Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prehospital användning av ultraljud vid odifferentierad andnöd

19 mars 2020 uppdaterad av: Yale University
Detta är en pilotobservationell genomförbarhetsstudie av paramediciners förmåga att bedöma thorax ultraljudsfynd i den prehospitala miljön. Det primära målet med studien är att avgöra om ambulanspersonal kan noggrant bedöma för sonografiska B-linjer hos patienter med odifferentierad andnöd minst 80 % av tiden i den prehospitala miljön med hjälp av en bärbar ultraljudsapparat (U/S).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I den första fasen av studien kommer en kohort av seniora och övervakande ambulanspersonal att rekryteras till studien. Dessa ambulanspersonal skulle genomgå didaktisk och praktisk utbildning för att lära sig hur man hanterar U/S-maskinen och skaffar och tolkar grundläggande U/S-bilder. Ambulanspersonalen kommer sedan att delta i videogranskningssessioner och tillbringa tid på akutmottagningen (ED) med U/S-teamet för att få praktisk erfarenhet av patienter. I den andra fasen av studien kommer ambulanspersonal att bemanna ambulanser eller flyga bilar i och runt den större New Haven-regionen och kommer att svara på dyspnésamtal. Vid varje samtal kommer ambulansläkaren initialt att utvärdera patienten kliniskt genom att genomföra en standardhistoria och fysisk undersökning. Ambulanspersonalen kommer sedan att använda den bärbara U/S-maskinen för att leta efter närvaron av antingen unilaterala eller bilaterala B-linjer som indikerar möjlig lunginflammation (vid unilaterala B-linjer) eller lungödem (i fallet med bilaterala B-linjer) . Ambulansläkaren kommer sedan att dokumentera närvaron eller frånvaron av B-linjer för varje lunga på det prehospitala studiebladet. Ambulansläkaren kommer sedan att använda U/S för att utvärdera förekomsten av pleurautgjutning, lungglidning och perikardiell utgjutning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

69

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06517
        • Yale-New Haven Hospital-Saint Raphael Campus
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06519-1362
        • Yale New Haven Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med dyspné

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Dyspné och något av följande:

  • Andningsfrekvens > 20
  • Rumsluftens syremättnad < 92 %
  • Tillbehörsmuskelanvändning, stativposition, näsutvidgning
  • Tentamen med tecken på raser/rhonchi eller väsande andning
  • Vid akut andnöd på paramedicinsk utvärdering
  • Varje patient i akut andnöd med

Exklusions kriterier:

  • Trauma
  • Brännskador
  • Graviditet
  • Kussmaul andningar från metabolisk acidos
  • Cheyne-stokes från ökat ICP (intrakraniellt tryck), hjärtsvikt eller CVA
  • Drunkning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
försökspersoner som ringer 911 för dyspné
Alla försökspersoner som ringer 9-1-1 för andningssvårigheter kommer att ha potential att bli inskrivna i studien.
Enhet: ultraljud
Procedur: Lung ultraljud
Vid varje samtal kommer ambulansläkaren initialt att utvärdera patienten kliniskt genom att genomföra en standardhistoria och fysisk undersökning. Ambulanspersonalen kommer sedan att använda den bärbara U/S-maskinen för att leta efter närvaron av antingen unilaterala eller bilaterala B-linjer som indikerar möjlig lunginflammation (vid unilaterala B-linjer) eller lungödem (i fallet med bilaterala B-linjer) . Ambulansläkaren kommer sedan att dokumentera närvaron eller frånvaron av B-linjer för varje lunga på det prehospitala studiebladet. Ambulansläkaren kommer sedan att använda U/S för att utvärdera förekomsten av pleurautgjutning, lungglidning och perikardiell utgjutning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhet av sjukvårdares bedömningar av ultraljud för unilaterala eller bilaterala B-linjer
Tidsram: upp till 12 månader
Ambulansläkaren kommer att använda den bärbara U/S-maskinen för att leta efter närvaron av antingen ensidiga/bilaterala B-linjer som indikerar möjlig lunginflammation (ensidiga B-linjer) eller lungödem (bilaterala B-linjer). Ambulansläkaren kommer att dokumentera närvaron eller frånvaron av B-linjer för varje lunga på det prehospitala studiebladet. Den behandlande akutmottagningsläkaren kommer att meddelas om den inskrivna patienten och, förblindad för ambulanspersonalens tolkning, kommer han att genomföra samma U/S-studie och dokumentera sina resultat och den slutliga diagnosen av patienten med hjälp av patientens namn, födelsedatum och MRN (Medical Record). nummer) på ED-studiebladet. En U/S-expert, som är blind för patientens diagnos, U/S-operatören och bekräftande avbildning, kommer att granska de inspelade bilderna som erhållits i prehospitalmiljön. Expertens tolkning av bilderna kommer att bekräftas av en andra expert i minst 15 % av fallen. Målet är 80 % noggrannhet. Noggrannheten kommer att utvärderas upp till 12 månader efter att U/S tagits.
upp till 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhet av sjukvårdares bedömningar av ultraljud för tolkning av lungglidning, pleurautgjutning och perikardiell utgjutning.
Tidsram: upp till 12 månader
Ambulansläkaren kommer att använda U/S för att utvärdera förekomsten av pleurautgjutning, lungglidning och perikardiell utgjutning. Den behandlande akutmottagningsläkaren kommer att meddelas om den inskrivna patienten och, utan att känna till paramedicinarens tolkning, kommer han sedan att genomföra samma U/S-studie och dokumentera hans eller hennes fynd och den slutliga diagnosen av patienten med hjälp av patientens namn, födelsedatum och MRN på ED studieblad. En U/S-expert, som är blind för patientens diagnos, U/S-operatören och bekräftande avbildning, kommer att granska de inspelade bilderna som erhållits i prehospitalmiljön. Expertens tolkning av bilderna kommer att bekräftas av en andra expert i minst 15 % av fallen. Målet är 80 % noggrannhet. Noggrannheten kommer att utvärderas upp till 12 månader efter att ultraljudet har tagits.
upp till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yale University

Utredare

  • Huvudutredare: David C Cone, MD, Yale School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

15 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

15 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2015

Första postat (Uppskatta)

23 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1511016808

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lunginflammation

Kliniska prövningar på ultraljud

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera