Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Górna granica odniesienia (URL) dla 99. percentyla dla testu Meritas Troponin I

17 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Trinity Biotech

Wykorzystanie normalnych próbek krwi pełnej lub osocza od ochotników do ustalenia górnej granicy odniesienia (URL) 99. percentyla dla testu Meritas Troponin I

Prospektywne wieloośrodkowe badanie pobierania próbek i testowania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Prospektywne wieloośrodkowe badanie pobierania próbek i testowania. Około 750 pozornie zdrowych osób, w tym osoby zdrowe ze stabilnymi chorobami współistniejącymi, w różnym wieku, płci i pochodzeniu etnicznym, będzie kwalifikować się do rejestracji

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

769

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Thomas Jefferson University
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29407
        • Medical Research South
    • Utah
      • Layton, Utah, Stany Zjednoczone, 84041
        • Tanner Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni i kobiety w wieku >21 lat z różnych lokalizacji geograficznych i populacji rozproszonych etnicznie z równym rozkładem płci

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyzna lub kobieta w wieku co najmniej 21 lat w momencie włączenia do badania.
  2. Pacjenci bez leków lub bez zmian w ich lekach w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  3. Osoby z przewlekłymi stabilnymi chorobami i bez nich (tj. niewydolność nerek, nadciśnienie, cukrzyca, hipercholesterolemia, zaburzenia płuc, choroba wieńcowa, zaburzenia mięśniowo-szkieletowe itp.).
  4. Osoby, które są w stanie zrozumieć i podpisać świadomą zgodę oraz kwestionariusz pacjenta.

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby z niewydolnością serca w wywiadzie i/lub leczone z powodu niewydolności serca.
  2. Pacjent z niewydolnością nerek.
  3. Osoby z niestabilną chorobą serca lub dusznicą bolesną w wywiadzie.
  4. Pacjenci, u których w ciągu ostatnich 3 miesięcy nastąpiła jakakolwiek zmiana leków (diabetycy mogą mieć niewielkie różnice w lekach zawierających glukozę, ale mogą nie mieć niestabilnej choroby ani nie cierpieć na przełom cukrzycowy w ciągu ostatnich 6 miesięcy).
  5. Każda znana ostra infekcja w ciągu ostatnich 30 dni.
  6. Maratończycy lub sportowcy ekstremalni.
  7. Ciąża (zgłoszenie własne).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
99. percentyl dla wyników troponiny określonych z krwi pełnej i osocza w populacji pozornie zdrowych ochotników
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Trinity Biotech

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jim Rock, Trinity Biotech

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CP7001_6URL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj