQ-T) do pragnienia jedzenia.
Kwestionariusz FCQ-S składa się z 15 pozycji, a kwestionariusz FCQ-T składa się z 21 pozycji.
|
Dzień 1 5-10 minut
|
|
Kwestionariusz Obsesji na Punkcie Żywności
Ramy czasowe: Dzień 1 5-10 minut
|
Kwestionariusz Preokupacji Żywieniowej (FPQ) to kwestionariusz składający się z 26 pozycji w skali Likerta, który mierzy częstotliwość i emocjonalność myśli związanych z jedzeniem.
Składa się z czterech podskal: częstotliwość myśli oraz pozytywne, negatywne i neutralne walencje emocjonalne.
|
Dzień 1 5-10 minut
|
|
Zautomatyzowany, samodzielnie przeprowadzany (ASA) 24-godzinny wywiad żywieniowy
Ramy czasowe: Dzień 1 5-10 minut
|
Automated Self-Administered 24 hour Dietary Recall to internetowe narzędzie umożliwiające automatyczne, samodzielne przeprowadzanie 24-godzinnych wywiadów żywieniowych.
Zostało opracowane przez National Cancer Institute i zostało wykorzystane w ponad 200 badaniach naukowych z udziałem ponad 45 000 uczestników.
Dane odpowiedzi są zabezpieczane w miejscu hostingu przy użyciu standardowych w branży środków bezpieczeństwa, w tym zapór ogniowych i szyfrowania.
|
Dzień 1 5-10 minut
|
|
Podstawowa Przemiana Materii
Ramy czasowe: 10 min
|
uczestnik oddycha przez ustnik urządzenia ręcznego przez 10 minut
|
10 min
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cynthia Dsauza, PhD, Assistant Professor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 listopada 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 listopada 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 grudnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2015
Pierwszy wysłany (Szacowany)
23 grudnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 505490
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia odżywiania
-
Western University, CanadaJeszcze nie rekrutacjaeTRE (Early Time Restricted Eating) z BCAA | eTRE (ograniczone wczesne jedzenie)Kanada