Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

99th Percentile Upper Reference Limit (URL) for Meritas Troponin I-testen

17. desember 2015 oppdatert av: Trinity Biotech

Bruk av normale frivillige fullblods- eller plasmaprøver for å etablere den øvre referansegrensen for 99. persentil (URL) for Meritas Troponin I-testen

Prospektiv multisenter prøvesamling og teststudie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Prospektiv multisenter prøvesamling og teststudie. Omtrent 750 tilsynelatende friske forsøkspersoner, inkludert friske personer med stabile komorbiditeter, alder, kjønn og etnisitet spredt vil være kvalifisert for påmelding

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

769

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Thomas Jefferson University
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29407
        • Medical Research South
    • Utah
      • Layton, Utah, Forente stater, 84041
        • Tanner Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Menn og kvinner >21 år fra forskjellige geografiske steder og etnisitet spredte populasjoner med lik kjønnsfordeling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mann eller kvinne minst 21 år på tidspunktet for registrering i studien.
  2. Personer uten medisiner eller ingen endringer i medisinene de siste 3 månedene.
  3. Personer med og uten kroniske stabile sykeligheter (dvs. nyreinsuffisiens, hypertensjon, diabetes, hyperkolesterolemi, lungesykdommer, koronarsykdom, muskel- og skjelettlidelser, etc.).
  4. Forsøkspersoner i stand til å forstå og signere det informerte samtykket og pasientspørreskjemaet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer med en historie med hjertesvikt og/eller som har mottatt behandling for hjertesvikt.
  2. Person med nyresvikt.
  3. Personer med en historie med ustabil hjertesykdom eller angina plager.
  4. Personer med endringer i medisinering i løpet av de siste 3 månedene (diabetikere kan ha små variasjoner i glukosemedisiner, men har kanskje ikke ustabil sykdom, eller har hatt en diabetisk krise de siste 6 månedene).
  5. Enhver kjent akutt infeksjon de siste 30 dagene.
  6. Maratonløpere eller ekstreme idrettsutøvere.
  7. Gravid (selvrapportert).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
99. persentil for Troponin-resultater bestemt fra fullblod og plasma i tilsynelatende friske frivillige populasjoner
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Trinity Biotech

Etterforskere

  • Studieleder: Jim Rock, Trinity Biotech

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

23. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CP7001_6URL

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere