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뇌건황색종증(CTX) 유병률 연구

2024년 4월 30일 업데이트: Travere Therapeutics, Inc.

조기 발병 특발성 양측 백내장으로 진단된 환자 집단에서 뇌건성 황색종증(CTX)의 유병률에 대한 관찰, 다기관 연구

이것은 조기 발병 특발성 양측 백내장으로 진단된 환자 집단에서 뇌건황색종증(CTX)의 유병률을 결정하기 위한 관찰, 다기관 연구입니다. 잠재적으로 연구 참여 자격이 있는 환자는 해당 사이트가 시작되기 전에 각 연구 사이트에서 본 환자의 차트 검토를 통해 또는 사이트가 시험에 참여하는 동안 사이트에서 치료를 입력하여 식별됩니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이것은 조기 발병 특발성 양측 백내장으로 진단된 환자 집단에서 뇌건성 황색종증(CTX)의 유병률을 확인하기 위한 관찰, 다기관 연구입니다. 연구 참여에 잠재적으로 적격인 환자는 해당 연구 기관이 시작되기 전에 각 연구 기관에서 관찰된 환자의 차트 검토를 통해 또는 해당 기관이 임상 시험에 참여하는 동안 해당 기관에 진료를 입력함으로써 식별됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

442

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • Travere Investigational Site
    • California
      • La Jolla, California, 미국, 92093
        • Travere Investigational Site
      • Los Angeles, California, 미국, 90027
        • Travere Investigational Site
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • Travere Investigational Site
      • Palo Alto, California, 미국, 94303
        • Travere Investigational Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • Travere Investigational Site
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32608
        • Travere Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32207
        • Travere Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Travere Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Travere Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Travere Investigational Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • Travere Investigational Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • Travere Investigational Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
        • Travere Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • Travere Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Travere Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105
        • Travere Investigational Site
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Travere Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64108
        • Travere Investigational Site
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63103
        • Travere Investigational Site
    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10467
        • Travere Investigational Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27517
        • Travere Investigational Site
      • Durham, North Carolina, 미국, 27708
        • Travere Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
        • Travere Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • Travere Investigational Site
      • Columbus, Ohio, 미국, 43205
        • Travere Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • Travere Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239-3098
        • Travere Investigational Site
      • Tigard, Oregon, 미국, 97223
        • Travere Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Travere Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Travere Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Travere Investigational Site
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, 미국, 38103
        • Travere Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Travere Investigational Site
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Travere Investigational Site
      • Houston, Texas, 미국, 77025
        • Travere Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84113
        • Travere Investigational Site
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23502
        • Travere Investigational Site
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • Travere Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98105
        • Travere Investigational Site
      • Spokane, Washington, 미국, 99204
        • Travere Investigational Site
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • Travere Investigational Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
        • Travere Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Travere Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

조기 발병 특발성 양측 백내장

설명

포함 기준:

  1. 환자는 특발성 양측 백내장 진단을 받았습니다.
  2. 진단 당시 2세에서 21세 사이

제외 기준:

  1. 환자는 CTX 이외의 알려진 병인을 가진 백내장 진단을 받았습니다.
  2. 환자는 CTX 진단을 받았습니다.
  3. 환자는 백내장 유발 치료로 인한 백내장을 앓고 있습니다.
  4. 환자는 콜산 또는 케노데옥시콜산을 복용했거나 현재 복용 중입니다.
  5. 환자는 지난 30일 동안 중재 임상 시험에 참여했습니다.
  6. 환자 및/또는 그의 부모/법적 보호자는 조사자의 의견에 따라 연구의 요구 사항을 준수할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 다른

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유전자 검사 결과가 양성인 참가자 수
기간: 유전자검사에서
유전자 검사 결과
유전자검사에서

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
특발성 양측 백내장을 나타내는 환자 내에서 CTX의 다른 징후를 평가합니다.
기간: 8주
보고된 환자를 기반으로, CTX로 진단된 환자에 대한 CTX 질병 특정 병력, 질병과 관련된 징후 및 증상이 신체 시스템에 의해 제시될 것입니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Executive Director, Clinical Development Nephrology, Travere Therapeutics, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 19일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 18일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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