Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præhospital brug af ultralyd ved udifferentieret åndenød

19. marts 2020 opdateret af: Yale University
Dette er en pilotobservationel feasibility-undersøgelse af paramedicineres evne til at vurdere thorax ultralydsfund i det præhospitale miljø. Det primære mål med undersøgelsen er at afgøre, om paramedicinere er i stand til nøjagtigt at vurdere for sonografiske B-linjer hos patienter med udifferentieret åndenød mindst 80 % af tiden i det præhospitale miljø ved hjælp af en bærbar ultralyd (U/S) enhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I første fase af undersøgelsen vil en kohorte af overordnede og tilsynsførende paramedicinere blive rekrutteret til undersøgelsen. Disse paramedicinere ville gennemgå didaktisk og praktisk træning for at lære at betjene U/S-maskinen og opnå og fortolke grundlæggende U/S-billeder. Paramedicinerne vil derefter deltage i videogennemgange og tilbringe tid på akutafdelingen (ED) med U/S-teamet for at få praktisk erfaring med patienter. I anden fase af undersøgelsen vil paramedicinere bemande ambulancer eller flyvebiler i og omkring den større New Haven-region og vil reagere på dyspnøopkald. Ved hvert opkald vil paramedicineren indledningsvis evaluere patienten klinisk ved at udføre en standardhistorie og fysisk undersøgelse. Paramedicineren vil derefter bruge den bærbare U/S-maskine til at se efter tilstedeværelsen af ​​enten unilaterale eller bilaterale B-linjer, hvilket indikerer mulig lungebetændelse (i tilfælde af unilaterale B-linjer) eller lungeødem (i tilfælde af bilaterale B-linjer) . Paramedicineren vil derefter dokumentere tilstedeværelsen eller fraværet af B-linjer for hver lunge på det præhospitale undersøgelsesark. Paramedicineren vil derefter bruge U/S til at evaluere for tilstedeværelsen af ​​pleurale effusioner, lungeglidning og perikardiel effusion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

69

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06517
        • Yale-New Haven Hospital-Saint Raphael Campus
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519-1362
        • Yale New Haven Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med dyspnø

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Dyspnø og et af følgende:

  • Respirationsfrekvens > 20
  • Rumluftens iltmætning < 92 %
  • Brug af tilbehørsmuskler, stativposition, nasal flaring
  • Eksamen med tegn på ralles/rhonchi eller hvæsen
  • Ved akut åndedrætsbesvær ved paramedicinsk udredning
  • Enhver patient i akut åndedrætsbesvær med

Ekskluderingskriterier:

  • Trauma
  • Forbrændinger
  • Graviditet
  • Kussmaul respirationer fra metabolisk acidose
  • Cheyne-stokes fra øget ICP (intrakranielt tryk), hjertesvigt eller CVA
  • Drukning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
forsøgspersoner, der ringer 911 for dyspnø
Alle forsøgspersoner, der ringer 9-1-1 for åndedrætsbesvær, vil have potentiale til at blive optaget i undersøgelsen.
Enhed: ultralyd
Procedure: Lunge ultralyd
Ved hvert opkald vil paramedicineren indledningsvis evaluere patienten klinisk ved at udføre en standardhistorie og fysisk undersøgelse. Paramedicineren vil derefter bruge den bærbare U/S-maskine til at se efter tilstedeværelsen af ​​enten unilaterale eller bilaterale B-linjer, hvilket indikerer mulig lungebetændelse (i tilfælde af unilaterale B-linjer) eller lungeødem (i tilfælde af bilaterale B-linjer) . Paramedicineren vil derefter dokumentere tilstedeværelsen eller fraværet af B-linjer for hver lunge på det præhospitale undersøgelsesark. Paramedicineren vil derefter bruge U/S til at evaluere for tilstedeværelsen af ​​pleurale effusioner, lungeglidning og perikardiel effusion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af paramedicineres vurderinger af ultralyd for unilaterale eller bilaterale B-linjer
Tidsramme: op til 12 måneder
Paramedicineren vil bruge den bærbare U/S-maskine til at se efter tilstedeværelsen af ​​enten unilaterale/bilaterale B-linjer, der indikerer mulig lungebetændelse (unilaterale B-linjer) eller lungeødem (bilaterale B-linjer). Paramedicineren vil dokumentere tilstedeværelsen eller fraværet af B-linjer for hver lunge på det præhospitale studieark. Den behandlende ED-læge vil blive underrettet om den indskrevne patient og, blindet over for paramedicinerens fortolkning, vil derefter udføre den samme U/S-undersøgelse og dokumentere deres resultater og den endelige diagnose af patienten ved hjælp af patientens navn, fødselsdato og MRN (Medical Record). nummer) på ED-undersøgelsesarket. En U/S-ekspert, der er blindet over for patientens diagnose, U/S-operatøren og bekræftende billeddannelse, vil gennemgå de optagede billeder, der er opnået i den præhospitale indstilling. Ekspertens fortolkning af billederne vil blive bekræftet af en anden ekspert i mindst 15 % af tilfældene. Målet er 80 % nøjagtighed. Nøjagtigheden vil blive evalueret op til 12 måneder efter U/S er taget.
op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af paramedicineres vurderinger af ultralyd til fortolkning af lungeglidning, pleurale effusioner og perikardielle effusioner.
Tidsramme: op til 12 måneder
Paramedicineren vil bruge U/S til at evaluere for tilstedeværelsen af ​​pleurale effusioner, lungeglidning og perikardiel effusion. Den behandlende ED-læge vil blive underrettet om den indskrevne patient, og uden at kende paramedicinerens fortolkning, vil han derefter udføre den samme amerikanske undersøgelse og dokumentere hans eller hendes resultater og den endelige diagnose af patienten ved hjælp af patientens navn, fødselsdato og MRN den. ED-studiearket. En U/S-ekspert, der er blindet over for patientens diagnose, U/S-operatøren og bekræftende billeddannelse, vil gennemgå de optagede billeder, der er opnået i den præhospitale indstilling. Ekspertens fortolkning af billederne vil blive bekræftet af en anden ekspert i mindst 15 % af tilfældene. Målet er 80 % nøjagtighed. Nøjagtigheden vil blive evalueret op til 12 måneder efter, at ultralyden er taget.
op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David C Cone, MD, Yale School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2015

Først opslået (Skøn)

23. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1511016808

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungebetændelse

Kliniske forsøg med ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner