Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

99. százalékos felső referenciahatár (URL) a Meritas Troponin I teszthez

2015. december 17. frissítette: Trinity Biotech

Normál önkéntes teljes vér- vagy plazmaminták használata a 99. százalékos felső referenciahatár (URL) megállapításához a Meritas Troponin I teszthez

Leendő többközpontú mintagyűjtési és tesztelési tanulmány.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Leendő többközpontú mintagyűjtési és tesztelési tanulmány. Körülbelül 750 látszólag egészséges alany, köztük olyan egészséges alanyok, akiknek stabil társbetegségei, életkora, neme és etnikai hovatartozása szétszórtan vehetnek részt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

769

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
        • Thomas Jefferson University
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29407
        • Medical Research South
    • Utah
      • Layton, Utah, Egyesült Államok, 84041
        • Tanner Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

21 év feletti férfiak és nők különböző földrajzi helyekről és etnikailag szétszórt populációból, egyenlő nemi megoszlásban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Férfi vagy nő a vizsgálatba való beiratkozás időpontjában legalább 21 éves.
  2. Azok az alanyok, akiknél az elmúlt 3 hónapban nem szedtek gyógyszert, vagy nem változtak gyógyszereikben.
  3. Krónikus stabil morbiditásban szenvedő és nem szenvedő alanyok (azaz veseelégtelenség, magas vérnyomás, cukorbetegség, hiperkoleszterinémia, tüdőbetegségek, koszorúér-betegség, mozgásszervi betegségek stb.).
  4. Az alanyok, akik képesek megérteni és aláírni a beleegyező nyilatkozatot és a betegkérdőívet.

Kizárási kritériumok:

  1. Olyan alanyok, akiknek a kórtörténetében szívelégtelenség szerepel és/vagy szívelégtelenség miatt kezelésben részesültek.
  2. Veseelégtelenségben szenvedő alany.
  3. Olyan alanyok, akiknek a kórtörténetében instabil szívbetegség vagy anginás panaszok szerepelnek.
  4. Azok az alanyok, akiknél bármilyen változás történt a gyógyszeres kezelésben az elmúlt 3 hónapban (a cukorbetegek glükózszintje kismértékben eltérhet, de előfordulhat, hogy nincs instabil betegségük, vagy diabéteszes krízisben szenvedtek az elmúlt 6 hónapban).
  5. Bármely ismert akut fertőzés az elmúlt 30 napban.
  6. Maratonfutók vagy extrém sportolók.
  7. Terhes (saját bevallása szerint).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A troponin eredmények 99. százalékát teljes vérből és plazmából határozták meg látszólag egészséges önkéntes populációban
Időkeret: 1 nap
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Trinity Biotech

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jim Rock, Trinity Biotech

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. december 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 17.

Első közzététel (Becslés)

2015. december 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. december 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 17.

Utolsó ellenőrzés

2015. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CP7001_6URL

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut koronária szindróma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Senegal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel