Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přednemocniční použití ultrazvuku u nediferencované dušnosti

19. března 2020 aktualizováno: Yale University
Jedná se o pilotní observační studii proveditelnosti schopnosti záchranářů hodnotit nálezy hrudního ultrazvuku v přednemocničním prostředí. Primárním cílem studie je zjistit, zda jsou záchranáři schopni přesně stanovit sonografické B-linie u pacientů s nediferencovanou dušností alespoň 80 % času v přednemocničním prostředí pomocí přenosného ultrazvukového (U/S) přístroje.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V první fázi studie bude do studie přijata kohorta starších a supervizních záchranářů. Tito zdravotníci by prošli didaktickým a praktickým školením, aby se naučili ovládat U/S stroj a získali a interpretovali základní U/S snímky. Záchranáři se poté zúčastní videorevizních sezení a stráví čas na pohotovostním oddělení (ED) s americkým týmem, aby získali praktické zkušenosti s pacienty. Ve druhé fázi studie budou záchranáři obsazovat sanitky nebo létající auta v okolí většího regionu New Haven a budou reagovat na volání dušnosti. Při každém zavolání záchranář nejprve klinicky zhodnotí pacienta a provede standardní anamnézu a fyzikální vyšetření. Záchranář pak pomocí přenosného U/S přístroje vyhledá přítomnost buď jednostranných, nebo oboustranných B-linií, což naznačuje možnou pneumonii (v případě jednostranných B-linií) nebo plicní edém (v případě oboustranných B-linií). . Záchranář poté zdokumentuje přítomnost nebo nepřítomnost B-linií pro každou plíci na listu přednemocniční studie. Záchranář poté pomocí U/S vyhodnotí přítomnost pleurálních výpotků, plicního klouzání a perikardiálního výpotku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

69

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06517
        • Yale-New Haven Hospital-Saint Raphael Campus
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519-1362
        • Yale New Haven Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s dušností

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Dušnost a některý z následujících stavů:

  • Dechová frekvence > 20
  • Saturace vzduchu v místnosti kyslíkem < 92 %
  • Použití doplňkových svalů, pozice stativu, rozšíření nosu
  • Vyšetření s důkazy o chrochtání/rhonchi nebo sípání
  • Při akutní dechové tísni na vyšetření záchranářem
  • Každý pacient v akutní respirační tísni s

Kritéria vyloučení:

  • Trauma
  • popáleniny
  • Těhotenství
  • Kussmaulovy dýchání z metabolické acidózy
  • Cheyne-stokes ze zvýšeného ICP (nitrolebního tlaku), srdečního selhání nebo CVA
  • Topit se

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
subjekty, které volají 911 kvůli dušnosti
Všechny subjekty, které volají 9-1-1 kvůli potížím s dýcháním, budou mít potenciál být zapsány do studie.
Přístroj: ultrazvuk
Postup: Ultrazvuk plic
Při každém zavolání záchranář nejprve klinicky zhodnotí pacienta a provede standardní anamnézu a fyzikální vyšetření. Záchranář pak pomocí přenosného U/S přístroje vyhledá přítomnost buď jednostranných, nebo oboustranných B-linií, což naznačuje možnou pneumonii (v případě jednostranných B-linií) nebo plicní edém (v případě oboustranných B-linií). . Záchranář poté zdokumentuje přítomnost nebo nepřítomnost B-linií pro každou plíci na listu přednemocniční studie. Záchranář poté pomocí U/S vyhodnotí přítomnost pleurálních výpotků, plicního klouzání a perikardiálního výpotku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost hodnocení ultrazvuku záchranáři pro jednostranné nebo oboustranné B-čáry
Časové okno: až 12 měsíců
Zdravotník použije přenosný U/S přístroj k vyhledání přítomnosti buď jednostranných/bilaterálních B-linií, které indikují možnou pneumonii (jednostranné B-linky) nebo plicního edému (bilaterální B linie). Zdravotník zdokumentuje přítomnost nebo nepřítomnost B-linií pro každou plíci na listu přednemocniční studie. Ošetřující lékař ED bude informován o zapsaném pacientovi a zaslepený výkladem záchranáře poté provede stejnou U/S studii a zdokumentuje své nálezy a konečnou diagnózu pacienta pomocí jména pacienta, data narození a MRN (Medical Record číslo) na studijním listu ED. Americký odborník, zaslepený k diagnóze pacienta, operátorovi U/S a potvrzujícímu zobrazení, zkontroluje zaznamenané snímky získané v přednemocničním prostředí. Odbornou interpretaci snímků potvrdí druhý znalec pro nejméně 15 % případů. Cílem je 80% přesnost. Přesnost bude vyhodnocena do 12 měsíců po pořízení U/S.
až 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost hodnocení ultrazvuku záchranáři pro interpretaci skluzu plic, pleurálních výpotků a perikardiálních výpotků.
Časové okno: až 12 měsíců
Záchranář použije U/S k vyhodnocení přítomnosti pleurálních výpotků, klouzání plic a perikardiálního výpotku. Ošetřující lékař ED bude informován o zařazeném pacientovi a bez znalosti výkladu záchranáře poté provede stejnou U/S studii a zdokumentuje své nálezy a konečnou diagnózu pacienta pomocí jména pacienta, data narození a MRN na studijní list ED. Americký odborník, zaslepený k diagnóze pacienta, operátorovi U/S a potvrzujícímu zobrazení, zkontroluje zaznamenané snímky získané v přednemocničním prostředí. Odbornou interpretaci snímků potvrdí druhý znalec pro nejméně 15 % případů. Cílem je 80% přesnost. Přesnost bude vyhodnocena až 12 měsíců po provedení ultrazvuku.
až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David C Cone, MD, Yale School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

23. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1511016808

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit