Uso prehospitalario de la ecografía en la disnea indiferenciada
19 de marzo de 2020 actualizado por: Yale University
Este es un estudio piloto de viabilidad observacional de la capacidad de los paramédicos para evaluar los hallazgos de la ecografía torácica en el entorno prehospitalario.
El objetivo principal del estudio es determinar si los paramédicos pueden evaluar con precisión las líneas B ecográficas en pacientes con dificultad para respirar indiferenciada al menos el 80 % del tiempo en el entorno prehospitalario utilizando un dispositivo portátil de ultrasonido (U/S).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la primera fase del estudio, se reclutará para el estudio una cohorte de paramédicos senior y supervisores.
Estos paramédicos recibirían capacitación didáctica y práctica para aprender a operar la máquina U/S y obtener e interpretar imágenes básicas de U/S.
Luego, los paramédicos participarán en sesiones de revisión de videos y pasarán tiempo en el departamento de emergencias (ED) con el equipo de U/S para obtener experiencia práctica con los pacientes.
En la segunda fase del estudio, los paramédicos atenderán ambulancias o autos voladores en la región metropolitana de New Haven y sus alrededores y responderán a las llamadas por disnea.
En cada llamada, el paramédico inicialmente evaluará clínicamente al paciente realizando un historial y un examen físico estándar.
Luego, el paramédico utilizará la máquina U/S portátil para buscar la presencia de líneas B unilaterales o bilaterales que indiquen una posible neumonía (en el caso de líneas B unilaterales) o edema pulmonar (en el caso de líneas B bilaterales). .
Luego, el paramédico documentará la presencia o ausencia de líneas B para cada pulmón en la hoja de estudio prehospitalario.
Luego, el paramédico utilizará el U/S para evaluar la presencia de derrames pleurales, deslizamiento pulmonar y derrame pericárdico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
69
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06517
- Yale-New Haven Hospital-Saint Raphael Campus
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519-1362
- Yale New Haven Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que presentan disnea
Descripción
Criterios de inclusión:
- Disnea y cualquiera de los siguientes:
- Frecuencia respiratoria > 20
- Saturación de oxígeno en el aire de la habitación < 92 %
- Uso de músculos accesorios, posición de trípode, aleteo nasal
- Examen con evidencia de estertores/roncus o sibilancias
- En dificultad respiratoria aguda en evaluación paramédica
- Cualquier paciente con dificultad respiratoria aguda con
Criterio de exclusión:
- Trauma
- quemaduras
- El embarazo
- Respiraciones de Kussmaul por acidosis metabólica
- Cheyne-Stokes por aumento de la PIC (presión intracraneal), insuficiencia cardíaca o CVA
- Ahogo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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sujetos que llaman al 911 por disnea
Todos los sujetos que llamen al 9-1-1 por dificultad para respirar tendrán la posibilidad de inscribirse en el estudio.
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En cada llamada, el paramédico inicialmente evaluará clínicamente al paciente realizando un historial y un examen físico estándar.
Luego, el paramédico utilizará la máquina U/S portátil para buscar la presencia de líneas B unilaterales o bilaterales que indiquen una posible neumonía (en el caso de líneas B unilaterales) o edema pulmonar (en el caso de líneas B bilaterales). .
Luego, el paramédico documentará la presencia o ausencia de líneas B para cada pulmón en la hoja de estudio prehospitalario.
Luego, el paramédico utilizará el U/S para evaluar la presencia de derrames pleurales, deslizamiento pulmonar y derrame pericárdico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión de las evaluaciones de ultrasonido de los paramédicos para líneas B unilaterales o bilaterales
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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El paramédico utilizará la máquina U/S portátil para buscar la presencia de líneas B unilaterales o bilaterales que indiquen una posible neumonía (líneas B unilaterales) o edema pulmonar (líneas B bilaterales).
El paramédico documentará la presencia o ausencia de líneas B para cada pulmón en la hoja de estudio prehospitalario.
Se notificará al médico a cargo del servicio de urgencias sobre el paciente inscrito y, cegado a la interpretación del paramédico, realizará el mismo estudio de U/S y documentará sus hallazgos y el diagnóstico final del paciente usando el nombre del paciente, fecha de nacimiento y MRN (Registro médico). Número) en la hoja de estudio ED.
Un experto en U/S, cegado al diagnóstico del paciente, el operador de U/S y las imágenes de confirmación, revisarán las imágenes registradas obtenidas en el entorno prehospitalario.
La interpretación pericial de las imágenes será confirmada por un segundo perito en al menos el 15 % de los casos.
El objetivo es un 80% de precisión.
La precisión se evaluará hasta 12 meses después de la toma de la U/S.
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hasta 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión de las evaluaciones de ultrasonido de los paramédicos para la interpretación del deslizamiento pulmonar, derrames pleurales y derrames pericárdicos.
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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El paramédico utilizará el U/S para evaluar la presencia de derrames pleurales, deslizamiento pulmonar y derrame pericárdico.
Se notificará al médico tratante del servicio de urgencias sobre el paciente inscrito y, sin conocer la interpretación del paramédico, realizará el mismo estudio U/S y documentará sus hallazgos y el diagnóstico final del paciente utilizando el nombre del paciente, fecha de nacimiento y MRN en la hoja de estudio ED.
Un experto en U/S, cegado al diagnóstico del paciente, el operador de U/S y las imágenes de confirmación, revisarán las imágenes registradas obtenidas en el entorno prehospitalario.
La interpretación pericial de las imágenes será confirmada por un segundo perito en al menos el 15 % de los casos.
El objetivo es un 80% de precisión.
La precisión se evaluará hasta 12 meses después de la realización de la ecografía.
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hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David C Cone, MD, Yale School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
15 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1511016808
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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