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Meritas Troponin I 테스트에 대한 99번째 백분위수 상한 참조 한계(URL)

2015년 12월 17일 업데이트: Trinity Biotech

일반 자원자 전혈 또는 혈장 샘플을 사용하여 Meritas Troponin I 테스트에 대한 99번째 백분위수 상한 참조 한계(URL) 설정

유망한 다기관 샘플 수집 및 테스트 연구.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

유망한 다기관 샘플 수집 및 테스트 연구. 안정적인 동반 질환, 연령, 성별 및 인종이 분산된 건강한 대상자를 포함하여 약 750명의 외관상 건강한 대상자가 등록할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

769

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Thomas Jefferson University
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29407
        • Medical Research South
    • Utah
      • Layton, Utah, 미국, 84041
        • Tanner Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

다양한 지리적 위치에서 온 21세 이상의 남성과 여성, 성별 분포가 균등한 인종 분산 인구

설명

포함 기준:

  1. 연구 등록 시점에 21세 이상의 남성 또는 여성.
  2. 지난 3개월 동안 약물이 없거나 약물에 변화가 없는 피험자.
  3. 만성 안정 이환율(즉, 신부전, 고혈압, 당뇨병, 고콜레스테롤혈증, 폐질환, 관상동맥 질환, 근골격계 질환 등)이 있거나 없는 피험자.
  4. 정보에 입각한 동의서와 환자 설문지를 이해하고 서명할 수 있는 피험자.

제외 기준:

  1. 심부전 병력 및/또는 심부전 치료를 받은 피험자.
  2. 신부전 환자.
  3. 불안정한 심장 질환 또는 협심증 불만의 병력이 있는 피험자.
  4. 지난 3개월 동안 약물에 변화가 있는 피험자(당뇨병 환자는 포도당 약물에 약간의 변화가 있을 수 있지만 불안정한 질병이 없거나 지난 6개월 동안 당뇨병 위기를 겪지 않았을 수 있음).
  5. 지난 30일 동안 알려진 모든 급성 감염.
  6. 마라톤 선수 또는 익스트림 운동 선수.
  7. 임신(자기 보고).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
겉보기에 건강한 지원자 모집단의 전혈 및 혈장에서 결정된 트로포닌 결과에 대한 99번째 백분위수
기간: 1 일
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Trinity Biotech

수사관

  • 연구 책임자: Jim Rock, Trinity Biotech

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 17일

처음 게시됨 (추정)

2015년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 17일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CP7001_6URL

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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