Meritas 肌钙蛋白 I 测试的第 99 个百分位数参考上限 (URL)
2015年12月17日 更新者：Trinity Biotech
使用正常志愿者全血或血浆样本建立 Meritas 肌钙蛋白 I 检测的第 99 个百分位参考上限 (URL)
前瞻性多中心样本采集和测试研究。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
前瞻性多中心样本采集和测试研究。
大约 750 名表面健康的受试者，包括具有稳定合并症、年龄、性别和种族分散的健康受试者将有资格入组
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
769
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Thomas Jefferson University
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、美国、29407
- Medical Research South
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Utah
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Layton、Utah、美国、84041
- Tanner Clinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
来自不同地理位置和种族分散人口且性别分布均等的 21 岁以上的男性和女性
描述
纳入标准：
- 参加研究时年龄至少为 21 岁的男性或女性。
- 在过去 3 个月内没有用药或用药没有变化的受试者。
- 有和没有慢性稳定病态（即肾功能不全、高血压、糖尿病、高胆固醇血症、肺部疾病、冠心病、肌肉骨骼疾病等）的受试者。
- 受试者能够理解并签署知情同意书和患者问卷。
排除标准：
- 有心力衰竭病史和/或接受过心力衰竭治疗的受试者。
- 患有肾功能衰竭的受试者。
- 有不稳定心脏病或心绞痛病史的受试者。
- 在过去 3 个月内药物有任何变化的受试者（糖尿病患者可能在葡萄糖药物方面有微小变化，但可能没有不稳定的疾病，或者在过去 6 个月内遭受过糖尿病危象）。
- 过去 30 天内任何已知的急性感染。
- 马拉松运动员或极限运动员。
- 怀孕（自我报告）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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从表面健康的志愿者人群的全血和血浆中测定的肌钙蛋白结果的第 99 个百分位数
大体时间：1天
|
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jim Rock、Trinity Biotech
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月17日
首次发布 (估计)
2015年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月17日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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