Ruokariippuvuus- ja Hormonitutkimus
torstai 26. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Cynthia Jefferson, Texas Tech University
Ruokalisä ja Hormonitutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää elektrogastrografiaa (EGG) mittaamaan ja vertailla mahalaukun sähköistä lihastoimintaa ruokariippuvuudesta (FA) kärsivien henkilöiden ja verrokkiryhmän välillä.
Lisäksi tässä tutkimuksessa selvitetään, onko eroja havaittavan nälän ja kylläisyyden sekä nälkään ja kylläisyyteen liittyvien hormonitasojen välillä molemmissa ryhmissä.
EGG-lukemien ja hormonitasojen vertailu on seuraava askel ruokariippuvuuden ymmärtämisen syventämisessä ja siinä, miten FA:n fysiologia - ei pelkästään oireisto - liittyy tai ei liity painonhallintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suoritetaan kahden päivän aikana ja siihen kuuluu psykologisia arviointeja sekä EGG-mittauksia (samanlaisia kuin EGG) ja verinäytteiden ottamista nälän ja kylläisyyden hormonien tutkimiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79409
- TTU College of Human Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
miehet ja naiset 18–65-vuotiaat, jotka voivat tulla TTU:lle testaukseen ja täyttävät kelpoisuuskriteerit
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Osallistujat sisältävät miehiä ja naisia, jotka kokevat painoon liittyviä haasteita häiriintyneen syömisen yhteydessä, sekä vertailuryhmän ihmisiä, jotka eivät koe painoon liittyviä ongelmia tai häiriintynyttä syömistä. On pystyttävä lukemaan ja kirjoittamaan englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- Kukaan, jolla on krooninen sairaus, kuten tyypin 2 diabetes, kilpirauhasen vajaatoiminta, lisäkilpirauhasen vajaatoiminta, sydän- ja verisuonitaudit, minkä tahansa tyyppinen syöpä
- Kukaan, joka on tällä hetkellä raskaana tai imettää
- Lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa tai estää ruokahalua, aistitoimintoja tai hormonivälitystä, esim. antibiootit, masennuslääkkeet, lihavuuslääkkeet
- Sairaustilasta tai leikkaushoidosta, joka vaikuttaa nielemiskykyyn
- Allergia, vastenmielisyys tai epämieltymys tarjottuihin ateriankorvike- tai välipalatuotteisiin
- Aiempi tai nykyinen psykiatrinen sairaus, kuten skitsofrenia tai mikä tahansa muu psykoottinen häiriö DSM-IV:ssä tai DSM-5:ssä lueteltuna
- Sairaustilasta, joka kieltää yöpaaston
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ruokariippuvuusryhmä
Ne osallistujat, joilla on Yale Food Addiction Scale -mittarilla tunnistettu ruokariippuvuus.
|
|
Ei Ruokariippuvuusryhmä
Ne osallistujat, joilla ei ole tunnistettua ruokariippuvuutta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elektrogastrografia (EGG) Bipoac Systems EGG-laitteella
Aikaikkuna: osallistujaa testataan yhtäjaksoisesti noin 3 1/2 tuntia yhden päivän aikana, ja lukemat kerätään tietokoneelle
|
Ihoelektrodi, joka on samankaltainen kuin EKG, kiinnitetään vatsaan ja lukemat otetaan
|
osallistujaa testataan yhtäjaksoisesti noin 3 1/2 tuntia yhden päivän aikana, ja lukemat kerätään tietokoneelle
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Grelini
Aikaikkuna: kerätty IV-kateterin kautta noin 3 1/2 tunnin aikana yhden päivän aikana
|
hormonitesti
|
kerätty IV-kateterin kautta noin 3 1/2 tunnin aikana yhden päivän aikana
|
|
Peptiidi YY
Aikaikkuna: kerätty IV-katetrin kautta noin 3 1/2 tunnin ajan yhden päivän aikana
|
hormonitesti
|
kerätty IV-katetrin kautta noin 3 1/2 tunnin ajan yhden päivän aikana
|
|
GLP-1
Aikaikkuna: kerätty IV-katetrin kautta noin 3 1/2 tunnin ajan yhden päivän aikana
|
hormonitesti
|
kerätty IV-katetrin kautta noin 3 1/2 tunnin ajan yhden päivän aikana
|
|
Insuliini
Aikaikkuna: kerätty IV-katetrin kautta noin 3 1/2 tunnin aikana yhden päivän aikana
|
hormonitestaus
|
kerätty IV-katetrin kautta noin 3 1/2 tunnin aikana yhden päivän aikana
|
|
Glukoosi
Aikaikkuna: kerätty IV-kateterilla yhdessä päivässä noin 3 1/2 tunnin ajan
|
Verensokeritasot
|
kerätty IV-kateterilla yhdessä päivässä noin 3 1/2 tunnin ajan
|
|
Epidemiologisten tutkimusten masennusasteikko -keskus
Aikaikkuna: Päivä 1-5-10 minuuttia
|
Depressiota mitataan käyttämällä The Center for Epidemiologic Studies Depression Scale Revised -mittaria, joka on 20-kysymyksinen depressiomittari, joka mittaa yhdeksää eri depressio-oireryhmää American Psychiatric Associationin Diagnostic and Statistical Manual -käsikirjan neljännen painoksen mukaisesti.
Nämä oireryhmät sisältävät surun, mielenkiinnon menetyksen, ruokahalun, unen, ajattelu-/keskittymiskyvyn, syyllisyyden, väsymyksen, liikkeen ja itsetuhoajatukset.
Vastaukset koskevat oireiden esiintymistiheyttä ja ne annetaan 5-portaisella Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei lainkaan tai alle yksi päivä) 4:ään (lähes joka päivä kahden viikon ajan).
Esimerkkikysymyksiin kuuluvat "Minun ruokahaluni oli huono" ja "Mikään ei tehnyt minua onnelliseksi".
Kysymysvastaukset lasketaan yhteen, jotta saadaan laskettua depressiokokonaispistemäärä, jota voidaan käyttää depressiovakavuuden luokitteluun.
Tämä arviointi kestää noin 5-10 minuuttia.
|
Päivä 1-5-10 minuuttia
|
|
GAD-7
Aikaikkuna: Päivä 1 5-10 minuuttia
|
Ahdistusta mitataan GAD-7-mittarilla, jota käytetään yleisen ahdistuneisuushäiriön arviointiin, ja sen täyttäminen kestää alle 5 minuuttia.
GAD-7 mittaa ahdistusta seitsemällä kohteella, jotka arvioivat ahdistuksen oireiden esiintymistiheyttä. Vastaukset annetaan 4-portaisella Likert-asteikolla, jonka vaihteluväli on 0 (Ei lainkaan) - 3 (Lähes joka päivä).
Esimerkkejä kohteista ovat "Ahdistunut, hermostunut tai kireä olo" ja "Ärsyyntyminen helposti".
Kaikki kohteet lasketaan yhteen; korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistuksen tasoa, ja niitä voidaan käyttää ahdistuksen vakavuuden luokitteluun.
|
Päivä 1 5-10 minuuttia
|
|
Yalen ruokariippuvuusasteikko 2.0
Aikaikkuna: Päivä 1 5-10 minuuttia
|
YFAS on 35 kohdetta sisältävä mittari, joka on kehitetty operacionalisoimaan ruokariippuvuutta arvioimalla aine-riippuvuusoireita (kuten toleranssi, vieroitusoireet, hallinnan menetys) syömiskäyttäytymisessä.
YFAS on osoittanut sisäisen johdonmukaisuuden sekä konvergenttia ja inkrementaalista validiteettia.
YFAS tarjoaa 2 pisteytysvaihtoehtoa: oireiden laskenta -version ja diagnostisen version.
FA:n "diagnoosin" saamiseksi on välttämätöntä raportoida vähintään 3 oireen kokeminen viimeisen vuoden aikana sekä kliinisesti merkittävä haitta tai ahdistus.
Tässä tutkimuksessa käytetty YFAS-versio mittaa kaikki kohdet Likert-asteikolla.
YFAS:n pisteytysohjeiden mukaisesti 5 Likert-asteikon kohdetta dikotomisoitiin siten, että osallistujat, jotka ilmoittivat eivätkö koskaan kokeneet oiretta, saivat arvon nolla, ja ne, jotka raportoivat kokeneensa oireen viimeisen vuoden aikana, saivat arvon 1.
|
Päivä 1 5-10 minuuttia
|
|
Ruokavallan asteikko
Aikaikkuna: Päivä 1 5-10 minuuttia
|
The Power of Food Scale (PFS) on 15-kysymyksinen kysely 5-pisteen Likert-asteikolla vaihdellen 1:stä (en samaa mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä), ja sen on tarkoitus mitata ruokahalua erityisen maukasta ruokaa kohtaan tarkastelemalla ruokahaluun liittyviä ajatuksia, tunteita ja motivaatioita
|
Päivä 1 5-10 minuuttia
|
|
Monidimensionaalinen keho-itse -suhteen kysely - Ulkonäköasteikot
Aikaikkuna: Päivä 1 5-10 minuuttia
|
Multidimensional Body-Self Relations Questionnaire - Appearance Scales (MBSRQ-AS) on 34 kohden mittari viisiportaisella Likert-asteikolla, joka koostuu viidestä alatasteesta: Ulkonäön arviointi, Ulkonäön suuntautuminen, Liikapainoisuuden pakkomielle, Itseluokiteltu paino ja Kehonosien tyytyväisyysasteikko.
|
Päivä 1 5-10 minuuttia
|
|
Piirteiden ja tilojen ruokahalujen kyselylomakkeet
Aikaikkuna: Päivä 1 5-10 minuuttia
|
Ominaisuus- ja tilamuotoinen ruokahimo-kysely koostuu kahdesta kyselylomakkeesta, jotka mittaavat ruokahimon tilamuotoa (FCQ-S) ja ominaisuusmuotoa (FCQ-T).
FCQ-S koostuu 15 kysymyksestä ja FCQ-T koostuu 21 kysymyksestä.
|
Päivä 1 5-10 minuuttia
|
|
Ruokamietteiden kyselylomake
Aikaikkuna: Päivä 1 5-10 minuuttia
|
Ruokapakkauskysely (FPQ) on 26 Likert-vaihtoehdon kysely, joka mittaa ruokaan liittyvien ajatusten esiintymistiheyttä ja tunneperäisyyttä.
Se koostuu neljästä alatesta: ajatusten esiintymistiheys sekä positiivinen, negatiivinen ja neutraali tunneperäisyys.
|
Päivä 1 5-10 minuuttia
|
|
Automaattinen itsehallinnollinen (ASA) 24 tunnin muistelu
Aikaikkuna: Päivä 1 5-10 minuuttia
|
Automatisoitu itsehallinnoitu 24 tunnin ruokavalionkysely on verkkopohjainen työkalu, joka mahdollistaa automatisoitujen itsehallinnoitujen 24 tunnin ruokavalionkyselyjen toteuttamisen.
Sen on kehittänyt National Cancer Institute, ja sitä on käytetty yli 200 tutkimuksessa, joissa on ollut yli 45 000 osallistujaa.
Vastausdata on suojattu isännöintipaikassa käyttämällä alan standarditurvatoimia, kuten palomuurien ja salauksen.
|
Päivä 1 5-10 minuuttia
|
|
Lepometabolianopeus
Aikaikkuna: 10 min
|
osallistuja hengittää 10 minuutin ajan käsikäyttöisen laitteen suutinosaan
|
10 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cynthia Dsauza, PhD, Assistant Professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 11. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 11. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 23. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 505490
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .