Догоспитальное использование ультразвука при недифференцированной одышке
19 марта 2020 г. обновлено: Yale University
Это пилотное обсервационное технико-экономическое обоснование способности парамедиков оценивать данные УЗИ грудной клетки на догоспитальном этапе.
Основная цель исследования - определить, могут ли парамедики точно оценить сонографические В-линии у пациентов с недифференцированной одышкой по крайней мере в 80% случаев на догоспитальном этапе с использованием портативного ультразвукового (УЗИ) устройства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
На первом этапе исследования будет набрана группа старших и контролирующих парамедиков.
Эти фельдшеры должны были пройти дидактическую и практическую подготовку, чтобы научиться управлять аппаратом УЗИ, а также получать и интерпретировать основные изображения УЗИ.
Затем фельдшеры примут участие в сеансах видеопросмотра и проведут время в отделении неотложной помощи (ED) с командой США, чтобы получить практический опыт работы с пациентами.
На втором этапе исследования парамедики будут укомплектовывать машины скорой помощи или летать на автомобилях в районе Большого Нью-Хейвена и вокруг него и отвечать на вызовы с одышкой.
При каждом вызове фельдшер первоначально оценивает состояние пациента, проводя стандартный сбор анамнеза и физикальное обследование.
Затем фельдшер будет использовать портативный УЗИ-аппарат для поиска односторонних или двусторонних B-линий, указывающих на возможную пневмонию (в случае односторонних B-линий) или отек легких (в случае двусторонних B-линий). .
Затем фельдшер задокументирует наличие или отсутствие В-линий для каждого легкого в листе догоспитального исследования.
Затем фельдшер будет использовать УЗИ для оценки наличия плеврального выпота, скольжения легких и перикардиального выпота.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
69
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06517
- Yale-New Haven Hospital-Saint Raphael Campus
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06519-1362
- Yale New Haven Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с одышкой
Описание
Критерии включения:
- Одышка и любое из следующего:
- Частота дыхания > 20
- Насыщение воздуха в помещении кислородом < 92%
- Использование вспомогательных мышц, положение на штативе, раздувание носа
- Осмотр с признаками хрипов/хрипов или хрипов
- При острой дыхательной недостаточности при медицинском осмотре
- Любой пациент с острой дыхательной недостаточностью с
Критерий исключения:
- Травма
- Бернс
- Беременность
- Дыхание Куссмауля при метаболическом ацидозе
- Чейна-Стокса из-за повышенного ВЧД (внутричерепного давления), сердечной недостаточности или сердечно-сосудистых заболеваний
- Утопление
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
субъекты, которые звонят в службу 911 из-за одышки
Все субъекты, которые звонят в 9-1-1 из-за затрудненного дыхания, могут быть включены в исследование.
|
При каждом вызове фельдшер первоначально оценивает состояние пациента, проводя стандартный сбор анамнеза и физикальное обследование.
Затем фельдшер будет использовать портативный УЗИ-аппарат для поиска односторонних или двусторонних B-линий, указывающих на возможную пневмонию (в случае односторонних B-линий) или отек легких (в случае двусторонних B-линий). .
Затем фельдшер задокументирует наличие или отсутствие В-линий для каждого легкого в листе догоспитального исследования.
Затем фельдшер будет использовать УЗИ для оценки наличия плеврального выпота, скольжения легких и перикардиального выпота.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность оценок парамедиков ультразвука для односторонней или двусторонней B-линии
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Фельдшер будет использовать портативный УЗИ-аппарат для поиска односторонних/двусторонних В-линий, указывающих на возможную пневмонию (односторонние В-линии) или отек легких (двусторонние В-линии).
Фельдшер задокументирует наличие или отсутствие В-линий для каждого легкого в листе догоспитального исследования.
Лечащий врач отделения неотложной помощи будет уведомлен о зарегистрированном пациенте и, не зная интерпретации фельдшера, затем проведет то же исследование УЗИ и задокументирует свои результаты и окончательный диагноз пациента, используя имя пациента, дату рождения и MRN (медицинская карта). номер) на листе исследования ED.
Эксперт УЗИ, не осведомленный о диагнозе пациента, операторе УЗИ и подтверждающей визуализации, рассмотрит записанные изображения, полученные на догоспитальном этапе.
Экспертная интерпретация изображений будет подтверждена вторым экспертом не менее чем в 15 % случаев.
Цель — точность 80%.
Точность будет оцениваться в течение 12 месяцев после проведения УЗИ.
|
до 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность ультразвуковой оценки парамедиков для интерпретации соскальзывания легких, плеврального выпота и перикардиального выпота.
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Фельдшер будет использовать УЗИ для оценки наличия плеврального выпота, скольжения легких и перикардиального выпота.
Лечащий врач отделения неотложной помощи будет уведомлен о зарегистрированном пациенте и, не зная интерпретации фельдшера, затем проведет такое же исследование УЗИ и задокументирует свои результаты и окончательный диагноз пациента, используя имя пациента, дату рождения и MRN на лист исследования ED.
Эксперт УЗИ, не осведомленный о диагнозе пациента, операторе УЗИ и подтверждающей визуализации, рассмотрит записанные изображения, полученные на догоспитальном этапе.
Экспертная интерпретация изображений будет подтверждена вторым экспертом не менее чем в 15 % случаев.
Цель — точность 80%.
Точность будет оцениваться в течение 12 месяцев после проведения УЗИ.
|
до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David C Cone, MD, Yale School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 сентября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 декабря 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1511016808
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .