Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

99th Percentile Upper Reference Limit (URL) for Meritas Troponin I-testen

17. december 2015 opdateret af: Trinity Biotech

Brug af normale frivillige fuldblods- eller plasmaprøver til at etablere den øvre referencegrænse på 99. Percentile (URL) for Meritas Troponin I-testen

Prospektiv multicenter prøveindsamling og testundersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Prospektiv multicenter prøveindsamling og testundersøgelse. Ca. 750 tilsyneladende raske forsøgspersoner, inklusive raske forsøgspersoner med stabile komorbiditeter, alder, køn og etnicitet spredt, vil være berettiget til optagelse

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

769

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Thomas Jefferson University
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29407
        • Medical Research South
    • Utah
      • Layton, Utah, Forenede Stater, 84041
        • Tanner Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mænd og kvinder >21 år fra forskellige geografiske placeringer og etnicitet spredte befolkninger med ligelig kønsfordeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mand eller kvinde mindst 21 år på tidspunktet for tilmelding til undersøgelsen.
  2. Forsøgspersoner uden medicin eller ingen ændringer i deres medicin inden for de sidste 3 måneder.
  3. Personer med og uden kronisk stabile sygeligheder (dvs. nyreinsufficiens, hypertension, diabetes, hyperkolesterolæmi, lungesygdomme, koronarsygdom, muskel- og skeletlidelser osv.).
  4. Forsøgspersoner i stand til at forstå og underskrive det informerede samtykke og patientspørgeskemaet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer med en historie med hjertesvigt og/eller som har modtaget behandling for hjertesvigt.
  2. Person med nyresvigt.
  3. Personer med en historie med ustabil hjertesygdom eller angina plager.
  4. Forsøgspersoner med ændringer i deres medicin inden for de sidste 3 måneder (diabetikere kan have små variationer i glukosemedicin, men har muligvis ikke ustabil sygdom eller har lidt en diabetisk krise inden for de sidste 6 måneder).
  5. Enhver kendt akut infektion inden for de sidste 30 dage.
  6. Maratonløbere eller ekstrematleter.
  7. Gravid (selvrapporteret).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
99. percentil for Troponin-resultater bestemt ud fra fuldblod og plasma i tilsyneladende raske frivillige
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Trinity Biotech

Efterforskere

  • Studieleder: Jim Rock, Trinity Biotech

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2015

Først opslået (Skøn)

23. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CP7001_6URL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner