Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie rozpowszechnienia ksantomatozy mózgowo-ścięgnistej (CTX).

30 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Travere Therapeutics, Inc.

Obserwacyjne, wieloośrodkowe badanie rozpowszechnienia ksantomatozy mózgowo-ścięgnistej (CTX) w populacjach pacjentów, u których zdiagnozowano wczesną idiopatyczną obustronną zaćmę

Jest to obserwacyjne, wieloośrodkowe badanie mające na celu określenie częstości występowania ksantomatozy mózgowo-ścięgnistej (CTX) w populacjach pacjentów, u których zdiagnozowano wczesną idiopatyczną obustronną zaćmę. Pacjenci, którzy potencjalnie kwalifikują się do udziału w badaniu, zostaną zidentyfikowani na podstawie przeglądu kart pacjentów, którzy byli widziani w każdym ośrodku badawczym przed rozpoczęciem badania w tym ośrodku lub poprzez objęcie opieką w ośrodku, gdy ośrodek uczestniczy w badaniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to obserwacyjne, wieloośrodkowe badanie mające na celu określenie częstości występowania ksantomatozy mózgowo-ścięgnistej (CTX) w populacjach pacjentów, u których zdiagnozowano obustronną zaćmę idiopatyczną o wczesnym początku. Pacjenci, którzy potencjalnie kwalifikują się do udziału w badaniu, zostaną zidentyfikowani na podstawie przeglądu kart pacjentów, którzy byli widziani w każdym ośrodku badawczym przed jego rozpoczęciem lub poprzez przyjęcie do ośrodka w czasie, gdy ośrodek bierze udział w badaniu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

442

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • Travere Investigational Site
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • Travere Investigational Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Travere Investigational Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Travere Investigational Site
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94303
        • Travere Investigational Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Travere Investigational Site
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
        • Travere Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
        • Travere Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Travere Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Travere Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Travere Investigational Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • Travere Investigational Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • Travere Investigational Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
        • Travere Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Travere Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Travere Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48105
        • Travere Investigational Site
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Travere Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
        • Travere Investigational Site
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63103
        • Travere Investigational Site
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Travere Investigational Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27517
        • Travere Investigational Site
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27708
        • Travere Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • Travere Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Travere Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
        • Travere Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Travere Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239-3098
        • Travere Investigational Site
      • Tigard, Oregon, Stany Zjednoczone, 97223
        • Travere Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Travere Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Travere Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Travere Investigational Site
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38103
        • Travere Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Travere Investigational Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Travere Investigational Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77025
        • Travere Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84113
        • Travere Investigational Site
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
        • Travere Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Travere Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
        • Travere Investigational Site
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
        • Travere Investigational Site
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
        • Travere Investigational Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
        • Travere Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Travere Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Idiopatyczna obustronna zaćma o wczesnym początku

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent ma rozpoznanie idiopatycznej obustronnej zaćmy.
  2. W momencie rozpoznania w wieku od 2 do 21 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent ma rozpoznaną zaćmę o znanej etiologii innej niż CTX.
  2. Pacjent ma rozpoznanie CTX.
  3. Pacjent ma zaćmę spowodowaną zabiegami zaćmy.
  4. Pacjent przyjmował lub obecnie przyjmuje kwas cholowy lub kwas chenodeoksycholowy.
  5. Pacjent uczestniczył w interwencyjnym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  6. Pacjent i/lub jego rodzic/opiekun prawny w ocenie Badacza nie jest w stanie zastosować się do wymagań badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Inny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy mieli pozytywne wyniki testów genetycznych
Ramy czasowe: Podczas badań genetycznych
wyniki badań genetycznych
Podczas badań genetycznych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena innych objawów CTX u pacjentów z idiopatyczną obustronną zaćmą.
Ramy czasowe: 8 tygodni
Na podstawie zgłoszonego przez pacjenta wywiadu chorobowego związanego z CTX dla pacjentów, u których zdiagnozowano CTX, manifestacje i objawy związane z chorobą zostaną przedstawione w podziale na układy ciała.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Travere Therapeutics, Inc.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Executive Director, Clinical Development Nephrology, Travere Therapeutics, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

23 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 018CTXX15001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj