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脳腱黄色腫症（CTX）の有病率調査

2024年4月30日 更新者：Travere Therapeutics, Inc.

早期発症特発性両側性白内障と診断された患者集団における脳腱黄色腫症（CTX）の有病率に関する多施設観察研究

これは、早期発症の特発性両側性白内障と診断された患者集団における脳腱黄色腫症 (CTX) の有病率を判断するための多施設観察研究です。 研究参加に適格である可能性のある患者は、そのサイトの開始前に各研究サイトで見られた患者のカルテレビューを通じて、またはサイトが試験に参加している間にそのサイトでケアに入ることによって特定されます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

これは、早期発症型特発性両側白内障と診断された患者集団における脳腱様黄色腫症（CTX）の有病率を判定するための観察的多施設研究です。 研究参加に潜在的に適格な患者は、各研究施設の開始前にその施設で診察を受けた患者のカルテレビューを通じて、または施設が治験に参加している間にその施設で治療を受けることによって特定されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

442

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
        • Travere Investigational Site
    • California
      • La Jolla、California、アメリカ、92093
        • Travere Investigational Site
      • Los Angeles、California、アメリカ、90027
        • Travere Investigational Site
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • Travere Investigational Site
      • Palo Alto、California、アメリカ、94303
        • Travere Investigational Site
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • Travere Investigational Site
    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32608
        • Travere Investigational Site
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
        • Travere Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Travere Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Travere Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • Travere Investigational Site
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • Travere Investigational Site
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • Travere Investigational Site
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
        • Travere Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • Travere Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Travere Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48105
        • Travere Investigational Site
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201
        • Travere Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
        • Travere Investigational Site
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63103
        • Travere Investigational Site
    • New York
      • Bronx、New York、アメリカ、10467
        • Travere Investigational Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27517
        • Travere Investigational Site
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27708
        • Travere Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
        • Travere Investigational Site
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • Travere Investigational Site
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43205
        • Travere Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • Travere Investigational Site
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239-3098
        • Travere Investigational Site
      • Tigard、Oregon、アメリカ、97223
        • Travere Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Travere Investigational Site
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • Travere Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • Travere Investigational Site
    • Tennessee
      • Germantown、Tennessee、アメリカ、38103
        • Travere Investigational Site
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
        • Travere Investigational Site
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Travere Investigational Site
      • Houston、Texas、アメリカ、77025
        • Travere Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84113
        • Travere Investigational Site
    • Virginia
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23502
        • Travere Investigational Site
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298
        • Travere Investigational Site
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98105
        • Travere Investigational Site
      • Spokane、Washington、アメリカ、99204
        • Travere Investigational Site
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405
        • Travere Investigational Site
    • West Virginia
      • Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506
        • Travere Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • Travere Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年～21年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

早期発症特発性両側白内障

説明

包含基準:

  1. 患者は特発性両側性白内障と診断されています。
  2. 診断時の年齢が2歳から21歳の間

除外基準:

  1. 患者は、CTX 以外の既知の病因を伴う白内障と診断されています。
  2. 患者はCTXと診断されています。
  3. 患者は、白内障治療によって引き起こされた白内障を患っています。
  4. -患者はコール酸またはケノデオキシコール酸を摂取したことがあるか、または現在摂取しています。
  5. -患者は過去30日間に介入臨床試験に参加しました。
  6. -治験責任医師の意見では、患者および/またはその親/法定後見人は、研究の要件を順守することができません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：他の

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遺伝子検査で陽性結​​果が出た参加者の数
時間枠：遺伝子検査で
遺伝子検査の結果
遺伝子検査で

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
特発性両側白内障を呈する患者におけるCTXの他の症状を評価すること。
時間枠：8週間
報告された患者に基づいて、CTX と診断された患者の CTX 疾患に固有の病歴、疾患に関連する徴候と症状が体のシステムによって示されます。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Travere Therapeutics, Inc.

捜査官

  • スタディディレクター：Executive Director, Clinical Development Nephrology、Travere Therapeutics, Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年9月1日

一次修了 (実際)

2021年2月19日

研究の完了 (実際)

2021年2月19日

試験登録日

最初に提出

2015年11月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年12月18日

最初の投稿 (推定)

2015年12月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月30日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 018CTXX15001

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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