Estudo sobre Dependência Alimentar e Hormonas
26 de março de 2026 atualizado por: Cynthia Jefferson, Texas Tech University
Estudo sobre Adição Alimentar e Hormonas
O objetivo deste estudo exploratório é utilizar a Eletrogastrografia (EGG) para medir e comparar a atividade mioelétrica gástrica entre pessoas com dependência alimentar (DA) e um grupo de controlo.
Além disso, este estudo irá explorar se existem diferenças entre a fome e saciedade percecionadas e os níveis hormonais relacionados com a fome e saciedade em ambos os grupos.
A comparação das leituras da EGG e dos níveis hormonais é o próximo passo para aprofundar a nossa compreensão da dependência alimentar e de como a fisiologia - não apenas a sintomatologia - da DA se relaciona ou não com a gestão do peso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O estudo será conduzido ao longo de 2 dias e consistirá em avaliações psicológicas, bem como medições de EGG (semelhante a EGG) e colheitas de sangue para examinar hormonas da fome e da saciedade.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
23
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79409
- TTU College of Human Sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
homens e mulheres entre os 18 e os 65 anos que possam deslocar-se à TTU para testes e cumpram os critérios de elegibilidade
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Os participantes incluirão homens e mulheres que se identifiquem com dificuldades de peso relacionadas com perturbações alimentares e uma amostra de controlo de pessoas que não se identifiquem com problemas de peso ou perturbações alimentares. Devem ser capazes de ler e escrever em inglês
Critérios de Exclusão:
- Qualquer pessoa com uma doença crónica, incluindo diabetes tipo II, hipotiroidismo, hipoparatiroidismo, doença cardiovascular, cancro de qualquer tipo
- Qualquer pessoa que esteja grávida ou a amamentar
- Medicamentos que possam influenciar ou inibir o apetite, o funcionamento sensorial ou a sinalização hormonal - por exemplo, antibióticos, antidepressivos, medicamentos para a obesidade
- Relato de condição médica ou intervenção cirúrgica que afecte a capacidade de deglutição
- Alergia, aversão ou desagrado por qualquer um dos substitutos de refeição ou snacks oferecidos
- Diagnóstico prévio ou actual de uma doença psiquiátrica como esquizofrenia ou qualquer outra perturbação psicótica listada no DSM-IV ou DSM-5
- Relato de condições médicas que proíbam o jejum nocturno
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de Dependência Alimentar
Os participantes identificados como tendo dependência alimentar pela Escala de Dependência Alimentar de Yale.
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Grupo Sem Dependência Alimentar
Aqueles participantes sem adição alimentar identificada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Electrogastrografia (EGG) usando a máquina EGG da Bipoac Systems
Prazo: o participante será testado continuamente durante aproximadamente 3 horas e meia num dia, as leituras são recolhidas num PC
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Eletrodo cutâneo semelhante ao ECG colocado no abdómen e leituras realizadas
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o participante será testado continuamente durante aproximadamente 3 horas e meia num dia, as leituras são recolhidas num PC
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Grelina
Prazo: colhido por cateter IV durante aproximadamente 3 horas e meia num dia
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ensaio hormonal
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colhido por cateter IV durante aproximadamente 3 horas e meia num dia
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Peptídeo YY
Prazo: colhido via cateter IV durante aproximadamente 3 1/2 horas num dia
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ensaio hormonal
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colhido via cateter IV durante aproximadamente 3 1/2 horas num dia
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GLP-1
Prazo: colhido por cateter IV durante aproximadamente 3 1/2 horas num dia
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ensaio hormonal
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colhido por cateter IV durante aproximadamente 3 1/2 horas num dia
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Insulina
Prazo: colhida via cateter IV durante aproximadamente 3 1/2 horas num dia
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ensaio hormonal
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colhida via cateter IV durante aproximadamente 3 1/2 horas num dia
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Glucose
Prazo: colhido por via de cateter IV durante aproximadamente 3 1/2 horas num dia
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Níveis de glicemia
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colhido por via de cateter IV durante aproximadamente 3 1/2 horas num dia
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A Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos
Prazo: Dia 1-5-10 minutos
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A depressão será medida através da Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos Revisada, uma medida de depressão com 20 itens que avalia nove grupos de sintomas diferentes de depressão, de acordo com o Manual de Diagnóstico e Estatística da Associação Americana de Psiquiatria, quarta edição.
Estes grupos de sintomas incluem Tristeza, Perda de Interesse, Apetite, Sono, Pensamento/Concentração, Culpa, Cansaço, Movimento e Ideação Suicida.
As respostas referem-se à frequência dos sintomas e são dadas numa escala do tipo Likert de 5 pontos, que varia de 0 (Nada ou menos de um dia) a 4 (Quase todos os dias durante duas semanas).
Itens de exemplo incluem "O meu apetite era fraco" e "Nada me fazia feliz".
As respostas aos itens são somadas para calcular uma pontuação total de depressão que pode ser usada para classificar a gravidade da depressão.
Esta avaliação demorará aproximadamente 5-10 minutos.
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Dia 1-5-10 minutos
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GAD-7
Prazo: Dia 1 5-10 minutos
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A ansiedade será medida utilizando o questionário GAD-7, utilizado para avaliar a perturbação de ansiedade generalizada, e levará menos de 5 minutos a preencher.
O GAD-7 mede a ansiedade através de sete itens que avaliam a frequência dos sintomas de ansiedade, com respostas dadas numa escala tipo Likert de 4 pontos, variando de 0 (Nada) a 3 (Quase todos os dias).
Exemplos de itens incluem "Sentir-se ansioso, nervoso ou tenso" e "Irritar-se ou zangar-se facilmente".
Todos os itens são somados; pontuações mais elevadas representam níveis mais elevados de ansiedade e podem ser utilizadas para classificar a gravidade da ansiedade.
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Dia 1 5-10 minutos
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Escala de Adição Alimentar de Yale 2.0
Prazo: Dia 1 5-10 minutos
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O YFAS é uma medida de 35 itens desenvolvida para operacionalizar a adição alimentar, avaliando sinais de sintomas de dependência de substâncias (por exemplo, tolerância, abstinência, perda de controlo) no comportamento alimentar.
O YFAS demonstrou consistência interna, bem como validade convergente e incremental.
O YFAS fornece 2 opções de pontuação: uma versão de contagem de sintomas e uma versão de diagnóstico.
Para receber um "diagnóstico" de AA, é necessário relatar a experiência de 3 ou mais sintomas no ano passado e comprometimento ou sofrimento clinicamente significativo.
A versão do YFAS utilizada no presente estudo irá medir todos os itens numa escala de Likert.
De acordo com as instruções de pontuação do YFAS, 5 dos itens da escala de Likert foram dicotomizados, de modo que os participantes que indicaram nunca terem experienciado o sintoma receberam um valor de zero, e aqueles que relataram já terem experienciado o sintoma no ano passado receberam um valor de 1.
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Dia 1 5-10 minutos
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Escala do Poder da Alimentação
Prazo: Dia 1 5-10 minutos
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A Escala do Poder da Alimentação (PFS) é um questionário de 15 itens numa escala de Likert de 5 pontos, que varia de 1 (não concordo) a 5 (concordo plenamente), e foi concebida para medir o impulso do apetite para alimentos altamente palatáveis através da análise de pensamentos, sentimentos e motivações relacionados com o apetite
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Dia 1 5-10 minutos
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Questionário Multidimensional das Relações Corpo-Eu - Escalas de Aparência
Prazo: Dia 1 5-10 minutos
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O Questionário Multidimensional de Relações Corpo-Eu - Escalas de Aparência (MBSRQ-AS) é uma medida de 34 itens numa escala de Likert de cinco pontos, composta por cinco subescalas: Avaliação da Aparência, Orientação para a Aparência, Preocupação com o Excesso de Peso, Peso Auto-Classificado e a Escala de Satisfação com Áreas do Corpo.
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Dia 1 5-10 minutos
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Questionários de Desejos por Comida de Traço e de Estado
Prazo: Dia 1 5-10 minutos
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O Questionário de Desejos Alimentares de Traço e Estado é composto por dois questionários que medem o estado (FCQ-S) e o traço (FCQ-T) dos desejos alimentares.
O FCQ-S é composto por 15 itens, e o FCQ-T é composto por 21 itens.
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Dia 1 5-10 minutos
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Questionário de Preocupação Alimentar
Prazo: Dia 1 5-10 minutos
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O Questionário de Preocupação Alimentar (FPQ) é um questionário de 26 itens tipo Likert que mede a frequência e a emocionalidade dos pensamentos relacionados com alimentos.
É composto por quatro subescalas: frequência de pensamentos, bem como valências emocionais positivas, negativas e neutras.
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Dia 1 5-10 minutos
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Recolha Automática Auto-Administrada de 24 Horas
Prazo: Dia 1 5-10 minutos
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O Automated Self-Administered 24 hour Dietary Recall é uma ferramenta baseada na web que permite recalls automáticos de 24 horas auto-administrados.
Foi desenvolvido pelo National Cancer Institute e tem sido usado em mais de 200 estudos de investigação com mais de 45.000 participantes.
Os dados de resposta são protegidos no site de hospedagem usando controlos de segurança padrão da indústria, incluindo firewalls e encriptação.
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Dia 1 5-10 minutos
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Taxa Metabólica de Repouso
Prazo: 10 min
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o participante respira para a boquilha de um dispositivo portátil durante 10 minutos
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10 min
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Cynthia Dsauza, PhD, Assistant Professor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Real)
11 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
11 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimado)
23 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 505490
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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