Верхний референтный предел (URL) 99-го процентиля для теста Meritas Troponin I
17 декабря 2015 г. обновлено: Trinity Biotech
Использование нормальных образцов цельной крови или плазмы добровольцев для установления 99-го процентиля верхнего референтного предела (URL) для теста Meritas Troponin I
Проспективное многоцентровое исследование по сбору и тестированию образцов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Проспективное многоцентровое исследование по сбору и тестированию образцов.
Приблизительно 750 внешне здоровых субъектов, в том числе здоровые субъекты со стабильными сопутствующими заболеваниями, разбросанными по возрасту, полу и этнической принадлежности, будут иметь право на участие.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
769
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29407
- Medical Research South
-
-
Utah
-
Layton, Utah, Соединенные Штаты, 84041
- Tanner Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мужчины и женщины старше 21 года из разных географических регионов и этнически рассредоточенных групп населения с равным гендерным распределением
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина в возрасте не менее 21 года на момент зачисления в исследование.
- Субъекты, не принимавшие лекарства или не менявшие свои лекарства за последние 3 месяца.
- Субъекты с хроническими стабильными заболеваниями и без них (например, почечная недостаточность, гипертония, диабет, гиперхолестеринемия, легочные заболевания, коронарная болезнь, заболевания опорно-двигательного аппарата и т. д.).
- Субъекты, способные понять и подписать информированное согласие и анкету пациента.
Критерий исключения:
- Субъекты с сердечной недостаточностью в анамнезе и/или получавшие лечение сердечной недостаточности.
- Субъект с почечной недостаточностью.
- Субъекты с жалобами на нестабильную сердечную недостаточность или стенокардию в анамнезе.
- Субъекты с любыми изменениями в лечении за последние 3 месяца (диабетики могут иметь небольшие отклонения в лекарствах от глюкозы, но могут не иметь нестабильного заболевания или переносить диабетический криз за последние 6 месяцев).
- Любая известная острая инфекция за последние 30 дней.
- Марафонцы или спортсмены-экстремалы.
- Беременная (самооценка).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Результаты 99-го процентиля тропонина, определенные в цельной крови и плазме у практически здоровых добровольцев.
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Jim Rock, Trinity Biotech
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CP7001_6URL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .