未分化型息切れに対する病院前の超音波の使用
2020年3月19日 更新者：Yale University
これは、病院前の環境で胸部超音波所見を評価する救急隊員の能力に関するパイロット観察的実現可能性研究です。
この研究の主な目的は、救急隊員が病院前の環境でポータブル超音波（U/S）装置を使用して、未分化型息切れ患者の超音波検査による B ラインを少なくとも 80% の確率で正確に評価できるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
研究の第 1 段階では、上級および監督救急隊員の集団が研究に採用されます。
これらの救急隊員は、U/S マシンの操作方法、および基本的な U/S 画像の取得と解釈方法を学ぶための教育的かつ実践的なトレーニングを受けます。
その後、救急隊員はビデオレビューセッションに参加し、米国/米国チームと一緒に救急部門（ED）で時間を過ごし、患者との実践的な経験を積みます。
研究の第2段階では、救急隊員がニューヘイブン広域地域内およびその周辺で救急車やフライカーに人員を配置し、呼吸困難の通報に対応する予定だ。
呼び出しのたびに、救急救命士はまず標準的な病歴と身体検査を行って臨床的に患者を評価します。
次に、救急救命士はポータブル U/S マシンを使用して、肺炎 (片側 B ラインの場合) または肺水腫 (両側 B ラインの場合) の可能性を示す片側または両側の B ラインの存在を探します。 。
次に、救急救命士は、各肺の B ラインの有無を病院前の調査シートに記録します。
次に、救急救命士は U/S を使用して、胸水、肺の滑り、心嚢水の存在を評価します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
69
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06517
- Yale-New Haven Hospital-Saint Raphael Campus
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06519-1362
- Yale New Haven Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
呼吸困難を呈する患者
説明
包含基準:
- 呼吸困難および以下のいずれか:
- 呼吸数 > 20
- 室内空気酸素飽和度 < 92%
- 副筋肉の使用、三脚の位置、鼻のフレア
- ラ音/鼻声または喘鳴の証拠のある検査
- 救急隊員による急性呼吸困難の場合
- 急性呼吸窮迫状態にある患者
除外基準:
- トラウマ
- やけど
- 妊娠
- 代謝性アシドーシスによるクスマウル呼吸
- ICP（頭蓋内圧）の上昇、心不全またはCVAによるチェーンストーク
- 溺死
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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呼吸困難のため911に通報した被験者
呼吸困難のため9-1-1に電話したすべての被験者は、研究に登録される可能性があります。
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呼び出しのたびに、救急救命士はまず標準的な病歴と身体検査を行って臨床的に患者を評価します。
次に、救急救命士はポータブル U/S マシンを使用して、肺炎 (片側 B ラインの場合) または肺水腫 (両側 B ラインの場合) の可能性を示す片側または両側の B ラインの存在を探します。 。
次に、救急救命士は、各肺の B ラインの有無を病院前の調査シートに記録します。
次に、救急救命士は U/S を使用して、胸水、肺の滑り、心嚢水の存在を評価します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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片側または両側の B ラインに対する救急隊員による超音波評価の精度
時間枠：最長12ヶ月
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救急救命士は、ポータブル U/S マシンを使用して、肺炎 (片側 B ライン) または肺水腫 (両側 B ライン) の可能性を示す片側/両側 B ラインの存在を探します。
救急救命士は、各肺の B ラインの有無を病院前の調査シートに記録します。
主治医は登録された患者について通知され、救急救命士の解釈を無視して同じ米国での研究を実施し、患者の名前、生年月日、MRN (医療記録) を使用して所見と患者の最終診断を文書化します。番号）をEDスタディシートに記載します。
U/S の専門家は、患者の診断、U/S のオペレーター、および確認用画像については知らされておらず、病院前の設定で取得された記録画像をレビューします。
専門家による画像の解釈は、少なくとも 15 % のケースについて 2 人目の専門家によって確認されます。
目標は 80% の精度です。
精度は米国の取得後 12 か月以内に評価されます。
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最長12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺の滑り、胸水、心嚢液の解釈のための救急隊員による超音波評価の精度。
時間枠：最長12ヶ月
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救急救命士は U/S を使用して、胸水、肺の滑り、心嚢水の存在を評価します。
主治医は登録された患者について通知され、救急救命士の解釈を知らずに同じ U/S 研究を実施し、患者の名前、生年月日、MRN を使用して所見と患者の最終診断を文書化します。 EDスタディシート。
U/S の専門家は、患者の診断、U/S のオペレーター、および確認用画像については知らされておらず、病院前の設定で取得された記録画像をレビューします。
専門家による画像の解釈は、少なくとも 15 % のケースについて 2 人目の専門家によって確認されます。
目標は 80% の精度です。
精度は超音波検査後 12 か月以内に評価されます。
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最長12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：David C Cone, MD、Yale School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年9月1日
一次修了 (実際)
2018年9月15日
研究の完了 (実際)
2018年9月15日
試験登録日
最初に提出
2015年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月22日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月19日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。