- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02638311
Meritas Troponin I -testin 99. persentiilin yläreferenssiraja (URL).
torstai 17. joulukuuta 2015 päivittänyt: Trinity Biotech
Normaalien vapaaehtoisten kokoveri- tai plasmanäytteiden käyttäminen Meritas Troponin I -testin 99. persentiilin yläreferenssirajan (URL) määrittämiseen
Tulevaisuuden monikeskusnäytteenotto- ja testaustutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tulevaisuuden monikeskusnäytteenotto- ja testaustutkimus.
Noin 750 näennäisesti tervettä henkilöä, mukaan lukien terveet koehenkilöt, joilla on vakaat samanaikaiset sairaudet, ikä, sukupuoli ja etninen alkuperä hajallaan, voidaan ilmoittautua
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
769
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29407
- Medical Research South
-
-
Utah
-
Layton, Utah, Yhdysvallat, 84041
- Tanner Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 21-vuotiaat miehet ja naiset eri maantieteellisistä paikoista ja etnisistä ryhmistä, joilla on tasainen sukupuolijakauma
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen vähintään 21-vuotias tutkimukseen ilmoittautumishetkellä.
- Koehenkilöt, joilla ei ole lääkkeitä tai lääkkeisiinsä ei ole tehty muutoksia viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Potilaat, joilla on kroonisia vakaita sairastumisia (eli munuaisten vajaatoiminta, verenpainetauti, diabetes, hyperkolesterolemia, keuhkosairaudet, sepelvaltimotauti, tuki- ja liikuntaelinten sairaudet jne.), joilla on kroonisia vakaita sairastumisia tai ei niitä.
- Tutkittavat ymmärtävät ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen ja potilaskyselyn.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut sydämen vajaatoiminta ja/tai jotka ovat saaneet hoitoa sydämen vajaatoimintaan.
- Kohde, jolla on munuaisten vajaatoiminta.
- Potilaat, joilla on ollut epävakaa sydänsairaus tai angina pectoris.
- Koehenkilöt, joiden lääkitys on muuttunut viimeisten 3 kuukauden aikana (diabeetikoilla saattaa olla pieniä vaihteluita glukoosilääkkeissä, mutta heillä ei ehkä ole epävakaata sairautta tai heillä on ollut diabeettinen kriisi viimeisen 6 kuukauden aikana).
- Mikä tahansa tiedossa oleva akuutti infektio viimeisten 30 päivän aikana.
- Maratonjuoksijat tai extreme-urheilijat.
- Raskaana (itseraportoitu).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Troponiinin tulosten 99. persentiili määritetty kokoverestä ja plasmasta näennäisesti terveessä vapaaehtoisväestössä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jim Rock, Trinity Biotech
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 23. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 23. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CP7001_6URL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .