Estudo de Prevalência de Xantomatose Cerebrotendínea (CTX)
30 de abril de 2024 atualizado por: Travere Therapeutics, Inc.
Um estudo observacional multicêntrico da prevalência de xantomatose cerebrotendínea (CTX) em populações de pacientes diagnosticados com catarata bilateral idiopática de início precoce
Este é um estudo observacional multicêntrico para determinar a prevalência de Xantomatose cerebrotendínea (CTX) em populações de pacientes diagnosticados com catarata bilateral idiopática de início precoce.
Os pacientes que são potencialmente elegíveis para participação no estudo serão identificados por meio de uma revisão de prontuários de pacientes que foram atendidos em cada local de estudo antes do início desse local ou iniciando atendimento no local enquanto o local estiver participando do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional multicêntrico para determinar a prevalência de Xantomatose Cerebrotendinosa (CTX) em populações de pacientes com diagnóstico de catarata bilateral idiopática de início precoce.
Os pacientes que são potencialmente elegíveis para participação no estudo serão identificados por meio de uma revisão de prontuários de pacientes que foram atendidos em cada centro de estudo antes do início desse centro, ou entrando em atendimento no centro enquanto o centro está participando do estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
442
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- Travere Investigational Site
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- Travere Investigational Site
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Travere Investigational Site
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Travere Investigational Site
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94303
- Travere Investigational Site
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Travere Investigational Site
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
- Travere Investigational Site
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
- Travere Investigational Site
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Travere Investigational Site
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Travere Investigational Site
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Travere Investigational Site
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- Travere Investigational Site
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- Travere Investigational Site
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
- Travere Investigational Site
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Travere Investigational Site
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Travere Investigational Site
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
- Travere Investigational Site
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Travere Investigational Site
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Travere Investigational Site
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63103
- Travere Investigational Site
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Travere Investigational Site
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27517
- Travere Investigational Site
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27708
- Travere Investigational Site
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Travere Investigational Site
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Travere Investigational Site
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Travere Investigational Site
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- Travere Investigational Site
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239-3098
- Travere Investigational Site
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Tigard, Oregon, Estados Unidos, 97223
- Travere Investigational Site
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Travere Investigational Site
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Travere Investigational Site
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Travere Investigational Site
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Tennessee
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Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38103
- Travere Investigational Site
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Travere Investigational Site
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Travere Investigational Site
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77025
- Travere Investigational Site
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84113
- Travere Investigational Site
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Virginia
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Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
- Travere Investigational Site
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Travere Investigational Site
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Travere Investigational Site
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Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
- Travere Investigational Site
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Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
- Travere Investigational Site
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
- Travere Investigational Site
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Travere Investigational Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 21 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Catarata Bilateral Idiopática de Início Precoce
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente tem diagnóstico de catarata bilateral idiopática.
- Entre as idades de 2 a 21 anos no momento do diagnóstico
Critério de exclusão:
- O paciente tem diagnóstico de catarata com etiologia conhecida diferente da CTX.
- O paciente tem diagnóstico de CTX.
- O paciente tem catarata causada por tratamentos cataratogênicos.
- O paciente tomou ou está tomando ácido cólico ou ácido quenodesoxicólico.
- O paciente participou de um ensaio clínico intervencionista nos últimos 30 dias.
- O paciente e/ou seu pai/responsável legal, na opinião do Investigador, é incapaz de aderir aos requisitos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes que tiveram resultados positivos em testes genéticos
Prazo: Em testes genéticos
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resultados de testes genéticos
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Em testes genéticos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar outras manifestações de CTX em pacientes com catarata bilateral idiopática.
Prazo: 8 semanas
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Com base em um paciente relatado, histórico médico específico da doença CTX para os pacientes diagnosticados com CTX, as manifestações e sintomas relacionados à doença serão apresentados por sistema corporal.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Executive Director, Clinical Development Nephrology, Travere Therapeutics, Inc.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
19 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
19 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimado)
23 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2024
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 018CTXX15001
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