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脑腱黄瘤病 (CTX) 患病率研究

2024年4月30日 更新者：Travere Therapeutics, Inc.

诊断为早发特发性双侧白内障的患者群体中脑腱黄瘤病 (CTX) 患病率的观察性多中心研究

这是一项观察性、多中心研究，旨在确定诊断为早发性特发性双侧白内障的患者人群中脑腱黄瘤病 (CTX) 的患病率。 可能有资格参与研究的患者将通过对每个研究地点开始前在该地点就诊的患者进行图表审查，或通过在该地点参与试验时在该地点接受护理来确定。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

这是一项观察性多中心研究，旨在确定诊断为早发性特发性双侧白内障的患者群体中脑腱黄瘤病 (CTX) 的患病率。 可能有资格参加研究的患者将通过对在每个研究中心开始之前在该中心就诊的患者进行图表审查，或者在该中心参与试验时进入该中心进行护理来确定。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

442

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35294
        • Travere Investigational Site
    • California
      • La Jolla、California、美国、92093
        • Travere Investigational Site
      • Los Angeles、California、美国、90027
        • Travere Investigational Site
      • Los Angeles、California、美国、90095
        • Travere Investigational Site
      • Palo Alto、California、美国、94303
        • Travere Investigational Site
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • Travere Investigational Site
    • Florida
      • Gainesville、Florida、美国、32608
        • Travere Investigational Site
      • Jacksonville、Florida、美国、32207
        • Travere Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30322
        • Travere Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Travere Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202
        • Travere Investigational Site
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、美国、52242
        • Travere Investigational Site
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、美国、40202
        • Travere Investigational Site
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、美国、70121
        • Travere Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21201
        • Travere Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • Travere Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48105
        • Travere Investigational Site
      • Detroit、Michigan、美国、48201
        • Travere Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、美国、64108
        • Travere Investigational Site
      • Saint Louis、Missouri、美国、63103
        • Travere Investigational Site
    • New York
      • Bronx、New York、美国、10467
        • Travere Investigational Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27517
        • Travere Investigational Site
      • Durham、North Carolina、美国、27708
        • Travere Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45229
        • Travere Investigational Site
      • Cleveland、Ohio、美国、44106
        • Travere Investigational Site
      • Columbus、Ohio、美国、43205
        • Travere Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
        • Travere Investigational Site
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97239-3098
        • Travere Investigational Site
      • Tigard、Oregon、美国、97223
        • Travere Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • Travere Investigational Site
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
        • Travere Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
        • Travere Investigational Site
    • Tennessee
      • Germantown、Tennessee、美国、38103
        • Travere Investigational Site
      • Nashville、Tennessee、美国、37232
        • Travere Investigational Site
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Travere Investigational Site
      • Houston、Texas、美国、77025
        • Travere Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84113
        • Travere Investigational Site
    • Virginia
      • Norfolk、Virginia、美国、23502
        • Travere Investigational Site
      • Richmond、Virginia、美国、23298
        • Travere Investigational Site
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98105
        • Travere Investigational Site
      • Spokane、Washington、美国、99204
        • Travere Investigational Site
      • Tacoma、Washington、美国、98405
        • Travere Investigational Site
    • West Virginia
      • Morgantown、West Virginia、美国、26506
        • Travere Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
        • Travere Investigational Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 至 21年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

早发性特发性双眼白内障

描述

纳入标准：

  1. 患者被诊断为特发性双侧白内障。
  2. 诊断时年龄在 2 至 21 岁之间

排除标准：

  1. 患者被诊断为白内障，已知病因不是 CTX。
  2. 患者诊断为 CTX。
  3. 患者患有白内障治疗引起的白内障。
  4. 患者已经服用或正在服用胆酸或鹅去氧胆酸。
  5. 患者在过去 30 天内参加过介入临床试验。
  6. 研究者认为患者和/或其父母/法定监护人无法遵守研究的要求。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：其他

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基因检测结果呈阳性的参与者人数
大体时间：在基因检测时
基因检测结果
在基因检测时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
评估特发性双侧白内障患者 CTX 的其他表现。
大体时间：8周
根据患者报告的CTX疾病特异性病史，诊断为CTX的患者，将通过身体系统呈现与疾病相关的表现和症状。
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Travere Therapeutics, Inc.

调查人员

  • 研究主任：Executive Director, Clinical Development Nephrology、Travere Therapeutics, Inc.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年9月1日

初级完成 (实际的)

2021年2月19日

研究完成 (实际的)

2021年2月19日

研究注册日期

首次提交

2015年11月23日

首先提交符合 QC 标准的

2015年12月18日

首次发布 (估计的)

2015年12月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年9月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月30日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 018CTXX15001

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