Sairaalaa edeltävä ultraäänen käyttö erilaistumattomassa hengenahdistuksessa
torstai 19. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Yale University
Tämä on pilottihavainnon toteutettavuustutkimus ensihoitajan kyvystä arvioida rintakehän ultraäänilöydöksiä sairaalaa edeltävässä ympäristössä.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, pystyvätkö ensihoitajat tarkasti arvioimaan sonografiset B-linjat potilailla, joilla on erilaistumaton hengenahdistus vähintään 80 % ajasta esisairaalaympäristössä käyttämällä kannettavaa ultraäänilaitetta (U/S).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa tutkimukseen rekrytoidaan kohortti johtavia ensihoitajia ja esimiehiä.
Nämä ensihoitajat kävisivät didaktisen ja käytännön koulutuksen oppiakseen käyttämään U/S-konetta sekä hankkimaan ja tulkitsemaan U/S-kuvia.
Ensihoitajat osallistuvat sitten videotarkasteluistuntoihin ja viettävät aikaa ensiapuosastolla (ED) Yhdysvaltain tiimin kanssa saadakseen käytännön kokemusta potilaista.
Tutkimuksen toisessa vaiheessa ensihoitajat kokoavat ambulansseja tai lennättävät autoja New Havenin suuralueella ja sen ympäristössä ja vastaavat hengenahdistukseen liittyviin kutsuihin.
Jokaisella kutsulla ensihoitaja arvioi ensin potilaan kliinisesti suorittaen tavallisen historian ja fyysisen kokeen.
Ensihoitaja etsii sitten kannettavalla U/S-koneella joko toispuolisia tai molemminpuolisia B-linjoja, jotka viittaavat mahdolliseen keuhkokuumeeseen (yksipuolisten B-linjojen tapauksessa) tai keuhkoödeeman (kahdenvälisten B-linjojen tapauksessa) .
Ensihoitaja dokumentoi sitten kunkin keuhkon B-linjojen olemassaolon tai puuttumisen sairaalaa edeltävälle tutkimuslomakkeelle.
Ensihoitaja arvioi sitten U/S:n avulla keuhkopussin, keuhkojen liukumisen ja sydänpussin effuusion esiintymisen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
69
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06517
- Yale-New Haven Hospital-Saint Raphael Campus
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519-1362
- Yale New Haven Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on hengenahdistus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hengenahdistus ja jokin seuraavista:
- Hengitystiheys > 20
- Huoneilman happisaturaatio < 92 %
- Apulihasten käyttö, kolmijalan asento, nenän leikkautuminen
- Tutkimus, jossa on todisteita kihelmyksestä/rhonchista tai hengityksen vinkumisesta
- Akuutissa hengitysvaikeudessa ensihoitajan arvioinnissa
- Jokainen potilas, jolla on akuutti hengitysvaikeus
Poissulkemiskriteerit:
- Trauma
- Palovammoja
- Raskaus
- Kussmaul hengittää metabolisesta asidoosista
- Cheyne-stokes kohonneesta ICP:stä (kallonsisäisestä paineesta), sydämen vajaatoiminnasta tai CVA:sta
- Hukkuminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
henkilöt, jotka soittavat hätänumeroon hengenahdistuksen vuoksi
Kaikki koehenkilöt, jotka soittavat numeroon 9-1-1 hengitysvaikeuksien vuoksi, voivat osallistua tutkimukseen.
|
Jokaisella kutsulla ensihoitaja arvioi ensin potilaan kliinisesti suorittaen tavallisen historian ja fyysisen kokeen.
Ensihoitaja etsii sitten kannettavalla U/S-koneella joko toispuolisia tai molemminpuolisia B-linjoja, jotka viittaavat mahdolliseen keuhkokuumeeseen (yksipuolisten B-linjojen tapauksessa) tai keuhkoödeeman (kahdenvälisten B-linjojen tapauksessa) .
Ensihoitaja dokumentoi sitten kunkin keuhkon B-linjojen olemassaolon tai puuttumisen sairaalaa edeltävälle tutkimuslomakkeelle.
Ensihoitaja arvioi sitten U/S:n avulla keuhkopussin, keuhkojen liukumisen ja sydänpussin effuusion esiintymisen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensihoitajan ultraääniarvioiden tarkkuus yksi- tai kahdenvälisille B-linjoille
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Ensihoitaja käyttää kannettavaa U/S-laitetta etsiäkseen joko yksi-/kaksipuolisia B-viivoja, jotka viittaavat mahdolliseen keuhkokuumeeseen (yksipuoliset B-viivat) tai keuhkoödeemaan (kahdenväliset B-viivat).
Ensihoitaja dokumentoi B-linjojen olemassaolon tai puuttumisen kussakin keuhkossa esisairaalatutkimuslomakkeelle.
Hoitavalle ED-lääkärille ilmoitetaan mukana olevasta potilaasta, ja hän sokeutuu ensihoitajan tulkintaan, hän suorittaa sitten saman U/S-tutkimuksen ja dokumentoi löydöksensä ja potilaan lopullisen diagnoosin käyttäen potilaan nimeä, syntymäpäivää ja MRN-tietoja (MRN). Numero) ED-tutkimuslomakkeella.
U/S-asiantuntija, joka on sokeutunut potilaan diagnoosille, U/S-operaattorille ja varmistuskuvaukselle, tarkastelee ennen sairaalaa otetut kuvat.
Asiantuntijan kuvien tulkinnan vahvistaa toinen asiantuntija vähintään 15 %:ssa tapauksista.
Tavoitteena on 80 % tarkkuus.
Tarkkuus arvioidaan 12 kuukauden kuluttua U/S:n ottamisesta.
|
jopa 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensihoitajan ultraääniarviointien tarkkuus keuhkojen liukumisen, keuhkopussin effuusioiden ja sydänpussin effuusioiden tulkitsemiseksi.
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Ensihoitaja arvioi U/S:n avulla keuhkopussin effuusiota, keuhkojen liukumista ja sydänpussin effuusiota.
Hoitavalle sairaanhoitajalle ilmoitetaan ilmoittautuneesta potilaasta, ja hän, tietämättä ensihoitajan tulkintaa, suorittaa saman U/S-tutkimuksen ja dokumentoi löydökseensä ja potilaan lopullisen diagnoosin käyttäen potilaan nimeä, syntymäpäivää ja MRN-numeroa. ED-tutkimuslomake.
U/S-asiantuntija, joka on sokeutunut potilaan diagnoosille, U/S-operaattorille ja varmistuskuvaukselle, tarkastelee ennen sairaalaa otetut kuvat.
Asiantuntijan kuvien tulkinnan vahvistaa toinen asiantuntija vähintään 15 %:ssa tapauksista.
Tavoitteena on 80 % tarkkuus.
Tarkkuus arvioidaan 12 kuukauden kuluttua ultraäänen ottamisesta.
|
jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David C Cone, MD, Yale School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 23. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1511016808
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .