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脳腱黄色腫症（CTX）の有病率調査

2018年11月7日 更新者：Travere Therapeutics, Inc.

早期発症特発性両側性白内障と診断された患者集団における脳腱黄色腫症（CTX）の有病率に関する多施設観察研究

これは、早期発症の特発性両側性白内障と診断された患者集団における脳腱黄色腫症 (CTX) の有病率を判断するための多施設観察研究です。 研究参加に適格である可能性のある患者は、そのサイトの開始前に各研究サイトで見られた患者のカルテレビューを通じて、またはサイトが試験に参加している間にそのサイトでケアに入ることによって特定されます。

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
    • California
      • La Jolla、California、アメリカ、92093
        • 募集
        • University of California, San Diego
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Los Angeles、California、アメリカ、90027
        • 募集
        • Children's Hospital of Los Angeles
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
      • Palo Alto、California、アメリカ、94303
    • Colorado
    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32608
        • 募集
        • University of Florida - Shands Hosptial
        • コンタクト：
          • Swati Agarwal, MD
          • 電話番号：352-265-9470
          • メール：sxa117@ufl.edu
        • コンタクト：
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • 募集
        • Lurie Children's Hospital of Chicago
        • コンタクト：
        • コンタクト：
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • 募集
        • Riley Hospital for Children
        • コンタクト：
          • David Plager, MD
          • 電話番号：317-274-1214
          • メール：dplager@iu.edu
        • コンタクト：
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
    • Kentucky
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
        • 募集
        • Ochsner Clinic Foundation
        • コンタクト：
        • コンタクト：
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • まだ募集していません
        • University of Maryland Baltimore
        • コンタクト：
        • コンタクト：
    • Massachusetts
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48105
        • 募集
        • University of Michigan Kellogg Eye Center
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201
        • 募集
        • Children's Hospital of Michigan
        • コンタクト：
        • コンタクト：
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
        • 募集
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63103
        • 募集
        • Saint Louis University Eye Institute
        • コンタクト：
        • コンタクト：
    • New York
      • Bronx、New York、アメリカ、10467
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27517
        • 募集
        • University of North Carolina Kittner Eye Center
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27708
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
        • 募集
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • 募集
        • Cole Eye Institute, Cleveland Clinic Foundation
        • コンタクト：
          • Marina Eisenberg, MD
          • 電話番号：216-444-2030
          • メール：eisenbm@ccf.org
        • コンタクト：
          • Heather Wojanowski
          • 電話番号：(216) 445-3840
          • メール：WOJANOH@ccf.org
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43205
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • 募集
        • Dean McGee Eye Institute-Oklahoma Health Center
        • コンタクト：
        • コンタクト：
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239-3098
        • 募集
        • Orgegon Health & Science University
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Tigard、Oregon、アメリカ、97223
        • 完了
        • Child Eye Care Associates
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • 募集
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • 募集
        • Wills Eye Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • 募集
        • Storm Eye Institute
        • コンタクト：
        • コンタクト：
    • Tennessee
      • Germantown、Tennessee、アメリカ、38103
        • 募集
        • University of Tennessee Health Science Center, Hamilton Eye Institute
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
      • Houston、Texas、アメリカ、77025
        • 募集
        • Houston Eye Associates
        • コンタクト：
        • コンタクト：
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84113
    • Virginia
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23502
        • 募集
        • Children's Hospital of The King's Daughter
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98105
      • Spokane、Washington、アメリカ、99204
        • 募集
        • Spokane Eye Associates
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405
    • West Virginia
      • Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • 募集
        • Children's Hospital of Wisocnsin
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年～21年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

早期発症特発性両側白内障

説明

包含基準:

  1. 患者は特発性両側性白内障と診断されています。
  2. 診断時の年齢が2歳から21歳の間

除外基準:

  1. 患者は、CTX 以外の既知の病因を伴う白内障と診断されています。
  2. 患者はCTXと診断されています。
  3. 患者は、白内障治療によって引き起こされた白内障を患っています。
  4. -患者はコール酸またはケノデオキシコール酸を摂取したことがあるか、または現在摂取しています。
  5. -患者は過去30日間に介入臨床試験に参加しました。
  6. -治験責任医師の意見では、患者および/またはその親/法定後見人は、研究の要件を順守することができません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：他の

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
早発性特発性両側性白内障と診断された 21 歳までの患者集団における脳腱黄色腫症 (CTX) の有病率を計算する
時間枠：8週間
（血漿コレンスタノール濃度および/または尿中胆汁アルコールの結果が、遺伝子検査が必要かどうかを決定するために使用される採血による. 遺伝子検査が必要な場合は、CTX の有病率を判断するために使用されます)
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
特発性両側白内障を呈する患者におけるCTXの他の症状を評価すること。
時間枠：8週間
報告された患者に基づいて、CTX と診断された患者の CTX 疾患に固有の病歴、疾患に関連する徴候と症状が体のシステムによって示されます。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Travere Therapeutics, Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年9月1日

一次修了 (予想される)

2018年12月1日

研究の完了 (予想される)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年11月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年12月18日

最初の投稿 (見積もり)

2015年12月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年11月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年11月7日

最終確認日

2018年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 018CTXX15001

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

脳腱性黄色腫症 (CTX)の臨床試験

  • Dow University of Health Sciences
    完了
    歯科インプラントの早期および遅延装着による唾液中のCTXIレベルの発現の調査
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    終了しました
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    CTX - 脳腱性黄色腫症
    七面鳥
  • Mirum Pharmaceuticals, Inc.
    完了
    脳腱黄色腫症の患者を評価するための研究 (RESTORE)
    CTX
    アメリカ, ブラジル
  • Nanjing University School of Medicine
    完了
    総蛋白尿を伴うLN V型の治療におけるTWの前向き研究
    蛋白尿 | ループス腎炎 | CTX
    中国
  • Children's Hospital of Philadelphia
    Illumina, Inc.
    積極的、募集していない
    LeukoSEQ: 白質ジストロフィーの第一選択診断ツールとしての全ゲノム配列決定
    ムコ多糖症 | 白質ジストロフィー | 副腎白質ジストロフィー | 副腎脊髄神経障害 | X連鎖副腎白質ジストロフィー | ガングリオシドーシス | 異染性白質ジストロフィー | クラッベ病 | レフサム病 | カダシル | シェーグレン・ラーション症候群 | アラン・ハーンドン・ダドリー症候群 | 白質疾患 | GM2 ガングリオシドーシス | ゼルウィガー症候群 | ALSP | ペリゼウス・メルツバッハ病 | ALD（副腎白質ジストロフィー） | コケイン症候群 | 脳腱黄色腫症 | カナバン病 | CTX | アイカルディ痛風症候群 | AMN | X-ALD | Mct8 (Slc16A2) 特異的甲状腺ホルモン細胞輸送体欠損症 | LBSL | 脳幹と脊髄の関与と乳酸上昇を伴う白質脳症 | PMD | シャルコー・マリー・トゥース | アレクサンダ... およびその他の条件
    アメリカ
  • Children's Hospital of Philadelphia
    Eli Lilly and Company; University of Pennsylvania; Takeda; National Institute of Neurological Disorders... と他の協力者
    募集
    ミエリン障害バイオレポジトリー プロジェクト (MDBP)
    ムコ多糖症 | 白質脳症 | 白質ジストロフィー | 副腎白質ジストロフィー | 副腎脊髄神経障害 | X連鎖副腎白質ジストロフィー | ガングリオシドーシス | 異染性白質ジストロフィー | クラッベ病 | レフサム病 | カダシル | シェーグレン・ラーション症候群 | アラン・ハーンドン・ダドリー症候群 | 白質疾患 | GM2 ガングリオシドーシス | ゼルウィガー症候群 | ALSP | ペリゼウス・メルツバッハ病 | ALD（副腎白質ジストロフィー） | コケイン症候群 | 脳腱黄色腫症 | カナバン病 | CTX | アイカルディ痛風症候群 | AMN | X-ALD | Mct8 (Slc16A2) 特異的甲状腺ホルモン細胞輸送体欠損症 | LBSL | 脳幹と脊髄の関与と乳酸上昇を伴う白質脳症 | PMD | シャルコー・マリ... およびその他の条件
    アメリカ

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