- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02638155
Food Addiction and Hormone Study
tiistai 18. lokakuuta 2016 päivittänyt: Cynthia Dsauza, Texas Tech University
Food Addition and Hormone Study
The purpose of this exploratory study is to use Electrogastrography (EGG) to measure and compare the gastric myoelectrical activity between persons with food addiction (FA) and a control group.
Additionally, this study will explore if differences exist between perceived hunger and satiety and hormone levels related to hunger and satiety in both groups.
The comparison of the EGG readings and hormone levels is the next step in furthering our understanding of food addiction and how the physiology - not simply the symptomatology - of FA does or does not relate to weight management.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
The study will be conducted over 2 days and will consist of psychological assessments as well as EGG measurement (similar to EGG) and blood draws to examine hunger and satiety hormones.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79409
- Rekrytointi
- TTU College of Human Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Allison Childress
- Puhelinnumero: 806-834-6371
- Sähköposti: allison.childress@ttu.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Cynthia Dsauza
- Puhelinnumero: 8067437335
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
men and women 18-65 who are able to come to TTU for testing and meet eligibility criteria
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Participants will include men and women who identify with weight struggles related to disordered eating and a control sample of people who do not identify with weight issues or disordered eating. Must be able to read and write English
Exclusion Criteria:
- Anyone with a chronic disease including type II diabetes, hypothyroidism, hypoparathyroidism, cardiovascular disease, cancer of any type
- Anyone who is currently pregnant, or lactating
- Medications that may influence or inhibit appetite, sensory functioning, or hormone signaling- e.g. antibiotics, anti-depressants, obesity medications
- Report of medical condition or surgical intervention that affects swallowing ability
- Allergy, aversion, or dislike to any of the meal replacements or snacks offered
- Previous or current diagnosis of a psychiatric illness such as schizophrenia or any other psychotic disorder listed in the DSM-IV or DSM-5
- Report of medical conditions that prohibits overnight fasting
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Food Addiction Group
Those participants identified as having food addiction by the Yale Food Addiction Scale.
|
No Food Addiction Group
Those participants with no identified food addiction
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Electrogastrography (EGG) using Bipoac Systems EGG machine
Aikaikkuna: the participant will be tested continuously for approximately 3 1/2 hours on 1 day, readings are collected on a PC
|
Skin electrode similar to EKG attached to abdomen and readings taken
|
the participant will be tested continuously for approximately 3 1/2 hours on 1 day, readings are collected on a PC
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ghrelin
Aikaikkuna: collected via IV catheter over approximately 3 1/2 hours on one day
|
hormone assay
|
collected via IV catheter over approximately 3 1/2 hours on one day
|
Peptide YY
Aikaikkuna: collected via IV catheter over approximately 3 1/2 hours on one day
|
hormone assay
|
collected via IV catheter over approximately 3 1/2 hours on one day
|
GLP-1
Aikaikkuna: collected via IV catheter over approximately 3 1/2 hours on one day
|
hormone assay
|
collected via IV catheter over approximately 3 1/2 hours on one day
|
Insulin
Aikaikkuna: collected via IV catheter over approximately 3 1/2 hours on one day
|
hormone assay
|
collected via IV catheter over approximately 3 1/2 hours on one day
|
Glucose
Aikaikkuna: collected via IV catheter over approximately 3 1/2 hours on one day
|
Blood glucose levels
|
collected via IV catheter over approximately 3 1/2 hours on one day
|
The Center for Epidemiologic Studies Depression Scale
Aikaikkuna: Day 1-5-10 minutes
|
Depression will be measured using The Center for Epidemiologic Studies Depression Scale Revised , a 20-item measure of depression that measures nine different symptom groups of depression according to the American Psychiatric Association Diagnostic and Statistical Manual, fourth edition.
These symptom groups include Sadness, Loss of Interest, Appetite, Sleep, Thinking/Concentration, Guilt, Tired, Movement, and Suicidal Ideation.
Responses regard frequency of symptoms and are given on 5-point Likert-type scale ranging from 0 (Not at all or less than one day) to 4 (Nearly every day for two weeks).
Sample items include "My appetite was poor" and "Nothing made me happy."
Item responses are summed to calculate a total score of depression that can be used to classify depression severity.
This assessment will take approximately 5-10 minutes.
|
Day 1-5-10 minutes
|
GAD-7
Aikaikkuna: Day 1 5-10 minutes
|
Anxiety will be measured using the GAD-7 measure used to assess for generalized anxiety disorder and will take less than 5 minutes to complete.
The GAD-7 measures anxiety using seven items to assess frequency of anxiety symptoms on which responses are given on a 4-point Likert-type scale ranging from 0 (Not at all) to 3 (Nearly every day).
Sample items include "Feeling anxious, nervous, or on edge" and "Becoming easily annoyed or irritable."
All items are summed; and higher scores represent higher levels of anxiety and can be used to classify anxiety severity.
|
Day 1 5-10 minutes
|
Yale Food Addiction Scale 2.0
Aikaikkuna: Day 1 5-10 minutes
|
The YFAS is a 35-item measure developed to operationalize food addiction by assessing signs of substance-dependence symptoms (e.g., tolerance, withdrawal, loss of control) in eating behavior.
The YFAS has shown internal consistency, as well as convergent and incremental validity.
The YFAS provides 2 scoring options: a symptom count version and a diagnostic version.
To receive a "diagnosis" of FA, it is necessary to report experiencing 3 or more symptoms in the past year and clinically significant impairment or distress.
The version of the YFAS used in the current study will measure all items on a Likert scale.
In line with YFAS scoring instructions, 5 of the Likert scale items were dichotomized, such that participants who indicated that they had never experienced the symptom were assigned a value of zero, and those reporting ever experiencing the symptom in the past year were assigned a value of 1.
|
Day 1 5-10 minutes
|
Power of Food Scale
Aikaikkuna: Day 1 5-10 minutes
|
The Power of Food Scale (PFS) is a 15-item questionnaire on a 5-point Likert scale ranging from 1 (don't agree) to 5 (strongly agree), and it is designed to measure appetite drive towards highly palatable foods through examining appetite-related thoughts, feelings, and motivations
|
Day 1 5-10 minutes
|
Multidimensional Body-Self Relations Questionnaire - Appearance Scales
Aikaikkuna: Day 1 5-10 minutes
|
The Multidimensional Body-Self Relations Questionnaire - Appearance Scales (MBSRQ-AS) is a 34 item measure on a five point Likert scale that is made up of five subscales: Appearance Evaluation, Appearance Orientation, Overweight Preoccupation, Self-Classified Weight, and the Body Areas Satisfaction Scale.
|
Day 1 5-10 minutes
|
Trait and State Food Cravings Questionnaires
Aikaikkuna: Day 1 5-10 minutes
|
The Trait and State Food Cravings Questionnaire is comprised of two questionnaires that measure state (FCQ-S) and trait (FCQ-T) of food cravings.
The FCQ-S is comprised of 15 items, and the FCQ-T is comprised of 21 items.
|
Day 1 5-10 minutes
|
Food Preoccupation Questionnaire
Aikaikkuna: Day 1 5-10 minutes
|
The Food Preoccupation Questionnaire (FPQ) is a 26 Likert item questionnaire that measures the frequency and emotionality of thoughts related to food.
It is comprised of four subscales: thought frequency as well as positive, negative, and neutral emotional valences.
|
Day 1 5-10 minutes
|
Automated Self-Administered (ASA) 24 Hour Recall
Aikaikkuna: Day 1 5-10 minutes
|
The Automated Self-Administered 24 hour Dietary Recall is a web-based tool that enables automated self-administered 24-hour recalls.
It was developed by the National Cancer Institute and has been used in over 200 research studies with over 45,000 participants.
Response data are secured at the hosting site using industry standard security controls, including firewalls and encryption.
|
Day 1 5-10 minutes
|
Resting Metabolic Rate
Aikaikkuna: 10 min
|
participant breathes into mouthpiece of handheld device for 10 minutes
|
10 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cynthia Dsauza, PhD, Assistant Professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 23. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 19. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 505490
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syömishäiriö
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) BCAA:lla | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaTuntematoneTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE BISC:llä (lyhyt intensiivinen portaiden kiipeily)Kanada