Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bovenste referentielimiet (URL) van het 99e percentiel voor de Meritas Troponin I-test

17 december 2015 bijgewerkt door: Trinity Biotech

Gebruik van normale volbloed- of plasmamonsters van vrijwilligers om de 99e percentiel bovenste referentielimiet (URL) vast te stellen voor de Meritas Troponin I-test

Prospectieve multicenter monsterverzameling en testonderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Prospectieve multicenter monsterverzameling en testonderzoek. Ongeveer 750 ogenschijnlijk gezonde proefpersonen, inclusief gezonde proefpersonen met stabiele comorbiditeiten, verspreid over leeftijd, geslacht en etniciteit, komen in aanmerking voor inschrijving

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

769

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Thomas Jefferson University
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29407
        • Medical Research South
    • Utah
      • Layton, Utah, Verenigde Staten, 84041
        • Tanner Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mannen en vrouwen ouder dan 21 jaar uit diverse geografische locaties en etniciteit-verspreide bevolkingsgroepen met een gelijke geslachtsverdeling

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Man of vrouw minstens 21 jaar oud op het moment van inschrijving voor het onderzoek.
  2. Proefpersonen zonder medicijnen of zonder veranderingen in hun medicijnen in de afgelopen 3 maanden.
  3. Proefpersonen met en zonder chronische stabiele morbiditeiten (d.w.z. nierinsufficiëntie, hypertensie, diabetes, hypercholesterolemie, longaandoeningen, coronaire aandoeningen, musculoskeletale aandoeningen, enz.).
  4. Proefpersonen die de geïnformeerde toestemming en de patiëntenvragenlijst kunnen begrijpen en ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van hartfalen en/of die zijn behandeld voor hartfalen.
  2. Proefpersoon met nierfalen.
  3. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van instabiele hartziekte of angina pectoris klachten.
  4. Proefpersonen met een verandering in hun medicatie in de afgelopen 3 maanden (diabetici kunnen kleine variaties in glucosemedicatie hebben, maar hebben mogelijk geen onstabiele ziekte of hebben in de afgelopen 6 maanden een diabetische crisis doorgemaakt).
  5. Elke bekende acute infectie in de afgelopen 30 dagen.
  6. Marathonlopers of extreme atleten.
  7. Zwanger (zelfgerapporteerd).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
99e percentiel voor troponineresultaten bepaald uit volbloed en plasma in een ogenschijnlijk gezonde vrijwilligerspopulatie
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Trinity Biotech

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jim Rock, Trinity Biotech

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

23 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CP7001_6URL

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren