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Zerebrotendinöse Xanthomatose (CTX)-Prävalenzstudie

30. April 2024 aktualisiert von: Travere Therapeutics, Inc.

Eine multizentrische Beobachtungsstudie zur Prävalenz der zerebrotendinösen Xanthomatose (CTX) in Patientenpopulationen, bei denen früh einsetzende idiopathische bilaterale Katarakte diagnostiziert wurden

Dies ist eine multizentrische Beobachtungsstudie zur Bestimmung der Prävalenz der zerebrotendinösen Xanthomatose (CTX) in Patientenpopulationen, bei denen früh einsetzende idiopathische bilaterale Katarakte diagnostiziert wurden. Patienten, die möglicherweise für eine Studienteilnahme in Frage kommen, werden durch eine Diagrammprüfung der Patienten identifiziert, die an jedem Studienzentrum vor Beginn dieses Zentrums gesehen wurden, oder durch Eintritt in die Behandlung am Zentrum, während das Zentrum an der Studie teilnimmt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine multizentrische Beobachtungsstudie zur Bestimmung der Prävalenz der zerebrotendinösen Xanthomatose (CTX) bei Patientenpopulationen, bei denen früh einsetzende idiopathische bilaterale Katarakte diagnostiziert wurden. Patienten, die möglicherweise für die Teilnahme an der Studie in Frage kommen, werden durch eine Patientenaktenprüfung der Patienten identifiziert, die an jedem Studienstandort vor Beginn der Studie untersucht wurden, oder indem sie während der Teilnahme des Standorts an der Studie in die Behandlung aufgenommen werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

442

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • Travere Investigational Site
    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • Travere Investigational Site
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
        • Travere Investigational Site
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • Travere Investigational Site
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94303
        • Travere Investigational Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Travere Investigational Site
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32608
        • Travere Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
        • Travere Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Travere Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Travere Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Travere Investigational Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • Travere Investigational Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • Travere Investigational Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
        • Travere Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • Travere Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Travere Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48105
        • Travere Investigational Site
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Travere Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
        • Travere Investigational Site
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63103
        • Travere Investigational Site
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Travere Investigational Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27517
        • Travere Investigational Site
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27708
        • Travere Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
        • Travere Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Travere Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
        • Travere Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • Travere Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239-3098
        • Travere Investigational Site
      • Tigard, Oregon, Vereinigte Staaten, 97223
        • Travere Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Travere Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Travere Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Travere Investigational Site
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38103
        • Travere Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Travere Investigational Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Travere Investigational Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77025
        • Travere Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84113
        • Travere Investigational Site
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23502
        • Travere Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Travere Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
        • Travere Investigational Site
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99204
        • Travere Investigational Site
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
        • Travere Investigational Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26506
        • Travere Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Travere Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Früh einsetzende idiopathische bilaterale Katarakte

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Der Patient hat eine Diagnose von idiopathischer bilateraler Katarakt.
  2. Im Alter zwischen 2 und 21 Jahren zum Zeitpunkt der Diagnose

Ausschlusskriterien:

  1. Der Patient hat eine Kataraktdiagnose mit bekannter Ätiologie außer CTX.
  2. Der Patient hat eine CTX-Diagnose.
  3. Der Patient hat Katarakte, die durch kataraktogene Behandlungen verursacht wurden.
  4. Der Patient hat Cholsäure oder Chenodesoxycholsäure eingenommen oder nimmt derzeit ein.
  5. Der Patient hat in den letzten 30 Tagen an einer interventionellen klinischen Studie teilgenommen.
  6. Der Patient und/oder sein Elternteil/Erziehungsberechtigter ist nach Meinung des Prüfarztes nicht in der Lage, die Anforderungen der Studie einzuhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit positiven Gentestergebnissen
Zeitfenster: Bei Gentests
genetische Testergebnisse
Bei Gentests

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung anderer Manifestationen von CTX bei Patienten mit idiopathischer bilateraler Katarakt.
Zeitfenster: 8 Wochen
Basierend auf einer von einem Patienten gemeldeten CTX-krankheitsspezifischen Krankengeschichte für Patienten, bei denen CTX diagnostiziert wurde, werden die Manifestationen und Symptome im Zusammenhang mit der Krankheit nach Körpersystem dargestellt.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Travere Therapeutics, Inc.

Ermittler

  • Studienleiter: Executive Director, Clinical Development Nephrology, Travere Therapeutics, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

23. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 018CTXX15001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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