超声在未分化呼吸急促中的院前应用
2020年3月19日 更新者：Yale University
这是一项关于护理人员在院前环境中评估胸部超声检查结果的能力的初步观察性可行性研究。
该研究的主要目标是确定护理人员是否能够在院前环境中使用便携式超声 (U/S) 设备在至少 80% 的时间内准确评估未分化呼吸急促患者的超声 B 线。
研究概览
详细说明
在研究的第一阶段，将招募一批高级护理人员和监督护理人员参与研究。
这些护理人员将接受教学和实践培训，以学习如何操作 U/S 机器，以及获取和解释基本的 U/S 图像。
然后，护理人员将参加视频回顾会议，并与美国团队一起在急诊室 (ED) 度过一段时间，以获得与患者相处的实践经验。
在研究的第二阶段，护理人员将在大纽黑文地区及其周围配备救护车或飞行汽车，并将响应呼吸困难的呼叫。
在每次通话中，护理人员将首先对患者进行标准病史和体格检查的临床评估。
然后护理人员将使用便携式 U/S 机器寻找单侧或双侧 B 线的存在，表明可能存在肺炎（在单侧 B 线的情况下）或肺水肿（在双侧 B 线的情况下） .
然后护理人员将在院前研究表上记录每个肺是否存在 B 线。
然后护理人员将使用 U/S 评估是否存在胸腔积液、肺滑动和心包积液。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
69
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、美国、06517
- Yale-New Haven Hospital-Saint Raphael Campus
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New Haven、Connecticut、美国、06519-1362
- Yale New Haven Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
出现呼吸困难的患者
描述
纳入标准：
- 呼吸困难和以下任何一项：
- 呼吸频率 > 20
- 室内空气氧饱和度 < 92%
- 辅助肌肉的使用、三脚架位置、鼻翼张开
- 有罗音/干啰音或喘息证据的检查
- 在急性呼吸窘迫中对护理人员进行评估
- 任何患有急性呼吸窘迫的患者
排除标准：
- 创伤
- 烧伤
- 怀孕
- 代谢性酸中毒引起的 Kussmaul 呼吸
- ICP（颅内压）升高、心力衰竭或 CVA 引起的 Cheyne-stokes
- 溺水
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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因呼吸困难而拨打 911 的受试者
所有因呼吸困难而拨打 9-1-1 的受试者都有可能被纳入研究。
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在每次通话中，护理人员将首先对患者进行标准病史和体格检查的临床评估。
然后护理人员将使用便携式 U/S 机器寻找单侧或双侧 B 线的存在，表明可能存在肺炎（在单侧 B 线的情况下）或肺水肿（在双侧 B 线的情况下） .
然后护理人员将在院前研究表上记录每个肺是否存在 B 线。
然后护理人员将使用 U/S 评估是否存在胸腔积液、肺滑动和心包积液。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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护理人员对单侧或双侧 B 线超声评估的准确性
大体时间：长达 12 个月
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护理人员将使用便携式 U/S 机器寻找单侧/双侧 B 线的存在，表明可能存在肺炎（单侧 B 线）或肺水肿（双侧 B 线）。
护理人员将在院前研究表上记录每个肺是否存在 B 线。
主治急诊医师将被告知登记的患者，并且在对护理人员的解释不知情的情况下，将进行相同的 U/S 研究，并使用患者的姓名、出生日期和 MRN（医疗记录）记录他们的发现和患者的最终诊断ED 研究表上的编号）。
美国专家对患者的诊断、美国操作员和确认成像不知情，将审查在院前环境中获得的记录图像。
对于至少 15% 的案例，专家对图像的解释将由第二位专家确认。
目标是 80% 的准确率。
准确性将在 U/S 拍摄后最多 12 个月内进行评估。
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长达 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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医护人员对超声解释肺滑动、胸腔积液和心包积液的评估的准确性。
大体时间：长达 12 个月
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护理人员将使用 U/S 评估是否存在胸腔积液、肺滑动和心包积液。
主治急诊医师将被告知登记的患者，并且在不知道护理人员的解释的情况下，将进行相同的 U/S 研究，并使用患者的姓名、出生日期和 MRN 记录他或她的发现和患者的最终诊断ED学习表。
美国专家对患者的诊断、美国操作员和确认成像不知情，将审查在院前环境中获得的记录图像。
对于至少 15% 的案例，专家对图像的解释将由第二位专家确认。
目标是 80% 的准确率。
准确性将在超声检查后最多 12 个月内进行评估。
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长达 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David C Cone, MD、Yale School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年9月1日
初级完成 (实际的)
2018年9月15日
研究完成 (实际的)
2018年9月15日
研究注册日期
首次提交
2015年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月22日
首次发布 (估计)
2015年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月19日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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