Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование распространенности церебротендинозного ксантоматоза (CTX)

30 апреля 2024 г. обновлено: Travere Therapeutics, Inc.

Обсервационное многоцентровое исследование распространенности церебротендинозного ксантоматоза (CTX) в популяции пациентов с диагнозом идиопатическая двусторонняя катаракта с ранним началом

Это обсервационное многоцентровое исследование для определения распространенности церебротендинозного ксантоматоза (CTX) в популяции пациентов с ранним началом идиопатической двусторонней катаракты. Пациенты, которые потенциально имеют право на участие в исследовании, будут определены путем просмотра карт пациентов, которые наблюдались в каждом исследовательском центре до начала этого центра, или путем обращения за медицинской помощью в этом центре во время участия в исследовании.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Это наблюдательное многоцентровое исследование с целью определить распространенность церебротендинозного ксантоматоза (ЦТХ) в популяции пациентов с диагнозом идиопатическая двусторонняя катаракта с ранним началом. Пациенты, которые потенциально имеют право на участие в исследовании, будут идентифицированы посредством анализа карт пациентов, которые наблюдались в каждом исследовательском центре до его начала, или путем поступления на лечение в этот центр, пока центр участвует в исследовании.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

442

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
        • Travere Investigational Site
    • California
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
        • Travere Investigational Site
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
        • Travere Investigational Site
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • Travere Investigational Site
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94303
        • Travere Investigational Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Travere Investigational Site
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32608
        • Travere Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32207
        • Travere Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Travere Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Travere Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Travere Investigational Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
        • Travere Investigational Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
        • Travere Investigational Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
        • Travere Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • Travere Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Travere Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48105
        • Travere Investigational Site
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
        • Travere Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
        • Travere Investigational Site
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63103
        • Travere Investigational Site
    • New York
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
        • Travere Investigational Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27517
        • Travere Investigational Site
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27708
        • Travere Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
        • Travere Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • Travere Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
        • Travere Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • Travere Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239-3098
        • Travere Investigational Site
      • Tigard, Oregon, Соединенные Штаты, 97223
        • Travere Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Travere Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • Travere Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Travere Investigational Site
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Соединенные Штаты, 38103
        • Travere Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
        • Travere Investigational Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Travere Investigational Site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77025
        • Travere Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84113
        • Travere Investigational Site
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23502
        • Travere Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
        • Travere Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
        • Travere Investigational Site
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99204
        • Travere Investigational Site
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
        • Travere Investigational Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26506
        • Travere Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Travere Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 21 год (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Идиопатическая двусторонняя катаракта с ранним началом

Описание

Критерии включения:

  1. У больного диагностирована двусторонняя идиопатическая катаракта.
  2. В возрасте от 2 до 21 года на момент постановки диагноза

Критерий исключения:

  1. У пациента диагностирована катаракта с известной этиологией, отличной от CTX.
  2. У больного диагностирован СТХ.
  3. У пациента катаракта, вызванная катарактогенным лечением.
  4. Пациент принимал или принимает в настоящее время холевую кислоту или хенодезоксихолевую кислоту.
  5. Пациент участвовал в интервенционном клиническом исследовании в течение последних 30 дней.
  6. Пациент и/или его родитель/законный опекун, по мнению Исследователя, не в состоянии соблюдать требования исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Другой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, у которых были положительные результаты генетического теста
Временное ограничение: При генетическом тестировании
результаты генетического теста
При генетическом тестировании

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить другие проявления CTX у пациентов с идиопатической двусторонней катарактой.
Временное ограничение: 8 недель
Основываясь на сообщениях пациента, специфической истории болезни CTX для пациентов с диагнозом CTX, проявления и симптомы, связанные с заболеванием, будут представлены по системам организма.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Travere Therapeutics, Inc.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Executive Director, Clinical Development Nephrology, Travere Therapeutics, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

23 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 018CTXX15001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться