Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

99th Percentile Upper Reference Limit (URL) för Meritas Troponin I-testet

17 december 2015 uppdaterad av: Trinity Biotech

Använda normala frivilliga helblods- eller plasmaprover för att fastställa den övre referensgränsen för 99:e procenten (URL) för Meritas Troponin I-testet

Prospektiv multicenter provinsamling och teststudie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Prospektiv multicenter provinsamling och teststudie. Cirka 750 till synes friska försökspersoner, inklusive friska försökspersoner med stabila komorbiditeter, ålder, kön och etnicitet spridda kommer att vara berättigade till inskrivning

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

769

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Thomas Jefferson University
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29407
        • Medical Research South
    • Utah
      • Layton, Utah, Förenta staterna, 84041
        • Tanner Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Män och kvinnor >21 år från olika geografiska platser och etnicitetsspridda befolkningar med jämn könsfördelning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Man eller kvinna minst 21 år vid tidpunkten för registreringen i studien.
  2. Försökspersoner utan medicinering eller inga förändringar i sina mediciner under de senaste 3 månaderna.
  3. Patienter med och utan kroniska stabila sjukdomar (d.v.s. njurinsufficiens, hypertoni, diabetes, hyperkolesterolemi, lungsjukdomar, kranskärlssjukdomar, muskel- och skelettsjukdomar, etc.).
  4. Försökspersoner kan förstå och underteckna det informerade samtycket och patientenkäten.

Exklusions kriterier:

  1. Personer med en historia av hjärtsvikt och/eller som har fått behandling för hjärtsvikt.
  2. Person med njursvikt.
  3. Försökspersoner med en historia av instabil hjärtsjukdom eller angina besvär.
  4. Försökspersoner med någon förändring i sin medicinering under de senaste 3 månaderna (diabetiker kan ha små variationer i glukosmediciner men kanske inte har instabil sjukdom eller har drabbats av en diabeteskris under de senaste 6 månaderna).
  5. Alla kända akuta infektioner under de senaste 30 dagarna.
  6. Maratonlöpare eller extrematleter.
  7. Gravid (självrapporterad).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
99:e percentilen för Troponin-resultat bestämt från helblod och plasma i till synes friska frivilliga
Tidsram: 1 dag
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Trinity Biotech

Utredare

  • Studierektor: Jim Rock, Trinity Biotech

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2015

Första postat (Uppskatta)

23 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CP7001_6URL

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut koronarsyndrom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera