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メリタストロポニン I テストの 99 パーセンタイル上限基準値 (URL)

2015年12月17日更新者：Trinity Biotech

正常なボランティアの全血または血漿サンプルを使用して、メリタストロポニン I テストの 99 パーセンタイル上限基準値 (URL) を確立する

前向き多施設サンプル収集および試験研究。

調査の概要

状態

完了

条件

急性冠症候群

詳細な説明

前向き多施設サンプル収集および試験研究。安定した併存疾患、年齢、性別、民族性が分散している健康な被験者を含む、約750人の明らかに健康な被験者が登録の資格があります

研究の種類

観察的

入学 (実際)

769

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Pennsylvania
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
    - Thomas Jefferson University
- South Carolina
  - Charleston、South Carolina、アメリカ、29407
    - Medical Research South
- Utah
  - Layton、Utah、アメリカ、84041
    - Tanner Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

地理的に多様な場所に住む 21 歳以上の男性と女性で、人種が分散しており、性別が均等に分布している

説明

包含基準:

-研究への登録時に少なくとも21歳の男性または女性。
-過去3か月間、投薬を受けていない、または投薬に変更がない被験者。
-慢性の安定した罹患率（すなわち、腎不全、高血圧、糖尿病、高コレステロール血症、肺障害、冠動脈疾患、筋骨格障害など）の有無にかかわらず被験者。
-インフォームドコンセントと患者アンケートを理解して署名できる被験者。

除外基準:

-心不全の病歴がある、および/または心不全の治療を受けた被験者。
-腎不全の対象。
-不安定な心臓病または狭心症の病歴のある被験者。
-過去3か月以内に投薬が変更された被験者（糖尿病患者は、ブドウ糖の投薬にわずかな変動がある可能性がありますが、不安定な病気ではない可能性があります、または過去6か月で糖尿病の危機に苦しんでいます）。
過去 30 日間の既知の急性感染症。
マラソンランナーまたはエクストリームアスリート。
妊娠中（自己申告）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
明らかに健康なボランティア集団の全血と血漿から決定されたトロポニン結果の99パーセンタイル時間枠：1日	1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Trinity Biotech

捜査官

スタディディレクター：Jim Rock、Trinity Biotech

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年5月1日

一次修了 (実際)

2015年7月1日

研究の完了 (実際)

2015年7月1日

試験登録日

最初に提出

2015年12月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年12月17日

最初の投稿 (見積もり)

2015年12月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)