Uso pré-hospitalar do ultrassom na falta de ar indiferenciada
19 de março de 2020 atualizado por: Yale University
Este é um estudo de viabilidade observacional piloto da capacidade dos paramédicos de avaliar os achados da ultrassonografia torácica no ambiente pré-hospitalar.
O objetivo principal do estudo é determinar se os paramédicos são capazes de avaliar com precisão as linhas B ultrassonográficas em pacientes com falta de ar indiferenciada em pelo menos 80% do tempo no ambiente pré-hospitalar usando um dispositivo de ultrassom portátil (U/S).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na primeira fase do estudo, um grupo de paramédicos seniores e supervisores será recrutado para o estudo.
Esses paramédicos passariam por treinamento didático e prático para aprender a operar a máquina U/S e obter e interpretar imagens básicas de U/S.
Os paramédicos participarão de sessões de revisão de vídeo e passarão algum tempo no departamento de emergência (ED) com a equipe dos EUA para obter experiência prática com os pacientes.
Na segunda fase do estudo, os paramédicos estarão trabalhando em ambulâncias ou carros voadores dentro e ao redor da região metropolitana de New Haven e responderão às chamadas de dispnéia.
A cada chamada, o paramédico avaliará inicialmente o paciente clinicamente realizando uma história padrão e exame físico.
O paramédico então usará a máquina portátil de U/S para procurar a presença de linhas B unilaterais ou bilaterais indicando possível pneumonia (no caso de linhas B unilaterais) ou edema pulmonar (no caso de linhas B bilaterais) .
O paramédico documentará a presença ou ausência de linhas B para cada pulmão na folha de estudo pré-hospitalar.
O paramédico usará então o U/S para avaliar a presença de derrame pleural, deslizamento pulmonar e derrame pericárdico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
69
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06517
- Yale-New Haven Hospital-Saint Raphael Campus
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519-1362
- Yale New Haven Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que apresentam dispnéia
Descrição
Critério de inclusão:
- Dispneia e qualquer um dos seguintes:
- Frequência respiratória > 20
- Saturação de oxigênio no ar ambiente < 92%
- Uso de músculos acessórios, posição do tripé, batimento nasal
- Exame com evidência de estertores/roncos ou sibilância
- No desconforto respiratório agudo na avaliação do paramédico
- Qualquer paciente em dificuldade respiratória aguda com
Critério de exclusão:
- Trauma
- Queimaduras
- Gravidez
- Respirações de Kussmaul por acidose metabólica
- Cheyne-stokes por aumento da PIC (pressão intracraniana), insuficiência cardíaca ou AVC
- Afogamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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indivíduos que ligam para o 911 para dispnéia
Todos os indivíduos que ligarem para o 9-1-1 por dificuldade para respirar terão o potencial de serem incluídos no estudo.
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A cada chamada, o paramédico avaliará inicialmente o paciente clinicamente realizando uma história padrão e exame físico.
O paramédico então usará a máquina portátil de U/S para procurar a presença de linhas B unilaterais ou bilaterais indicando possível pneumonia (no caso de linhas B unilaterais) ou edema pulmonar (no caso de linhas B bilaterais) .
O paramédico documentará a presença ou ausência de linhas B para cada pulmão na folha de estudo pré-hospitalar.
O paramédico usará então o U/S para avaliar a presença de derrame pleural, deslizamento pulmonar e derrame pericárdico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão das avaliações de ultrassom dos paramédicos para linhas B unilaterais ou bilaterais
Prazo: até 12 meses
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O paramédico usará a máquina U/S portátil para procurar a presença de linhas B unilaterais/bilaterais indicando possível pneumonia (linhas B unilaterais) ou edema pulmonar (linhas B bilaterais).
O paramédico documentará a presença ou ausência de linhas B para cada pulmão na folha de estudo pré-hospitalar.
O médico assistente do pronto-socorro será notificado sobre o paciente inscrito e, cego para a interpretação do paramédico, conduzirá o mesmo estudo U/S e documentará suas descobertas e o diagnóstico final do paciente usando o nome do paciente, data de nascimento e MRN (Prontuário Médico Número) na folha de estudo ED.
Um especialista em U/S, cego para o diagnóstico do paciente, o operador de U/S e a imagem de confirmação revisarão as imagens gravadas obtidas no ambiente pré-hospitalar.
A interpretação das imagens pelo especialista será confirmada por um segundo especialista em pelo menos 15% dos casos.
A meta é 80% de precisão.
A precisão será avaliada até 12 meses após a realização do U/S.
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até 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão das avaliações de ultrassom dos paramédicos para interpretação de deslizamento pulmonar, derrames pleurais e derrames pericárdicos.
Prazo: até 12 meses
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O paramédico usará o U/S para avaliar a presença de derrame pleural, deslizamento pulmonar e derrame pericárdico.
O médico assistente do pronto-socorro será notificado sobre o paciente inscrito e, sem saber a interpretação do paramédico, conduzirá o mesmo estudo dos EUA e documentará suas descobertas e o diagnóstico final do paciente usando o nome do paciente, data de nascimento e NRM em a folha de estudo ED.
Um especialista em U/S, cego para o diagnóstico do paciente, o operador de U/S e a imagem de confirmação revisarão as imagens gravadas obtidas no ambiente pré-hospitalar.
A interpretação das imagens pelo especialista será confirmada por um segundo especialista em pelo menos 15% dos casos.
A meta é 80% de precisão.
A precisão será avaliada até 12 meses após a realização do ultrassom.
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até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: David C Cone, MD, Yale School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
15 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
15 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
23 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1511016808
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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